調(diào)研記錄|康龍化成(300759.SZ):紹興工廠一期200立方米化學(xué)反應(yīng)釜預(yù)計(jì)在下半年交付使用 與德泰邁于9月中旬達(dá)成收購協(xié)議

康龍化成在9月23日接受調(diào)研時(shí)表示,杭州灣第二園區(qū)一期項(xiàng)目作為公司大分子藥物開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)基地土建施工已經(jīng)完成,預(yù)計(jì)在2023年上半年開始承接大分子GMP生產(chǎn)服務(wù)項(xiàng)目。

智通財(cái)經(jīng)APP訊,康龍化成(300759.SZ)在9月23日接受調(diào)研時(shí)表示,杭州灣第二園區(qū)一期項(xiàng)目作為公司大分子藥物開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)基地土建施工已經(jīng)完成,預(yù)計(jì)在2023年上半年開始承接大分子GMP生產(chǎn)服務(wù)項(xiàng)目。天津工廠工程基本建設(shè)完成,部分已從第一季度開始陸續(xù)投入使用。紹興工廠一期工程全速推進(jìn)建設(shè)工作,項(xiàng)目完成后將增加化學(xué)反應(yīng)釜容量600立方米,其中200立方米預(yù)計(jì)在下半年交付使用。公司僅與經(jīng)認(rèn)可的、信譽(yù)良好的第三方進(jìn)行交易,對(duì)所有要求采用信用方式進(jìn)行交易的客戶進(jìn)行信用審核,另外,公司對(duì)應(yīng)收賬款余額進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控,以確保不致面臨重大壞賬風(fēng)險(xiǎn)。公司于第二季度完成收購Allergan Biologics Limited,將通過其cGMP生物藥生產(chǎn)設(shè)施為客戶提供CDMO服務(wù)。公司于7月6日對(duì)恩遠(yuǎn)醫(yī)藥科技(北京)有限公司增資人民幣5,500萬元,增資完成后本公司持有其55%股權(quán),該公司成為本公司的子公司??谍埢?成都)臨床研究服務(wù)有限公司與德泰邁(杭州)醫(yī)藥科技有限公司于9月17日達(dá)成收購協(xié)議,通過這次交易,德泰邁將融合到康龍臨床平臺(tái)中,進(jìn)一步完善康龍臨床一體化臨床研發(fā)服務(wù)體系。

具體問答實(shí)錄如下:

問:公司在大分子細(xì)胞與基因方面的布局進(jìn)展,有哪些?

答:投資者您好,公司于2020年11月收購的位于美國的Absorption Systems,能夠向客戶提供大分子藥物及細(xì)胞與基因療法的體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)室分析、生物學(xué)測(cè)試和動(dòng)物測(cè)試等實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。公司于2021年第二季度完成收購位于英國利物浦的Allergan Biologics Limited,將通過其先進(jìn)、靈活的cGMP生物藥生產(chǎn)設(shè)施及100多名經(jīng)驗(yàn)豐富的科研技術(shù)和生產(chǎn)人員為客戶提供包括以細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品為主的CDMO服務(wù)。此外,為滿足大分子藥物開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)方面的產(chǎn)能需求,公司正在加快建設(shè)大分子藥物CDMO平臺(tái),杭州灣第二園區(qū)一期項(xiàng)目作為公司大分子藥物開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)基地(近70,000平方米)土建施工已經(jīng)完成,開始內(nèi)部安裝建設(shè),預(yù)計(jì)在2023年上半年開始承接大分子GMP生產(chǎn)服務(wù)項(xiàng)目。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。

問:當(dāng)前公司在建項(xiàng)目項(xiàng)目有哪些?對(duì)應(yīng),具體的進(jìn)展是什么?

答:投資者您好,感謝您的關(guān)注。當(dāng)前公司在建項(xiàng)目有:

1.天津工廠三期(40,000平米)工程基本建設(shè)完成,部分已從2021年第一季度開始陸續(xù)投入使用,三期工程投入使用后將提高公司CMC(小分子CDMO)服務(wù)的工藝開發(fā)能力。

2.持續(xù)推進(jìn)建設(shè)“杭州灣生命科技產(chǎn)業(yè)園——康龍化成生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)基地項(xiàng)目”二期工程。二期工程的第一部分120,000平方米實(shí)驗(yàn)室基本建設(shè)完成,部分已從2021年第一季度開始陸續(xù)投入使用。二期工程的第二部分42,000平方米的建設(shè)已經(jīng)開始,并計(jì)劃在2021年完成主體結(jié)構(gòu)建設(shè)工作并開始進(jìn)行內(nèi)部安裝建設(shè)。二期工程全部完成后將可增加科研技術(shù)人員2,500多名,實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CMC(小分子CDMO)服務(wù)產(chǎn)能將得到進(jìn)一步的擴(kuò)充。

3.加速建設(shè)臨床后期以及商業(yè)化生產(chǎn)的CMC(小分子CDMO)服務(wù)能力,紹興工廠占地面積81,000平方米的一期工程全速推進(jìn)建設(shè)工作,項(xiàng)目完成后將增加化學(xué)反應(yīng)釜容量600立方米,其中200立方米預(yù)計(jì)在2021年下半年交付使用,其余400立方米將于2022年完成并交付使用。

4.建設(shè)大分子藥物CDMO平臺(tái),杭州灣第二園區(qū)一期項(xiàng)目作為公司大分子藥物開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)基地(近70,000平方米),土建施工已經(jīng)完成,開始內(nèi)部安裝建設(shè),預(yù)計(jì)在2023年上半年開始承接大分子GMP生產(chǎn)服務(wù)項(xiàng)目。

問:向公司領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)教:1、公司所處賽道的最難的進(jìn)入壁壘是?2、從產(chǎn)品力角度看,公司相對(duì)于同行的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)是?3、公司主要產(chǎn)品的定價(jià)機(jī)制是?有無主動(dòng)提價(jià)權(quán)?4、公司的銷售政策(貨款交付方式)是?如何加強(qiáng)應(yīng)收賬款管理、規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)?5、公司未來三年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的具體路徑是?請(qǐng)從主要產(chǎn)品、銷售區(qū)域等加以說明。謝謝!

答:投資者您好,感謝您的關(guān)注。藥物發(fā)現(xiàn)是一個(gè)多學(xué)科協(xié)作、系統(tǒng)性的工作和過程,公司所處行業(yè)主要壁壘包括多學(xué)科的協(xié)作、不斷保持前沿技術(shù)、打造具有一定規(guī)模的服務(wù)團(tuán)隊(duì),同時(shí)還需取得不同主管部門的多項(xiàng)批準(zhǔn)、執(zhí)照、許可證書以經(jīng)營我們的業(yè)務(wù)。未來幾年,在持續(xù)拓展實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的基礎(chǔ)上,公司將持續(xù)提高小分子CDMO業(yè)務(wù)能力和產(chǎn)能,加速臨床業(yè)務(wù)服務(wù)(尤其是國內(nèi)臨床服務(wù))的發(fā)展,完善大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)平臺(tái)。

公司為客戶提供藥物研究、開發(fā)與生產(chǎn)及臨床CRO+CDMO全流程一體化服務(wù),在業(yè)務(wù)模式、研發(fā)服務(wù)能力、核心技術(shù)、客戶合作、專業(yè)團(tuán)隊(duì)和賦能國內(nèi)外的醫(yī)藥研發(fā)公司的創(chuàng)新研發(fā)等方面均具有顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。1)領(lǐng)先的全流程一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),具備雄厚實(shí)力,在全球范圍內(nèi)提供全面的服務(wù)。2)通過國際化運(yùn)營,充分利用豐富的全球研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和服務(wù)設(shè)施,以最先進(jìn)的技術(shù)提供定制化的服務(wù)及解決方案。3)致力于利用創(chuàng)新技術(shù)滿足不斷發(fā)展的研發(fā)需求,提高研發(fā)效率。4)敬業(yè)、穩(wěn)定且富有遠(yuǎn)見的管理團(tuán)隊(duì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的人才庫和先進(jìn)的企業(yè)文化。5)信譽(yù)良好、忠誠且不斷擴(kuò)大的客戶群,有助于我們的可持續(xù)增長(zhǎng)及加強(qiáng)商業(yè)合作。6)洞察行業(yè)趨勢(shì),充分把握行業(yè)發(fā)展帶來的增長(zhǎng)機(jī)遇。

