調(diào)研記錄|健帆生物（300529.SZ）：衡陽本次地方集采對公司影響很小 預(yù)判短期不會(huì)被納入全國性集中帶量采購范圍

智通財(cái)經(jīng)APP訊，健帆生物（300529.SZ）在8月5日接受調(diào)研時(shí)表示，公司在2020年度血液灌流器的銷量已超360萬只，衡陽市本次集采的灌流器數(shù)量僅為8000支/年，且需要在2家中標(biāo)企業(yè)之間分配，因此衡陽本次地方集采對公司影響很小。公司預(yù)計(jì)短期內(nèi)公司產(chǎn)品不會(huì)被納入全國性帶量采購范圍。長遠(yuǎn)看，公司在戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)層面也在積極應(yīng)對集采風(fēng)險(xiǎn)：在戰(zhàn)術(shù)層面，公司近幾年在重型肝病、危重癥、海外市場等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，不斷提高業(yè)務(wù)占比。2021年上半年，肝病占比已經(jīng)超過10%，危重癥占比超5.5%，海外市場占比約5%，肝病、重癥及海外的業(yè)務(wù)比重都保持上升趨勢。同時(shí)，今年上半年公司在尿毒癥領(lǐng)域已陸續(xù)推出4個(gè)新規(guī)格產(chǎn)品，并且新品已新進(jìn)入了300余家醫(yī)院，都可以分散風(fēng)險(xiǎn)。在戰(zhàn)略層面，萬一公司產(chǎn)品被納入全國性集采，價(jià)格下調(diào)，使用血液灌流器的患者會(huì)極大增加，使用頻率也會(huì)提高，比如從每個(gè)月一次提高到每周一次。

具體問答實(shí)錄如下：

問：公司怎么看待市場競爭?

答：第一，公司是歡迎并且擁抱競爭的。樹脂全血灌流是公司原研原創(chuàng)的技術(shù)，早期該技術(shù)和產(chǎn)品是獨(dú)家的，近幾年來才陸續(xù)有競爭者加入。公司產(chǎn)品護(hù)城河是非常寬的，先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、復(fù)雜的制造工藝、領(lǐng)先的推廣團(tuán)隊(duì)，使得競爭對手很難復(fù)制我們的整體模式。經(jīng)過公司這20多年來的努力推廣，血液灌流的市場到現(xiàn)在仍未全面打開，競爭對手的加入將有利于共同推廣灌流技術(shù)，使灌流成為在中國乃至全世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用的技術(shù)，如果公司在這個(gè)過程中一直保持領(lǐng)先地位，那公司的體量也會(huì)增長的更快，體量也會(huì)更大。第二，競爭者的加入也有利于倒逼公司在產(chǎn)品研發(fā)、制造和服務(wù)等環(huán)節(jié)不斷創(chuàng)新，激發(fā)我們的活力和創(chuàng)造力。第三，我們也非常有信心在競爭中保持優(yōu)勢、變得更強(qiáng)大。一項(xiàng)技術(shù)、一個(gè)產(chǎn)品不可能長期獨(dú)家，但后來者的產(chǎn)品質(zhì)量和治療效果總需要經(jīng)過市場的進(jìn)一步檢驗(yàn)。目前我們從醫(yī)生、患者方面得到的反饋是，公司產(chǎn)品的療效及質(zhì)量穩(wěn)定方面明顯優(yōu)于競品。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，公司的產(chǎn)品覆蓋了全國5900家醫(yī)院，有遍布全國的學(xué)術(shù)推廣人員，每年都在各個(gè)醫(yī)院開展教育普及、培訓(xùn)、售后等服務(wù)，醫(yī)護(hù)、患者的粘性非常高。這些年公司也在加速發(fā)展，在產(chǎn)品的技術(shù)上不斷更新迭代，產(chǎn)品性能不斷提升；在市場服務(wù)上不斷做精做細(xì)，得到醫(yī)生患者的多方好評；在品牌建設(shè)上，通過學(xué)術(shù)推廣普及產(chǎn)品，公司的血液灌流技術(shù)和產(chǎn)品已經(jīng)得到中國的院士到世界的泰斗的認(rèn)可和推薦，公司已是血液灌流領(lǐng)域的主導(dǎo)品牌，我們也有信心繼續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢。

問：公司在新產(chǎn)品開發(fā)方面的計(jì)劃?

