君實(shí)生物(688180.SH)：特瑞普利單抗新適應(yīng)癥上市申請獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布公告，公司于7月29日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號：JS001)聯(lián)合含鉑化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。特瑞普利單抗是中國首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國產(chǎn)單抗藥物，且至今已在中、美等多國開展了覆蓋超過15個(gè)適應(yīng)癥的30多項(xiàng)臨床研究。截至公告披露日，特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤領(lǐng)域獲得FDA授予1項(xiàng)突破性療法認(rèn)定、1項(xiàng)快速通道認(rèn)定和3項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。