本集團(tuán)的結(jié)算模式主要有兩種:全職等效員工結(jié)算模式(FTE)和按服務(wù)成果結(jié)算模式(FFS)。在FTE模式下,本集團(tuán)根據(jù)客戶要求提供一定數(shù)量的技術(shù)人才,根據(jù)客戶的要求完成研發(fā)任務(wù),并按照相關(guān)技術(shù)人員數(shù)量和工作天數(shù)收費(fèi);在FFS模式下,客戶則按照合同要求,提出研發(fā)需求,按照約定的服務(wù)價(jià)格與本集團(tuán)結(jié)算。新藥研發(fā)服務(wù)不同項(xiàng)目涉及的工作量不同,公司將根據(jù)具體項(xiàng)目情況與客戶協(xié)商定價(jià)并簽署服務(wù)合同。公司僅與經(jīng)認(rèn)可的、信譽(yù)良好的第三方進(jìn)行交易。需對(duì)所有要求采用信用方式進(jìn)行交易的客戶進(jìn)行信用審核。另外,公司對(duì)應(yīng)收賬款余額進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控,以確保不致面臨重大壞賬風(fēng)險(xiǎn)。

問:請(qǐng)介紹下CGTCDMO業(yè)務(wù)進(jìn)展

答:投資者您好,感謝您的關(guān)注。公司于2021年第二季度完成收購位于英國利物浦的Allergan Biologics Limited,將通過其先進(jìn)、靈活的cGMP生物藥生產(chǎn)設(shè)施及100多名經(jīng)驗(yàn)豐富的科研技術(shù)和生產(chǎn)人員為客戶提供包括以細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品為主的CDMO服務(wù):含治療基因的質(zhì)粒合成、細(xì)胞系開發(fā)、細(xì)胞庫建立、生產(chǎn)工藝開發(fā)及優(yōu)化、制劑工藝優(yōu)化、產(chǎn)品放大量生產(chǎn)、分析方法開發(fā)及其驗(yàn)證、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)鑒定和分析、穩(wěn)定性評(píng)估、產(chǎn)品分析鑒定及其GMP批次放行等,涵蓋細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品工藝開發(fā)及其cGMP生產(chǎn)的全流程的全套CDMO服務(wù),以支持細(xì)胞與基因產(chǎn)品的臨床前安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)一期、二期、三期以及上市后產(chǎn)品生命周期管理的需求。Allergan Biologics Limited自2007年開始持有MHRA(英國藥品和健康產(chǎn)品管理局)頒發(fā)的生物藥生產(chǎn)許可證。公司將通過業(yè)務(wù)整合,把Allergan Biologics Limited從原來的內(nèi)部研發(fā)中心轉(zhuǎn)變?yōu)橄虻谌娇蛻籼峁┘?xì)胞與基因治療開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)的公司。

問:最新臨床CRO并購情況

答:投資者您好,感謝您的關(guān)注。本公司于2021年7月6日對(duì)恩遠(yuǎn)醫(yī)藥科技(北京)有限公司增資人民幣5,500萬元,增資完成后本公司持有其55%股權(quán),恩遠(yuǎn)醫(yī)藥科技(北京)有限公司成為本公司的子公司。2021年9月17日,康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司與德泰邁(杭州)醫(yī)藥科技有限公司達(dá)成收購協(xié)議,通過這次交易,德泰邁將融合到康龍臨床平臺(tái)中,進(jìn)一步完善康龍臨床一體化臨床研發(fā)服務(wù)體系。

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