答：首先，血液灌流器并不是一個(gè)單一的產(chǎn)品，而是一種平臺(tái)技術(shù)。針對尿毒癥、肝病、膿毒血癥、紅斑狼瘡等不同的病癥，公司研發(fā)出不同的產(chǎn)品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等等，在這些系列的基礎(chǔ)上，面向不同的疾病或適應(yīng)癥又有幾十種不同的規(guī)格、型號(hào)。其次，公司也在持續(xù)在做大量的研發(fā)工作，血液灌流技術(shù)我們還可以開發(fā)出更多的產(chǎn)品治療更多的疾病，還有足夠大的空間。

問：重癥領(lǐng)域的市場空間有多大?公司在危重癥領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃是怎樣的?

答：危重癥是血液灌流治療可以大展身手的領(lǐng)域。國際上對危重癥采用血液凈化方式也是一直以來被認(rèn)可的。除了手術(shù)、藥物以外的第三種療法就是血液凈化。血液凈化分為面向慢病和危重癥。慢病主要指的是腎病的、尿毒癥的維持性治療，后來我們的血液灌流治療也納入其中，能夠減少各種并發(fā)癥。在危重癥方向，去年由于新冠疫情李蘭娟院士在武漢使用人工肝DPMAS技術(shù)救治危重型新冠患者，血液灌流在危重癥領(lǐng)域的推廣得到了很好的推廣效果。但是今年公司產(chǎn)品目前用在新冠救治中的極少（因?yàn)閲鴥?nèi)危重型新冠患者數(shù)量已經(jīng)很少），疫情總會(huì)過去，但是公司產(chǎn)品在危重癥領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)取得良好開局，如HA380、HA330已在各醫(yī)院的心外科、ICU科室中打開局面。膿毒癥是危重癥領(lǐng)域的一個(gè)適應(yīng)癥之一，市場空間也非常大。今年7月新取得注冊證的細(xì)胞因子吸附柱，是用于治療膿毒癥的產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)細(xì)胞因子清除類血液凈化產(chǎn)品的空白，也是公司危重癥領(lǐng)域推廣的新利器。未來，我們對重癥方向的擴(kuò)張保持樂觀態(tài)度，預(yù)計(jì)可以形成重癥和慢病“兩翼齊飛”的局面。

問：上半年有機(jī)構(gòu)減持公司股票,公司怎么看?

答：機(jī)構(gòu)對公司股票的買賣是處于機(jī)構(gòu)自身的綜合考慮，是正常的資本市場投資行為。我們將繼續(xù)專注于公司經(jīng)營，做好公司業(yè)績，這對公司來說是最核心最根本的事情。

問：公司怎樣看待湖南衡陽2021年5月的集采?

答：公司放棄了湖南衡陽2021年5月的地方集采投標(biāo)。公司在2020年度血液灌流器的銷量已超360萬只，衡陽市本次集采的灌流器數(shù)量僅為8000支/年，且需要在2家中標(biāo)企業(yè)之間分配，因此衡陽本次地方集采對公司影響很小。公司將繼續(xù)專心做好產(chǎn)品和服務(wù)，持續(xù)加大研發(fā)力度，堅(jiān)持以質(zhì)取勝，為患者提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。

問：上半年公司海外市場保持了快速增長,主要驅(qū)動(dòng)原因是什么?海外市場的未來發(fā)展規(guī)劃是怎樣的?

答：1、最核心的原因是公司產(chǎn)品有效性和安全性。2、去年由于新冠疫情公司產(chǎn)品在境外的知名度也有大的提升，得到了國外行業(yè)專家和泰斗的認(rèn)可，公司血液吸附技術(shù)也先后被摩洛哥、泰國、英國、俄羅斯、伊朗、菲律賓、哥倫比亞、意大利、印度9個(gè)國家納入不同級(jí)別衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的新冠治療指南或推薦。3、公司不斷加大在海外的投入，包括今年6月與6位全球頂尖的臨床研究和重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)專家共同成立了多臟器支持療法（MOST）海外專家委員會(huì)等，線上舉辦幾百場推廣活動(dòng)、借助境外的本地經(jīng)銷商力量等綜合因素。4、未來公司海外推廣將繼續(xù)保持重癥與腎病齊頭并進(jìn)的策略。公司有信心未來海外市場一直保持高速發(fā)展。

問：公司在尿毒癥領(lǐng)域的新品與原有HA130的主要差異是什么?公司對新品的未來定位是怎樣的?

