君實(shí)生物(01877)：JS019 注射液用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(01877)公布，近日，公司與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北京恩瑞尼”)共同投資的蘇州科博瑞君生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“蘇州科博瑞君”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，JS019 注射液(項(xiàng)目代號(hào)“JS019”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉，JS019 注射液的活性成分為重組全人源抗 CD39 單克隆抗體。CD39 為負(fù)責(zé)在腫瘤微環(huán)境中將免疫刺激性細(xì)胞外三磷酸腺苷(ATP)轉(zhuǎn)化為免疫抑制腺苷(ADO)的初始步驟的酶，并在腫瘤微環(huán)境免疫抑制反應(yīng)中扮演著重要角色。研究表明，CD39 在各種人類腫瘤中均呈現(xiàn)高表達(dá)現(xiàn)象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、腎細(xì)胞癌、甲狀腺癌和睪丸癌等。與直接靶向 CD39 酶活性的產(chǎn)品不同，JS019 在工藝設(shè)計(jì)中增強(qiáng)了其抗體依賴的細(xì)胞毒作用(ADCC)，可以直接靶向 CD39 高表達(dá)的腫瘤新生血管內(nèi)皮細(xì)胞和腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞(TAMs)，從而用于治療晚期惡性腫瘤。JS019 以該種高度選擇性的方式靶向腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)的 CD39，可在實(shí)現(xiàn)高藥效的同時(shí)，降低潛在的系統(tǒng)性副作用。

2020 年 9 月，公司與北京恩瑞尼訂立合作協(xié)議，共同成立蘇州科博瑞君負(fù)責(zé) CD39 藥物的研發(fā)、臨床應(yīng)用及商業(yè)化。公司及北京恩瑞尼分別擁有蘇州科博瑞君 50%的權(quán)益，CD39 項(xiàng)目直接或間接產(chǎn)生的利益將按雙方于蘇州科博瑞君的股權(quán)比例分派。