調(diào)研記錄|同和藥業(yè)（300636.SZ）：一廠區(qū)滿負(fù)荷生產(chǎn)預(yù)計(jì)可達(dá)7-8億的銷售收入 二廠區(qū)4個(gè)合成車間預(yù)計(jì)在2022年底正式投產(chǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，同和藥業(yè)（300636.SZ）在9月23日接受調(diào)研時(shí)表示，2020年底前公司有7個(gè)品種與制劑公司聯(lián)合申報(bào)國內(nèi)注冊，2021年開始各個(gè)產(chǎn)品將陸續(xù)獲批。公司將在2021-2022年繼續(xù)提交至少8個(gè)品種的國內(nèi)注冊文件。阿哌沙班、利伐沙班在2020年Q3-2021年Q2全球制劑銷售額超過100億美元。公司為瑞巴派特的全球主要供應(yīng)商，預(yù)計(jì)未來兩年公司的加巴噴丁、塞來昔布、替格瑞洛等產(chǎn)品銷量會有較大的幅度增長。加巴噴丁在工藝優(yōu)化之后成本降低，毛利率將會有所提升。公司已將塞來昔布的150噸產(chǎn)能擴(kuò)大到200噸，未來塞來昔布銷量還會有較大幅度提升。公司一廠區(qū)在2020年進(jìn)行了技改，滿負(fù)荷生產(chǎn)預(yù)計(jì)可形成7-8億的銷售收入，預(yù)計(jì)產(chǎn)值峰值在2021-2022年。二廠區(qū)一期工程已進(jìn)入收尾階段，4個(gè)合成車間預(yù)計(jì)在2022年底正式投產(chǎn)；計(jì)劃在2021年開始二期建設(shè)，二期將建設(shè)7個(gè)合成車間，2023年開始三期建設(shè)。二廠區(qū)的產(chǎn)能會在未來幾年逐步形成，滿產(chǎn)原料藥產(chǎn)值大概20億。

具體問答實(shí)錄如下：

問：公司在cmo/cdmo業(yè)務(wù)方面有何計(jì)劃?

答：公司在早年已對CDMO/CMO業(yè)務(wù)進(jìn)行布局，至今與國際客戶已經(jīng)達(dá)成多個(gè)項(xiàng)目合作，包括原研公司創(chuàng)新藥的合作。公司將繼續(xù)擴(kuò)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在二廠區(qū)產(chǎn)能上來，突破了CDMO/CMO的產(chǎn)能瓶頸后，擴(kuò)大CMO/CDMO業(yè)務(wù)。這一塊業(yè)務(wù)，同和會走差異化經(jīng)營。同和會利用自己多年積累下來的開發(fā)高純度產(chǎn)品與工藝創(chuàng)新的能力，在創(chuàng)新藥三期臨床到上市后這段時(shí)間，原研企業(yè)對降成本提質(zhì)量的需求，提供低成本高品質(zhì)中間體這樣的解決方案給原研企業(yè)，爭取CMO/CDMO第二波的業(yè)務(wù)。另外，原研企業(yè)目前API這一段的生產(chǎn)主要還放在歐美地區(qū)，還不放心交給中國的企業(yè)生產(chǎn)。同和將利用自己企業(yè)管理嚴(yán)格、GMP體系良好、接近日本企業(yè)的精益生產(chǎn)管理，承接更多創(chuàng)新藥與專利藥的CDMO/CMO的API項(xiàng)目。

之前由于產(chǎn)能的限制，同和在CMO/CDMO項(xiàng)目上較為保守，嚴(yán)格控制合作伙伴與合作品種，以成功率為主要追求。隨著今年下半年部分項(xiàng)目的逐步放量，以及公司一廠區(qū)產(chǎn)能的提升，新廠區(qū)一期的建成，同和將在CM0/CDMO項(xiàng)目上采取更為積極的姿態(tài)，逐步提升此類項(xiàng)目在公司業(yè)務(wù)上的占比。

問：長期來看化藥小分子藥物原料藥未來的大品種會越來越少，公司未來原料藥業(yè)務(wù)成長動力來源在哪里?

答：化藥小分子藥物原料藥未來的大品種會越來越少，但此類原料藥的體量還是在增長的，大品種與小品種各有優(yōu)勢，從歷史經(jīng)驗(yàn)看，在小品種化學(xué)原料藥上或許同和更容易爭取到更多的市場份額。

問：介紹一下公司總體產(chǎn)能布局及二廠區(qū)建設(shè)進(jìn)度?

答：公司一廠區(qū)在2020年進(jìn)行了技改，主要將生產(chǎn)能力富裕的專用車間改成多功能車間，滿負(fù)荷生產(chǎn)預(yù)計(jì)可形成7-8億的銷售收入，預(yù)計(jì)產(chǎn)值峰值在2021-2022年。二廠區(qū)一期工程已進(jìn)入收尾階段，4個(gè)合成車間將陸續(xù)在2021年底前安裝完畢并開始進(jìn)行調(diào)試與試生產(chǎn)，預(yù)計(jì)在2022年底正式投產(chǎn);計(jì)劃在2021年開始二期建設(shè)，二期將建設(shè)7個(gè)合成車間，2023年開始三期建設(shè)。二廠區(qū)的產(chǎn)能會在未來幾年逐步形成，滿產(chǎn)原料藥產(chǎn)值大概20億(不含制劑)。

問：介紹一下公司未來幾年國內(nèi)外市場及客戶情況?

