麗珠集團(tuán)(000513.SZ)：“司美格魯肽注射液”臨床試驗(yàn)申請獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠集團(tuán)(000513.SZ)發(fā)布公告，近日，公司控股附屬公司麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司(簡稱“新北江制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，新北江制藥申請的司美格魯肽注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)獲藥監(jiān)局受理。

本品是一種新型長效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑，適應(yīng)癥為：用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn)。

截至本公告披露日，司美格魯肽注射液研發(fā)累計(jì)直接投入的金額為人民幣3130.96萬元。