歐康維視生物-B(01477)：I類新藥OT-202的臨床試驗(yàn)于中國獲藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告，該公司用于治療干眼癥的自研I類新藥 OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)獲中國國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)于中國開展治療干眼癥的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)為就治療干眼癥開發(fā)的I類新藥。干眼癥的核心機(jī)制主要是由于淚流量減少或高蒸發(fā)造成的多種因素及疾病，導(dǎo)致眼淚高滲透性。此高滲透狀態(tài)激活眼球表面的一系列炎癥事件，并將炎癥介質(zhì)釋放到眼淚中，因而使循環(huán)持續(xù)。干眼癥的關(guān)鍵治療是打破炎癥的惡性循環(huán)。脾酪氨酸激酶(Syk)為一種細(xì)胞質(zhì)蛋白激酶，在多種生物學(xué)功能上擔(dān)當(dāng)關(guān)鍵角色，包括經(jīng)典免疫受體，例如激活性Fc受體(FcR)及B細(xì)胞受體(BCR)的細(xì)胞內(nèi)信號(hào)級(jí)聯(lián)反應(yīng)，這對(duì)引發(fā)炎癥特別重要。Syk抑制劑可用于治療多種過敏性疾病、自身免疫疾病及炎性疾病。 Syk為OT-202的作用靶點(diǎn)，OT-202透過抑制Syk激酶的活性達(dá)到抗炎作用，在豚鼠免疫型干眼癥模型及小鼠東莨菪鹼干眼癥模型中均顯示出顯著的治療及抗炎作用。毒理學(xué)研究亦指出其在動(dòng)物體內(nèi)具有良好的耐受性。