國金證券：維持安科生物(300009.SZ)“買入”評級 生長激素水針規(guī)格補(bǔ)齊 高速放量可期

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，國金證券發(fā)布研究報(bào)告稱，維持安科生物(300009.SZ)盈利預(yù)期，預(yù)計(jì)2021-2023年分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤5.01、6.55、8.69億元，同比增長40%、31%、33%，維持“買入”評級。

事件：8月2日，公司公告收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的“人生長激素注射液”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，在原上市2種規(guī)格基礎(chǔ)上，獲準(zhǔn)新增2種規(guī)格：6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。

國金證券主要觀點(diǎn)如下：

生長激素水針劑型規(guī)格補(bǔ)齊，業(yè)績高速放量可期。

公司4IU/1.33mg/1ml/支和10IU/3.33mg/1ml/支規(guī)格的“人生長激素注射液”已于2019年6月獲批上市。此次獲批新增兩種規(guī)格后，公司人生長激素注射液共計(jì)有4種規(guī)格批準(zhǔn)上市，規(guī)格得到較大補(bǔ)充。目前公司人生長激素注射液的4種規(guī)格選用預(yù)灌封注射器作為包裝材料，采用適當(dāng)?shù)尼橆^規(guī)格和注射器，具有準(zhǔn)確的劑量預(yù)置，臨床使用更加方便。預(yù)計(jì)未來“人生長激素注射液”的醫(yī)生處方連續(xù)性和患兒依從性將有較大改善，銷售放量進(jìn)入高速通道。

生長激素臨床適應(yīng)癥不斷拓展，長期用藥空間持續(xù)打開。

目前公司“人生長激素注射液”已獲批6種適應(yīng)癥：1、用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2、用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小;3、用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;4、用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小;5、用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合征;6、用于重度燒傷治療。

2月1日，公司新增申報(bào)的注射用重組人生長激素用于治療特發(fā)性矮小(ISS)適應(yīng)癥的上市許可申請獲得NMPA受理并被納入優(yōu)先審評。7月16日，公司公告注射用人生長激素在上述適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上新增獲批特納綜合征(TS)，已達(dá)到7個(gè)適應(yīng)癥。該行預(yù)計(jì)未來“人生長激素注射液”也有望進(jìn)一步拓展TS和ISS適應(yīng)癥，適應(yīng)癥的拓寬將進(jìn)一步擴(kuò)大公司生長激素用藥人群規(guī)模，奠定未來高速增長基礎(chǔ)。

風(fēng)險(xiǎn)提示

生長激素新患拓展和市場推廣不達(dá)預(yù)期;新產(chǎn)能落地進(jìn)度不及預(yù)期;市場競爭加劇;研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期;政策風(fēng)險(xiǎn)等。