安科生物(300009.SZ)：抗腫瘤創(chuàng)新藥“ZG033注射液”臨床試驗申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)公告，公司控股子公司合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司(簡稱“瀚科邁博”)申報的“ZG033注射液”臨床試驗申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

公告顯示，瀚科邁博研發(fā)的ZG033注射液為1類創(chuàng)新藥，是針對人4-1BB分子的人源化單克隆抗體類腫瘤免疫治療類藥物。4-1BB(CD137/TNFRSF9)屬于TNFRSF的成員，由腫瘤壞死因子受體超家族成員9(TNFRSF9)基因編碼。4-1BB是在免疫系統(tǒng)中多種細胞表面表達的共刺激受體，包括活化的CD4+和CD8+T細胞、自然殺傷T細胞(NKT)和自然殺傷細胞(NKs)、分化中的髓樣細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞、嗜中性粒細胞、樹突狀細胞(DC)和刺激的肥大細胞以及Treg細胞等。4-1BB與配體4-1BBL結(jié)合能夠增加T細胞的存活、增殖和細胞因子的產(chǎn)生，從而激活機體免疫系統(tǒng)，達到抑制腫瘤發(fā)生發(fā)展、促進腫瘤清除的抗腫瘤藥效。

據(jù)悉，臨床前研究表明ZG033能依賴FcγR促進T細胞、NK細胞增殖、活化和細胞因子產(chǎn)生，在4-1BB人源化小鼠荷瘤模型中表現(xiàn)出良好的腫瘤抑制作用，在食蟹猴毒理實驗中也顯示出良好的安全性。目前國內(nèi)外均無該相關(guān)靶點藥物上市。