麗珠集團(tuán)(000513.SZ):重組人促卵泡激素注射液獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

麗珠集團(tuán)(000513.SZ)發(fā)布公告,近日,公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,麗珠集團(tuán)(000513.SZ)發(fā)布公告,近日,公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱“麗珠單抗”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,2021年7月2日受理的重組人促卵泡激素注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開展臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉,重組人促卵泡激素注射液歷經(jīng)2年研發(fā),是麗珠單抗自主開發(fā)的促性腺激素類輔助生殖藥物,首次提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理的時(shí)間為2021年7月2日(受理號(hào):CXSL2101170)。

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