天風(fēng)證券：維持先健科技(01302)“增持”評級 在研管線豐富 產(chǎn)品陸續(xù)獲批

智通財經(jīng)APP獲悉，天風(fēng)證券發(fā)布研究報告稱，維持先健科技(01302)“增持”評級，預(yù)計2021-23年收入分別為9.64/12.95/16.84億元，不考慮投資收益，預(yù)計2021-2023年凈利潤分別為2.91/3.88/5.08億元。

事件：2021年8月30日公司發(fā)布半年報業(yè)績：2021年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入461.1百萬元，同比增68.9%;毛利潤為374.4百萬元，同比增72.5%，歸母凈利潤為204.4百萬元，同比增106.6%。

天風(fēng)證券主要觀點如下：

2021年上半年業(yè)績增長顯著

2021年上半年公司收入461.1百萬元，同比增長68.9%，其中國內(nèi)業(yè)務(wù)快速恢復(fù)，收入387.4百萬元，同比去年增長74.6%。分業(yè)務(wù)板塊上看：結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)增長強勁，2021年公司收入為159.1百萬元，同比增長100.6%，其中三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品HeartR?、Cera?和CeraFlex?的銷售額分別增長約47.3%、160.0%和13.3%，LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)同比增長147.5%。

外周血管業(yè)務(wù)市場份額持續(xù)領(lǐng)先，2021年公司收入為286.8百萬元，同比增長50.0%，其中主動脈覆膜支架銷售額同比增長約60.8%，腔靜脈濾器的銷售收入較去年同期增加約24.7%。起搏器業(yè)務(wù)加快進口替代，2021年公司收入為15.2百萬元，同比增長508.0%。公司核心產(chǎn)品HeartTone?芯彤系列植入式心臟起搏器與國際頂尖技術(shù)合作，未來有望延續(xù)較高增長。

在研管線豐富，產(chǎn)品陸續(xù)獲批

公司注重研發(fā)創(chuàng)新，2021年上半年公司研發(fā)總投入91.7百萬元(含資本化)，同比增長25.3%。上半年公司提交54項專利申請，獲批66項，累計提交1350項專利申請，其中496項獲批。新增6項產(chǎn)品獲批上市：4項創(chuàng)新產(chǎn)品在中國獲批上市，其中G-iliac?髂動脈分叉支架和SilverFlow?髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)產(chǎn)品組合，為中國首款用于腔內(nèi)重建髂動脈的醫(yī)療器械。LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)為全球首款用于左心耳封堵術(shù)的分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)。

主動脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)在歐盟獲批上市，為全球首款多分支術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)。IBSAngel鐵基可吸收支架系統(tǒng)在馬來西亞獲批上市，為全球首款適用于兒童的可吸收支架。新增1項產(chǎn)品進入國家醫(yī)療器械綠色審批通道：公司的主動脈覆膜支架系統(tǒng)(煙囪型)為全球首款針對“煙囪技術(shù)”開發(fā)的覆膜支架，于上半年獲批進入國家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，公司累計13個產(chǎn)品進入該創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”。

多個產(chǎn)品臨床取得突破進展：IBSAngel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)在中國啟動注冊臨床入組;Cinenses?肺減容回力圈系統(tǒng)在歐洲完成臨床試驗入組，進入一年期隨訪階段;G-Branch?胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)已完成FIM臨床(可行性臨床)全部患者入組，中期隨訪結(jié)果優(yōu)秀;IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)獲得在中國進行確證性臨床的默示許可，將引領(lǐng)冠心病的支架治療全面邁入鐵基可吸收時代。

持續(xù)推進國際化戰(zhàn)略

公司銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，擁有近600家代理商，2021年上半年公司海外收入73.7百萬元，同比增長44.3%。公司3款產(chǎn)品獲得美國FDA“同情使用”批準(zhǔn)，包括LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)、IBSTitan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)和IBSAngel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)。未來公司將持續(xù)推進三大業(yè)務(wù)在全球市場穩(wěn)健發(fā)展，進一步提高市場份額。

風(fēng)險提示：產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期、產(chǎn)品集采的政策風(fēng)險、外匯波動的風(fēng)險。