智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,諾瓦瓦克斯(NVAX.US)和印度血清研究所宣布,印度尼西亞共和國(guó)國(guó)家藥品和食品管理局已授予諾瓦瓦克斯新冠疫苗緊急使用授權(quán)(EUA)。
截止至19:53,諾瓦瓦克斯盤(pán)前漲11.91%,報(bào)166.56美元。
該疫苗將由印度血清研究所生產(chǎn),并以COVOVAX品牌在印度尼西亞銷(xiāo)售。
該公司表示,由于疫苗是在2°至8°攝氏度的溫度下儲(chǔ)存的,使用現(xiàn)有的具有更傳統(tǒng)冷鏈能力的疫苗供應(yīng)渠道是可能的,這將增加一些其他疫苗難以到達(dá)地區(qū),并提高全國(guó)的接種率。
諾瓦瓦克斯預(yù)計(jì)將立即開(kāi)始向印尼運(yùn)送首批疫苗。
另外,諾瓦瓦克斯完成了向加拿大衛(wèi)生部的對(duì)于新冠候選疫苗NVX-CoV2373數(shù)據(jù)的滾動(dòng)提交,以獲得在加拿大的授權(quán)。
此外,該公司已經(jīng)完成了向歐洲藥品管理局(EMA)提交其新冠疫苗所有的數(shù)據(jù)和模塊,以支持其疫苗的最終監(jiān)管審查。
提交的數(shù)據(jù)包括prevention -19的數(shù)據(jù),這是一項(xiàng)關(guān)鍵的iii期試驗(yàn),在美國(guó)和墨西哥有3萬(wàn)名參與者,顯示其疫苗對(duì)中度和重度疾病的預(yù)防率為100%,總體有效性為90.4%。
上周,諾瓦瓦克斯公司在澳大利亞申請(qǐng)了新冠疫苗的臨時(shí)批準(zhǔn)。