輝瑞(PFE.US)申請擴大新冠疫苗加強針適用范圍

智通財經(jīng)APP獲悉，輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)周二宣布，已正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交請求，申請緊急批準(zhǔn)其新冠疫苗加強針用于18歲及以上人群。

此前，兩家公司在10月底公布的研究表明，根據(jù)對1萬人進行的臨床試驗，第三針疫苗對有癥狀感染的有效性為95.6%。

據(jù)知情人士稱，F(xiàn)DA 可能會在感恩節(jié)前批準(zhǔn)輝瑞的請求。

據(jù)媒體此前報道，F(xiàn)DA8月23日完全批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗的使用授權(quán)。這是第一款正式獲批在美國使用的新冠疫苗，用于16歲及以上人群接種。8月25日，美藥管局收到了輝瑞公司的補充文件，申請批準(zhǔn)16歲及以上人群在接種完第二劑輝瑞疫苗6個月后接種一劑加強針。

FDA疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會9月17日開會討論新冠疫苗加強針在美國使用事宜，建議美國65歲及以上人群和患有嚴(yán)重疾病的高危人群，在接種完第二劑輝瑞疫苗6個月后接受該疫苗的加強針注射。但該委員會大多數(shù)成員投票反對將這種加強針用于16歲及以上人群。該委員會成員希望看到更多關(guān)于該疫苗加強針的安全性和長期有效性的數(shù)據(jù)。