艾美疫苗產(chǎn)業(yè)化實(shí)力鞏固行業(yè)龍頭地位，中長期規(guī)模增長路徑清晰

技術(shù)驅(qū)動、需求爆發(fā)、政策支持是疫苗產(chǎn)業(yè)在近年來持續(xù)被市場追捧的三大推手。作為國內(nèi)最大的全產(chǎn)業(yè)鏈民營疫苗集團(tuán)，艾美疫苗已在技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量管理體系建設(shè)和商業(yè)化等多維度形成了核心競爭優(yōu)勢。

如今，艾美疫苗即將走向資本市場，完成從“全產(chǎn)業(yè)鏈疫苗龍頭公司”向“港股醫(yī)療技術(shù)明星股”的華麗轉(zhuǎn)身。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，9月12日，艾美疫苗向港交所遞交招股書，申請主板上市，高盛、中金公司、中信建投國際及麥格理為公司聯(lián)席上市保薦人。

身為國內(nèi)全產(chǎn)業(yè)鏈疫苗技術(shù)開發(fā)“獨(dú)角獸”，艾美疫苗近年來在其全面的人用疫苗平臺技術(shù)支持下，實(shí)現(xiàn)了重磅產(chǎn)品對國內(nèi)6種最常見疫苗可預(yù)防疾病的全覆蓋，而這也賦予了公司更高的內(nèi)在價(jià)值。

未來，艾美疫苗的核心競爭力將在疫苗領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)以及重磅疫苗產(chǎn)品商業(yè)化方面得以著重體現(xiàn)。隨著公司持續(xù)深耕疫苗賽道，其成長確定性將逐漸提高，中長期投資價(jià)值也將不斷增大。

依托重磅產(chǎn)品管線優(yōu)勢 確立行業(yè)龍頭地位

中國作為全球第二大疫苗市場，市場規(guī)模已從2015年的251億元增長至2020年的640億元，預(yù)計(jì)將繼續(xù)增長至2030年的人民幣2071億元(COVID-19疫苗除外)，明顯快于全球市場。若包含COVID-19疫苗市場，整個(gè)中國疫苗市場規(guī)模則有望增長至2030年的4678億元。

盡管中國疫苗市場規(guī)模巨大，但相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)仍明顯不足。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國人均疫苗支出僅為6.5美元，遠(yuǎn)低于同期美國的61.3美元和日本的20.4美元。

其原因在于，目前國內(nèi)廣泛使用的疫苗仍有大量是已被發(fā)達(dá)國家新疫苗所取代的老一代疫苗，因此加速國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新疫苗的落地，將成為未來國內(nèi)疫苗市場發(fā)展的重要趨勢。

艾美疫苗之所以值得投資者關(guān)注，在于公司的產(chǎn)品研發(fā)管線主要圍繞人用疫苗領(lǐng)域進(jìn)行布局，尤其是在疫苗的全平臺技術(shù)以及成熟的生產(chǎn)和商業(yè)化能力等全產(chǎn)業(yè)鏈方面，擁有巨大的領(lǐng)先優(yōu)勢。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，艾美疫苗是唯一一家在全球范圍內(nèi)擁有全部五種經(jīng)過驗(yàn)證的人用疫苗平臺技術(shù)的中國疫苗企業(yè)，所擁有的平臺技術(shù)包括細(xì)菌疫苗平臺技術(shù)、病毒疫苗平臺技術(shù)、基因工程疫苗平臺技術(shù)、聯(lián)合疫苗平臺技術(shù)及mRNA疫苗平臺技術(shù)。

目前，在各技術(shù)平臺下，公司擁有至少一種獲批產(chǎn)品或一種臨床試驗(yàn)申請或臨床階段的在研疫苗，并形成了如今的產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化矩陣。

當(dāng)前，艾美疫苗已推出8種商業(yè)化疫苗產(chǎn)品，覆蓋6種最常見的疫苗可預(yù)防疾病，包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、腎綜合征 出血熱及腦膜炎球菌病。

