歌禮制藥-B(01672)將在2021年美國肝病研究協(xié)會年會口頭報告ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果

智通財經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，皮下注射PD-L1抗體 ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果將在2021年美國肝病研究協(xié)會 (AASLD)年會(The Liver Meeting? 2021)以口頭報告形式進(jìn)行匯報。美國肝病研究協(xié)會年會是目前世界上最具權(quán)威的肝臟病學(xué)會議之一，本屆會議將于2021年11月 12日至2021年11月15日舉行。

摘要關(guān)鍵信息：

ASC22(恩沃利單抗)是一種皮下注射的PD-L1單克隆抗體。阻斷PD-1/ PD-L1通路可以恢復(fù)HBV特異性T細(xì)胞功能，進(jìn)而實現(xiàn)慢性乙型肝炎功能性治癒。

ASC22 IIa期臨床試驗是一項單劑量遞增研究，采用三種皮下給藥劑量(0.3、1.0和2.5 mg/kg，每種劑量注射三例患者)，并進(jìn)行12周隨訪，以探討ASC22對已接受核苷(酸)類似物治療的慢性乙型肝炎患者的安全性和初步療效。

研究數(shù)據(jù)顯示，ASC22單次給藥(0.3、1.0、2.5 mg/kg)后隨訪12周，患者乙肝表面抗塬(HBsAg)呈現(xiàn)劑量依賴性下降趨勢。

2.5 mg/kg ASC22劑量組的3例患者中，其中1例患者在12周隨訪期間 HBsAg最高降幅達(dá)1.2 log10 IU/mL。

ASC22三個劑量組均顯示出良好的安全性及耐受性，研究期間的不良反應(yīng)均為1級。