智飛生物（300122.SZ）：研發(fā)管線層次豐富 智克威得達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準

智通財經(jīng)APP訊，智飛生物（300122.SZ）在11月5日接受調(diào)研時表示，公司已取得重組新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示具有很好的安全性和防病效果。公司將聯(lián)合中科院微生物研究所，按照國家相關(guān)政策要求，著力開展后續(xù)工作。藥品注冊需要經(jīng)歷多個步驟，公司正在全力推進疫苗的綜合審評、注冊核查等工作。公司高度重視該產(chǎn)品的海外出口，以期為全球疫情防控貢獻更多的力量，目前已順利出口烏茲別克斯坦。公司和中科院微生物研究所合作研發(fā)的智克威得達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準，初步分析結(jié)果也顯示出該產(chǎn)品對變異毒株有不錯的保護效力。

研發(fā)管線方面，目前公司在研項目共計26項，進入注冊程序的項目16項，覆蓋預防多種傳染病的人用疫苗、生物制品項目，形成了結(jié)核產(chǎn)品、狂犬病疫苗、呼吸道病毒疫苗、肺炎疫苗、腸道疾病疫苗、腦膜炎疫苗等具有產(chǎn)品協(xié)同效應和行業(yè)競爭力的產(chǎn)品矩陣，結(jié)構(gòu)清晰，層次豐富。

未來，公司將加快在研產(chǎn)品的研發(fā)進度，積極推動該矩陣產(chǎn)品的推廣使用，配合我國結(jié)核病遏制行動計劃實施執(zhí)行，為實現(xiàn)2035年終止結(jié)核病流行的目標切實貢獻力量，助力實現(xiàn)健康中國。

具體問答實錄如下：

問：公司發(fā)布了2021年第三季度報告，能否簡要為公司介紹一下2021年前三季度的業(yè)績及經(jīng)營情況?

答：2021年前三季度，公司在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各項工作中繼續(xù)保持強勁的發(fā)展勢頭，經(jīng)營業(yè)績也取得了穩(wěn)定的提升。根據(jù)第三季度報告顯示，公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入218.29億元，較上年同期增長97.55%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤84.18億元，較上年同期增長239.06%。自今年3月公司與中科院微生物研究所合作研發(fā)的智克威得獲批緊急使用以來，該產(chǎn)品投入應用為國內(nèi)常態(tài)化疫情防控貢獻積極力量，同時出口海外市場，助力全球構(gòu)筑免疫屏障。與此同時，公司其他自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品的推廣工作也在積極進行，為國民預防接種提供了更多選擇。公司堅持“技術(shù)+市場”雙輪驅(qū)動的發(fā)展模式，持續(xù)加大研發(fā)投入，穩(wěn)步推進各在研項目的進度，多個項目取得階段性進展。

問：公司新冠研發(fā)方面有最新的進展嗎?目前國內(nèi)接種率還是蠻高了，后續(xù)的產(chǎn)品出海工作有怎樣的準備?

答：公司目前已取得重組新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示具有很好的安全性和防病效果。公司將聯(lián)合中科院微生物研究所，密切關(guān)注疫情防控形勢，按照國家針對疫苗研發(fā)的相關(guān)政策要求，著力開展后續(xù)工作。藥品注冊需要經(jīng)歷多個步驟，公司正在全力推進疫苗的綜合審評、注冊核查等工作。公司高度重視該產(chǎn)品的海外出口，以期為全球疫情防控貢獻更多的力量，目前已順利出口烏茲別克斯坦。同時，公司正積極推進該產(chǎn)品的后續(xù)認證工作，努力拓展國際業(yè)務的布局和發(fā)展，創(chuàng)造更大的社會效益。

問：針對變異以及加強接種，公司有開展相關(guān)工作嗎?