答：新型號(hào)產(chǎn)品是對公司尿毒癥領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，可以滿足不同患者的差異化治療需求。今年上半年，公司加大對尿毒癥領(lǐng)域的新規(guī)格產(chǎn)品：HA100、HA150、KHA80、KHA200的推廣。KHA系列（KHA80和KHA200）與HA系列相比，是專用于尿毒癥的產(chǎn)品，在各性能方面更優(yōu)，適合對治療有更高要求的患者。HA系列（HA100、HA150、HA80、HA130），不同規(guī)格的產(chǎn)品裝量不同則適用不同體重患者，且適用于不同的并發(fā)癥，因此是為了滿足差異化的臨床治療需求而不斷補(bǔ)足的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品之間是一種替代關(guān)系，每一次治療患者使用了新型號(hào)產(chǎn)品就不再用原來的HA130。我們希望未來公司在尿毒癥領(lǐng)域的新品規(guī)產(chǎn)品“百花齊放”，臨床上根據(jù)病人不同的情況來選擇性使用某總規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品，優(yōu)化公司尿毒癥領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，大勢上也可以分散集采風(fēng)險(xiǎn)。

問：血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在終端對醫(yī)生的指導(dǎo)作用和約束作用到底有多大?

答：血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）是由國家衛(wèi)健委發(fā)布的，因此對醫(yī)院的規(guī)范和管理是官方剛性的要求，比如每一個(gè)建立血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照SOP的標(biāo)準(zhǔn)去做，比如透析室多少個(gè)床位必須要配備多少醫(yī)生和護(hù)士、血液凈化各種操作流程等等方面都有嚴(yán)格的要求。因此在《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2020版）（征求意見稿）》中新增的“第十八章血液灌流”中明確提及“每周1次HA樹脂血液灌流器與血液透析器串聯(lián)治療2h，可顯著提高維持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙癢癥狀?！保溆绊懞鸵饬x是非常大的。

問：公司如何應(yīng)對集采風(fēng)險(xiǎn)?

答：我們預(yù)判短期內(nèi)公司產(chǎn)品不會(huì)被納入全國性集中帶量采購范圍，主要理由如下：根據(jù)國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，目前擬納入集中采購的醫(yī)用耗材主要是具有“臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)”等四個(gè)特點(diǎn)的高值醫(yī)用耗材,而公司產(chǎn)品血液灌流器基本上不滿足以上四個(gè)特點(diǎn)。（1）相比其他醫(yī)用耗材，血液灌流器目前臨床使用量相對來說還很小，不符合“臨床用量較大、采購金額較高”這兩個(gè)特點(diǎn)。（2）血液灌流是較為新興的技術(shù)，還需要做大量推廣工作，血液灌流在尿毒癥領(lǐng)域的滲透率也不高。（3）目前國內(nèi)取得血液灌流器注冊證的企業(yè)約7家，其中有的廠家僅有注冊證尚未有銷售，有的廠家出現(xiàn)過多次飛檢停產(chǎn)整改，有的廠家曾出現(xiàn)較大規(guī)模不良反應(yīng)。與健帆相比，其他廠家的銷售規(guī)模相對較小，且在保質(zhì)保量生產(chǎn)經(jīng)營方面的經(jīng)驗(yàn)不及健帆豐富，不符合第四個(gè)“多家企業(yè)生產(chǎn)”的特點(diǎn)。綜上，我們預(yù)計(jì)短期內(nèi)公司產(chǎn)品不會(huì)被納入全國性帶量采購范圍。長遠(yuǎn)看，公司在戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)層面也在積極應(yīng)對集采風(fēng)險(xiǎn)：在戰(zhàn)術(shù)層面，公司近幾年在重型肝病、危重癥、海外市場等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，不斷提高業(yè)務(wù)占比。2021年上半年，肝病占比已經(jīng)超過10%，危重癥占比超5.5%，海外市場占比約5%，肝病、重癥及海外的業(yè)務(wù)比重都保持上升趨勢。尿毒癥相關(guān)產(chǎn)品的占比為67%，業(yè)務(wù)比重持續(xù)下降。同時(shí)，今年上半年公司在尿毒癥領(lǐng)域已陸續(xù)推出4個(gè)新規(guī)格產(chǎn)品，并且新品已新進(jìn)入了300余家醫(yī)院，都可以分散風(fēng)險(xiǎn)。在戰(zhàn)略層面，萬一公司產(chǎn)品被納入全國性集采，價(jià)格下調(diào)，我們認(rèn)為使用血液灌流器的患者會(huì)極大增加，使用頻率也會(huì)提高，比如從每個(gè)月一次提高到每周一次。

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