此外，艾美疫苗研發(fā)管線內(nèi)，還有針對13種疾病領(lǐng)域的23個(gè)在研疫苗。

值得注意的是，為應(yīng)對當(dāng)前公共衛(wèi)生事件，艾美疫苗充分利用自身的全平臺技術(shù)，開發(fā)COVID-19在研疫苗。

公司是國內(nèi)唯一一家采用經(jīng)獲批準(zhǔn)COVID-19疫苗產(chǎn)品驗(yàn)證的所有四種技術(shù)路線(即mRNA、滅活病毒、重組腺病毒載體及重組蛋白)的COVID-19疫苗開發(fā)商。其中，mRNA新冠疫苗已在杭州完成成人組低劑量、中劑量入組，初步試驗(yàn)結(jié)果顯示出良好的安全性和耐受性。

此外，艾美疫苗的滅活新冠疫苗的一期臨床試驗(yàn)也收獲了良好進(jìn)展，已完成成人全部受試者及老年低劑量組入組，初步試驗(yàn)結(jié)果顯示疫苗接種后安全且耐受性良好。

同時(shí)，艾美疫苗在新冠疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)方面不斷加速，日前，公司位于寧波保稅區(qū)的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間建成，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能將達(dá)到5億劑。而同一廠區(qū)的國家高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室(P3)也在建設(shè)中，該項(xiàng)目已被納入國家發(fā)改委制定的“十四五”國家高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃清單。

公司能得到市場與投資者的認(rèn)可，關(guān)鍵在于其對人用疫苗技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的獨(dú)特把握，而這也會是艾美疫苗在未來穩(wěn)定估值的資本。

以人用狂犬病疫苗為例，目前中國批簽發(fā)的狂犬病疫苗按狂犬病病毒株的培養(yǎng)制造技術(shù)路線可分為三類：HKC狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞滅活狂犬病疫苗及人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗。

其中，Vero細(xì)胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技術(shù)路線。其技術(shù)優(yōu)點(diǎn)在于對病毒敏感，可用于培養(yǎng)具有高滴度的病毒株;同時(shí)，通過高穩(wěn)定性的連續(xù)傳代可以大規(guī)模生產(chǎn)該病毒株，單位成本低，質(zhì)量控制水平高。艾美疫苗的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品之所以能在市場上脫穎而出，在于技術(shù)上展現(xiàn)的免疫原性更好。其出廠有效成分(效價(jià))不低于4.7 IU/劑，顯著高于國家藥典出廠不低于2.5 IU/劑的標(biāo)準(zhǔn)，亦高于市場主要競品。

自2007年商業(yè)化以來，公司的人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)連續(xù)15年在中檢院的批簽發(fā)質(zhì)量審核中保持100%的通過率。此產(chǎn)品已銷往中國所有31個(gè)省、直轄市及自治區(qū)，覆蓋超過2000個(gè)縣級疾控中心。

根據(jù)灼識咨詢的資料，中國疾控中心在2015年至2020年平均需要約7000萬劑人用狂犬病疫苗，并預(yù)計(jì)在2021年至2030年增至8000萬劑，整體市場規(guī)模也預(yù)計(jì)將達(dá)到110億元?？梢娫撌袌鲂枨笕詮?qiáng)烈且空間正不斷增長。

從人用狂犬病疫苗市場現(xiàn)狀來看，當(dāng)前國內(nèi)供應(yīng)仍處在短缺狀態(tài)。數(shù)據(jù)顯示，2019-2020年，人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的銷售收入及批簽發(fā)量已分別增加47.3%及114.1%。而人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)也在2020年為艾美疫苗貢獻(xiàn)了10.72億元的營收，占總營收的65.5%。

從技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化市場優(yōu)勢的邏輯角度來看，領(lǐng)先的產(chǎn)品技術(shù)疊加優(yōu)異的產(chǎn)業(yè)化能力，使得該產(chǎn)品有望在產(chǎn)能匹配的情況下，進(jìn)一步為艾美疫苗提升收入增長空間。

產(chǎn)業(yè)化實(shí)力雄厚 收入利潤穩(wěn)定攀升

對于一家醫(yī)療技術(shù)開發(fā)企業(yè)而言，要想提高研發(fā)轉(zhuǎn)化率，將估值轉(zhuǎn)化為公司的“真金白銀”，獨(dú)立的質(zhì)量管理體系建設(shè)以及強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)化能力不可或缺。

艾美疫苗的投資價(jià)值不僅體現(xiàn)在豐富的疫苗產(chǎn)品管線上，還體現(xiàn)在公司極具競爭力的全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)優(yōu)勢上。

公司優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量管理體系建設(shè)體現(xiàn)在完備的生產(chǎn)許可方面，艾美疫苗所擁有的4個(gè)生產(chǎn)許可證，正是其實(shí)現(xiàn)多種疫苗的規(guī)模化和高質(zhì)量供應(yīng)的重要保證。

招股書顯示，截至目前，國家藥監(jiān)局共向33家疫苗制造商發(fā)放了45個(gè)生產(chǎn)許可證，但只有27個(gè)疫苗生產(chǎn)企業(yè)在2020年有批簽發(fā)記錄，且其中20家制造商僅擁有一種或兩種產(chǎn)品的批簽發(fā)，而艾美疫苗則擁有5種或以上產(chǎn)品的批簽發(fā)。

從規(guī)?；a(chǎn)能力來看，目前艾美疫苗擁有榮安生物、艾美漢信、艾美康淮及艾美衛(wèi)信等四家持證工廠，各廠房建筑面積共計(jì)約125,719平方米，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能共計(jì)9130萬劑。

2020年，這4家持證工廠針對6種疾病的8種疫苗實(shí)現(xiàn)6000萬批簽發(fā)量，占全國總量的9.5%。正是公司的高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理水平為高通過率提供保障，當(dāng)前艾美疫苗在中國食藥檢定研究院運(yùn)作的疫苗批簽發(fā)審核中均保持100%的通過率。

在銷售能力方面，艾美疫苗的銷售及營銷職能實(shí)現(xiàn)了集中化、專業(yè)化和市場化。公司當(dāng)前的核心商業(yè)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)平均擁有12年在領(lǐng)先跨國制藥公司的疫苗商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)則由超過100名平均擁有10年以上藥品或疫苗銷售經(jīng)驗(yàn)的成員組成。

由此不難看出，艾美疫苗現(xiàn)已建成了從質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)到商業(yè)化的疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)體系，為公司產(chǎn)品商業(yè)化建立了巨大的先發(fā)優(yōu)勢。

以重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)為例，艾美疫苗是國內(nèi)唯一一家使用漢遜酵母進(jìn)行抗原表達(dá)的乙型肝炎疫苗供應(yīng)商，該技術(shù)被公認(rèn)為乙型肝炎疫苗的最佳制造技術(shù)路線，具有產(chǎn)量高、抗原表達(dá)純度高、成本低的特點(diǎn)。

自獲批上市以來，公司重組乙肝疫苗產(chǎn)品在中檢院的批簽發(fā)質(zhì)量審核中保持100%通過率，產(chǎn)品現(xiàn)已銷往中國所有31個(gè)省、直轄市及自治區(qū)超過1800個(gè)縣級疾控中心，覆蓋全國66%的縣級疾控中心。

全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)優(yōu)勢不僅加深了艾美疫苗在質(zhì)量管理體系和商業(yè)化方面的優(yōu)勢，也正逐漸提高公司的變現(xiàn)能力。據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，2018-2020年艾美疫苗營業(yè)收分別為11.11億元、9.51億元和16.38億元;期內(nèi)公司凈利潤方面呈上升趨勢，分別達(dá)到1.01億元、1.19億元和4.00億元，復(fù)合年增長率高達(dá)98.7%。

值得一提的是，雖然在今年上半年業(yè)績中，艾美出現(xiàn)了一定凈虧損，是由于公司一次性股份支出及研發(fā)投入增長所致。關(guān)于公司盈利能力，公司上半年?duì)I銷收入同比增長26.5%，毛利潤增長29%，毛利率增長了1.6個(gè)百分點(diǎn)，可以看出公司的盈利能力是實(shí)際上升狀態(tài)。

綜上所述，艾美疫苗現(xiàn)已建立了一套高效的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品商業(yè)化體系，推動其疫苗技術(shù)開發(fā)管線全面推進(jìn)。從投資的角度來看，坐擁千億級國內(nèi)疫苗市場的艾美疫苗，不僅上市起點(diǎn)高，未來的增長同樣不可限量，擁有帶動股價(jià)增長的持續(xù)驅(qū)動力，值得投資者打新并長期持有。