智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,興業(yè)證券發(fā)布研究報(bào)告稱,維持康寧杰瑞制藥-B(09966)“買入”評級,預(yù)測2021-23年的營業(yè)收入為58.84/431.63/903.71百萬元,目標(biāo)價(jià)維持27.15港元。截至10時(shí)40分,漲4.61%,報(bào)價(jià)15.9港元,成交額1652.67萬。
報(bào)告中稱,目前KN046已有四項(xiàng)適應(yīng)癥處于注冊性臨床階段,包括一線鱗狀NSCLC、PD-(L)1經(jīng)治NSCLC、一線胰腺癌及后線胸腺癌。另外,公司有望在2022年上半年正式啟動一線肝癌的注冊性臨床。
一線鱗狀NSCLC上,公司已在10月份完成482例患者的入組,有望明年初完成中期分析后遞交BLA。PD-(L)1經(jīng)治NSCLC上,早期數(shù)據(jù)顯示mOS超過20個(gè)月,注冊性臨床已于10月完成首例患者入組。
一線胰腺癌上,2期臨床顯示在22個(gè)可評估的受試者中,ORR高達(dá)50%(1例CR),DCR高達(dá)95.5%。其中,4例受試者經(jīng)治療后達(dá)到PR,MDT評估后達(dá)到手術(shù)切除標(biāo)準(zhǔn)并接受手術(shù)治療。
此外,在一線三陰性乳腺癌和一線食管鱗癌等PD-(L)1響應(yīng)不充分的瘤種上也展現(xiàn)了非常不錯(cuò)的早期數(shù)據(jù)。該行認(rèn)為,KN046適應(yīng)癥布局非常豐富和多元化,主要聚焦大適應(yīng)癥、PD-(L)1耐藥的NSCLC以及PD-(L)1響應(yīng)不充分的瘤種,商業(yè)化潛力巨大。