國盛證券：維持君實生物-U(688180.SH)“買入”評級 特瑞普利單抗實現(xiàn)市場持續(xù)擴張

智通財經(jīng)APP獲悉，國盛證券發(fā)布研究報告稱，預計君實生物-U(688180.SH)2021-23年收入分別可達36.69/33.59/45.04億元，同比增長分別為130%/-8.4%/34.1%;歸母凈利潤分別為6.24/1.27/2.08億元，對應EPS分別為0.69/0.14/0.23元，對應21年PE為85X，維持“買入”評級。

事件：2021年7月29日，公司宣布自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑化療一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，這是特瑞普利單抗在中國遞交的第五項上市申請。

國盛證券主要觀點如下：

一線食管鱗癌適應癥的申請打開了特瑞普利單抗大適應癥上市新局面。本次申請適應癥是特瑞普利單抗首個年新患超20萬人的大適應癥，同時實現(xiàn)了特瑞普利單抗由后線治療向一線療法的跨越，是其向后續(xù)更廣闊市場空間拓展邁進的又一大步。展現(xiàn)了公司立足中國高發(fā)癌種，切實針對臨床所需的發(fā)展理念。另外根據(jù)官網(wǎng)，JUPITER-06研究的數(shù)據(jù)將在近期ESMO大會上進行口頭匯報。

快速的臨床試驗推進充分印證了特瑞普利單抗優(yōu)異的臨床療效，體現(xiàn)了公司高效的研發(fā)運作效率。公司通過積極的病例入組和完善的醫(yī)患溝通實現(xiàn)對競爭對手的進度反超，該行預計公司將于2021H2向FDA提交一線食管鱗癌上市申請，實現(xiàn)該適應癥中美同步發(fā)展，積極拓展國際市場。一線食管鱗癌適應癥研發(fā)的高效進程進一步體現(xiàn)了公司在臨床端的效率提升，公司正成長為質量與效率發(fā)展并重的Biotech龍頭企業(yè)。

廣泛覆蓋、迅速推進，特瑞普利單抗適應癥正迎來井噴期。根據(jù)臨床試驗公示平臺，特瑞普利單抗臨床III期試驗項目中，NSCLC(1L)已完成臨床入組并有數(shù)據(jù)讀出;SCLC(1L)、HCC(Adjuvant)已經(jīng)完成入組;HCC(1L)、NSCLC(Neoadjuvant)、TNBC正在入組過程中(該行預計下半年將完成入組)，該行預計將于2022前講陸續(xù)完成最終數(shù)據(jù)讀出。還有多項將在明年或以后結束入組。目前特瑞普利單抗在廣泛適應癥覆蓋方面持續(xù)發(fā)力，多項獨特適應癥將于2021~2024年陸續(xù)上市，進入收獲井噴期。在規(guī)范用藥的政策導向下，廣泛的適應癥覆蓋策略，尤其是輔助新輔助治療布局有利于特瑞普利單抗實現(xiàn)市場的持續(xù)擴張，體現(xiàn)了公司前瞻性的戰(zhàn)略思考。

風險提示：研發(fā)失敗的風險;產(chǎn)品降價的風險;中和抗體需求下降的風險。