智通財(cái)經(jīng)APP訊,安科生物(300009.SZ)公告,公司于2021年9月14日獲知,公司新增申報(bào)的注射用人生長激素用于治療特發(fā)性矮小(英文簡稱:ISS)適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取。本次藥品申請(qǐng)共有6個(gè)規(guī)格。
公告顯示,生長激素已在國內(nèi)外獲批用于治療多種兒童矮身材相關(guān)適應(yīng)癥,本次申請(qǐng)?jiān)黾拥腎SS適應(yīng)癥,已在美國獲批上市。目前,公司注射用人生長激素是國內(nèi)首個(gè)獲批該適應(yīng)癥上市的產(chǎn)品。