答：公司和中科院微生物研究所合作研發(fā)的智克威得達到WHO要求的新冠疫苗有效性標準，初步分析結(jié)果也顯示出該產(chǎn)品對變異毒株有不錯的保護效力。雙方將持續(xù)關(guān)注病毒毒株的變異情況，根據(jù)國家針對疫苗研發(fā)的相關(guān)政策要求來推進后續(xù)工作，公司也將圍繞國家有關(guān)部門的指導精神和意見，落實企業(yè)的主體責任，積極配合國家接種計劃的實施。后續(xù)進展請持續(xù)關(guān)注公司信息披露情況。

問：微卡在獲批之后相關(guān)的推廣工作到現(xiàn)在有最新進展嗎?結(jié)核矩陣產(chǎn)品的營銷策略是怎樣的?

答：公司結(jié)核產(chǎn)品矩陣中重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)、注射用母牛分枝桿菌兩款已上市產(chǎn)品初步構(gòu)成了智飛生物的“結(jié)核病診斷、預防、治療”體系。今年6月，注射用母牛分枝桿菌獲批增加適應癥，新增預防結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病。該產(chǎn)品是國內(nèi)外首個也是唯一一個批準上市可同時用于預防潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病和輔助治療結(jié)核病的產(chǎn)品。隨著微卡新適應癥的獲批，公司在第一時間展開了該產(chǎn)品的市場準入工作，目前已實現(xiàn)重慶、安徽、山東、四川、上海等10個省級單位的招標準入。與此同時，公司積極通過學術(shù)會議、互聯(lián)網(wǎng)宣傳等多種方式進行相關(guān)的推廣工作，公司希望通過研發(fā)創(chuàng)新，提供疾病預防更多的產(chǎn)品選擇，助力結(jié)核桿菌潛伏感染人群的篩查和預防工作，減少肺結(jié)核疾病在人群中的發(fā)生。未來，公司將加快在研產(chǎn)品的研發(fā)進度，積極推動該矩陣產(chǎn)品的推廣使用，配合我國結(jié)核病遏制行動計劃實施執(zhí)行，為實現(xiàn)2035年終止結(jié)核病流行的目標切實貢獻力量，助力實現(xiàn)健康中國。

問：公司布局的研發(fā)管線中，有哪些項目取得了新的進展?未來有哪些產(chǎn)品值得期待?

答：今年以來，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷豐富技術(shù)布局，擴充研發(fā)人才儲備，穩(wěn)步推進在研管線各項目進度。其中，組份百白破疫苗、輪狀病毒滅活疫苗等取得階段性進展，流感病毒裂解疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗已經(jīng)完成臨床試驗，15價肺炎球菌結(jié)合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)處于III期臨床試驗進行中。目前公司在研項目共計26項，進入注冊程序的項目16項，覆蓋預防多種傳染病的人用疫苗、生物制品項目，形成了結(jié)核產(chǎn)品、狂犬病疫苗、呼吸道病毒疫苗、肺炎疫苗、腸道疾病疫苗、腦膜炎疫苗等具有產(chǎn)品協(xié)同效應和行業(yè)競爭力的產(chǎn)品矩陣，結(jié)構(gòu)清晰，層次豐富。公司高度重視創(chuàng)新研發(fā)，努力加快自主創(chuàng)新步伐，未來將為市場提供更多安全、有效的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，為健康中國戰(zhàn)略助力。

問：關(guān)于HPV疫苗，公司看到中檢院公示的批簽發(fā)批次與上半年相比有明顯增加，全年看的話會超過之前公告的基礎(chǔ)采購額嗎?

答：批簽發(fā)波動情況受多種因素影響，公司根據(jù)銷售、庫存情況，結(jié)合采購計劃安排代理產(chǎn)品的批簽發(fā)申請，短期波動不會對雙方已簽署協(xié)議的履行造成重大影響。公司與默沙東自2011年4月25日起開展市場推廣合作，負責默沙東疫苗產(chǎn)品在中國大陸區(qū)域的銷售，自雙方合作以來，均能較好地履行合同義務。按照公司與默沙東公司簽署的協(xié)議，可根據(jù)實際情況增加供應及基礎(chǔ)采購額。目前，公司協(xié)議產(chǎn)品的市場營銷工作進展順利，全年銷售計劃正常推進，產(chǎn)品批簽發(fā)信息也將根據(jù)要求及時履行披露義務，相關(guān)業(yè)績情況也可持續(xù)關(guān)注定期報告內(nèi)容。

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