麗珠集團(tuán)(000513.SZ)：注射用醋酸曲普瑞林微球藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠集團(tuán)(000513.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”)下發(fā)的《受理通知書》(受理號(hào)：CXHS2101039國(guó))，公司申請(qǐng)的注射用醋酸曲普瑞林微球的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可獲藥監(jiān)局受理。

據(jù)悉，注射用醋酸曲普瑞林微球歷經(jīng)多年研發(fā)，是公司自主開發(fā)的高端長(zhǎng)效微球制劑。該產(chǎn)品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑。曲普瑞林制劑的適應(yīng)癥為前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥(I至IV期)、女性不孕癥、子宮肌瘤的術(shù)前治療、性早熟。相比普通醋酸曲普瑞林注射劑，曲普瑞林長(zhǎng)效緩控釋制劑起效時(shí)間長(zhǎng)，減少用藥次數(shù)可減輕患者痛苦和用藥負(fù)擔(dān)，提高用藥耐受性和可及性。