君實(shí)生物(01877)：特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認(rèn)定

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(01877)公布，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號(hào)：JS001)聯(lián)合吉西他濱 ╱ 順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線(xiàn)治療獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)突破性療法認(rèn)定 (Breakthrough Therapy Designation)。

2020年9月，特瑞普利單抗單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線(xiàn)及以上治療已獲得FDA突破性療法認(rèn)定，成為首個(gè)獲得FDA突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗。