智通財經(jīng)APP獲悉,君實生物(01877)發(fā)布公告,近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)擴(kuò)大埃特司韋單抗(etesevimab,JS016/LY-CoV016)1400毫克及巴尼韋單抗(bamlanivimab,LYCoV555)700毫克雙抗體療法(雙抗體療法)的緊急使用授權(quán)范圍,新增用于特定人群暴露后預(yù)防以防止新型冠狀病毒感染。截至9時20分,漲4.88%,報價41.95港元,成交額86.42萬。
2021年2月,雙抗體療法已獲得FDA的緊急使用授權(quán)用于治療伴有進(jìn)展為重度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)及/或住院風(fēng)險的12歲及以上輕中度COVID-19患者。本次緊急使用授權(quán)擴(kuò)大范圍后,雙抗體療法新增用于12歲及以上的高風(fēng)險人群,包括未完全接種COVID-19疫苗或預(yù)期完全接種疫苗后無法產(chǎn)生足夠的免疫應(yīng)答,且其已暴露于新型冠狀病毒感染者或處于高暴露風(fēng)險的機(jī)構(gòu)環(huán)境(包括療養(yǎng)院或監(jiān)獄)中的人群。