答：公司從國際市場起家，是外向型企業(yè)，市場銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球五大洲近50個(gè)國家，出口產(chǎn)品均已獲得各個(gè)高端市場包括美加、歐洲、日韓等官方認(rèn)證，產(chǎn)品出口到高端市場的銷售占比達(dá)60%以上。全球排名前30的仿制藥制劑客戶部分與公司已經(jīng)建立戰(zhàn)略性合作伙伴關(guān)系，并且很多新項(xiàng)目把公司選作第一供應(yīng)商，國際客戶對于同和的產(chǎn)品質(zhì)量、GMP管理體系、EHS設(shè)施、價(jià)格競爭力等綜合優(yōu)勢比較認(rèn)可。

在高端市場中，同和最有優(yōu)勢的是日本市場，公司產(chǎn)品2010年開始規(guī)?；N售日本市場，日本客戶對于原料藥的純度要求比歐美要高得多，公司從最難做起，成功地使日本市場成為公司銷售的最大市場，至今日本仍是公司最主要的市場。日本PMDA在最近一次(2019年12月)對公司的GMP現(xiàn)場審計(jì)中只開出了一個(gè)缺陷項(xiàng)，公司在日本官方及客戶中擁有的良好的口碑，為公司進(jìn)一步拓展日本市場打下較好的基礎(chǔ)。2020年開始，公司積極推進(jìn)多個(gè)品種與多個(gè)國內(nèi)客戶在中國市場的關(guān)聯(lián)申報(bào)，國內(nèi)銷售增長勢頭良好。未來幾年，公司將繼續(xù)拓展國際國內(nèi)市場，爭取更多的優(yōu)質(zhì)客戶。

問：公司目前保持穩(wěn)定的品種有哪些?在快速增長的品種有哪些，未來有望做到多大的市占率?

答：公司在加巴噴丁、瑞巴派特、塞來昔布、醋氯芬酸等原料藥的全球供應(yīng)中占據(jù)重要地位，特別是瑞巴派特產(chǎn)品，公司銷售量占市場消耗量比例在50%左右，公司為瑞巴派特的全球主要供應(yīng)商。預(yù)計(jì)未來兩年公司的加巴噴丁、塞來昔布、替格瑞洛等產(chǎn)品銷量會有較大的幅度增長。加巴噴丁在工藝優(yōu)化之后成本降低，毛利率將會有所提升。塞來昔布在2020年7月國內(nèi)注冊獲批并于當(dāng)年四季度開始了國內(nèi)銷售，采用本公司原料藥的二家制劑廠家在集采中標(biāo)的四家企業(yè)中排在第一和第二位;日本市場也開始放量，美國、歐洲注冊幾年前已獲批，其他市場也在陸續(xù)完成注冊，故未來塞來昔布銷量還會有較大幅度提升，公司已將塞來昔布的150噸產(chǎn)能擴(kuò)大到200噸;我們對它的期望是能占據(jù)全球市場的50%。替格瑞洛國內(nèi)已關(guān)聯(lián)2家制劑公司，還有其他公司正在認(rèn)證注冊過程中，國外如印度等國家已完成官方注冊并已經(jīng)遞交美國、歐盟等高端市場的官方注冊申請，該產(chǎn)品全球市場前景良好，我們有信心爭取替格瑞洛產(chǎn)品全球第一的位置。

問：介紹一下公司在研的潛力品種的情況?

答：2020年底前公司有7個(gè)品種與制劑公司聯(lián)合申報(bào)國內(nèi)注冊，分別為替格瑞洛(已于2021年3月被批準(zhǔn)為“A”狀態(tài))、利伐沙班、維格列汀、阿哌沙班、米拉貝隆、非布司他、加巴噴丁。2021年開始各個(gè)產(chǎn)品將陸續(xù)獲批。公司將在2021-2022年繼續(xù)提交至少8個(gè)品種的國內(nèi)注冊文件，分別為瑞巴派特、醋氯芬酸、阿齊沙坦、恩格列凈、卡格列凈、依度沙班、達(dá)比加群酯、富馬酸沃諾拉生等。國外方面，利伐沙班、阿哌沙班、維格列汀、達(dá)比加群酯、非布司他、替格瑞洛、恩格列凈、卡格列凈、米拉貝隆、阿齊沙坦等新品種近幾年專利陸續(xù)到期，在國際市場我們根據(jù)專利到期時(shí)間分別向官方提交申請，保證專利到期后產(chǎn)品能順利上市銷售。公司對這些產(chǎn)品的前景較為看好，其中阿哌沙班、利伐沙班在2020年Q3-2021年Q2全球制劑銷售額超過100億美元。公司后續(xù)的一些品種多數(shù)產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，具備較強(qiáng)的成本、質(zhì)量競爭力，我們期望公司有更多的品種能在全球細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)入排名前三。

問：公司有無并購計(jì)劃?

答：公司上市后一直在圍繞做大做強(qiáng)主營業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略目標(biāo)，尋求對同行業(yè)其他企業(yè)或行業(yè)上下游企業(yè)進(jìn)行適當(dāng)適時(shí)的兼并收購，補(bǔ)充壯大公司的現(xiàn)有業(yè)務(wù)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈的延伸。具體以公司的信息披露為準(zhǔn)。

問：公司2021年度業(yè)績目標(biāo)完成情況如何?

答：收入端基本可以做到一個(gè)季度比一個(gè)季度好。

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