君實生物(688180.SH)：雙抗體療法獲FDA 緊急使用授權(quán)用于暴露后預防COVID-19

智通財經(jīng)APP訊，君實生物(688180.SH)公告，近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)擴大埃特司韋單抗(etesevimab，JS016/LY-CoV016)1400毫克及巴尼韋單抗(bamlanivimab，LYCoV555)700毫克雙抗體療法(“雙抗體療法”)的緊急使用授權(quán)范圍，新增用于特定人群暴露后預防以防止新型冠狀病毒感染。

2021年2月，雙抗體療法已獲得FDA 的緊急使用授權(quán)用于治療伴有進展為重度新型冠狀病毒肺炎(“COVID-19”)及/或住院風險的12歲及以上輕中度COVID-19患者。本次緊急使用授權(quán)擴大范圍后，雙抗體療法新增用于12歲及以上的高風險人群，包括未完全接種COVID-19疫苗或預期完全接種疫苗后無法產(chǎn)生足夠的免疫應答，且其已暴露于新型冠狀病毒感染者或處于高暴露風險的機構(gòu)環(huán)境(包括療養(yǎng)院或監(jiān)獄)中的人群。