興業(yè)證券：藥品集采制度走向常態(tài)化，采購(gòu)范圍將有序擴(kuò)大

本文轉(zhuǎn)自微信公眾號(hào)“興證醫(yī)藥健康”。

事件

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，進(jìn)一步明確藥品集采的常態(tài)化機(jī)制。

點(diǎn)評(píng)

藥品集采已進(jìn)入常態(tài)化：繼1月15日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議對(duì)藥品集采的制度和方向進(jìn)一步明確下，在第四批集采即將推行之際，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》，進(jìn)一步明確藥品集采的常態(tài)化機(jī)制。回顧過(guò)去三批全國(guó)藥品集采，共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)到54%，截至2020年實(shí)際采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用整體超過(guò)1000億元，展望即將推進(jìn)的第四批藥品集采（2月3日），共涉及45個(gè)品種、130多家企業(yè)，且能看到注射劑品種數(shù)量提升明顯，采購(gòu)范圍已逐漸擴(kuò)張至注射劑領(lǐng)域?？傮w來(lái)看，藥品集中采購(gòu)范圍正穩(wěn)步推進(jìn)，機(jī)制更為明確，逐步進(jìn)入常態(tài)化，市場(chǎng)亦已逐步脫敏。

采購(gòu)范圍將有序擴(kuò)大：文件明確重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應(yīng)采盡采。除了符合條件的藥品外，此次文件也提出將積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式，可以看到只要是臨床存在需求的產(chǎn)品，未來(lái)都將可能納入集采的范圍。

對(duì)一致性評(píng)價(jià)尚未覆蓋的藥品品種，要明確采購(gòu)質(zhì)量要求，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評(píng)價(jià)體系，同通用名藥品分組原則上不超過(guò)2個(gè)。因此，我們預(yù)計(jì)未來(lái)對(duì)于尚未有一致性評(píng)價(jià)通過(guò)的品種，也將可能?chē)L試進(jìn)行集采。

值得一提的是，此次文件中提出將探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。我們認(rèn)為，一方面結(jié)合此前對(duì)集采品種可替代藥品的監(jiān)控，該項(xiàng)政策的推進(jìn)將可能進(jìn)一步規(guī)范集采品種在臨床端的實(shí)際使用；另一方面也意味著集采的范圍可能會(huì)擴(kuò)大至生物制劑和中成藥。目前來(lái)看，我們推測(cè)生物類(lèi)似藥和中成藥大品種納入集采將逐漸提上議程，預(yù)計(jì)在規(guī)則上將會(huì)更為優(yōu)化、質(zhì)量也更符合對(duì)應(yīng)藥品本身屬性。

加強(qiáng)質(zhì)量管理，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)機(jī)制：隨著政策常態(tài)化推進(jìn)，確保后續(xù)批次的順利落地也顯得愈發(fā)重要。文件提出加強(qiáng)質(zhì)量保障、做好供應(yīng)配送等措施，一方面壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，采取嚴(yán)厲懲處措施；另一方面強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任。同時(shí)也將充分考慮原料藥、輔料價(jià)格上漲等不確定因素，在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)兼顧企業(yè)合理利潤(rùn)，對(duì)藥企布局創(chuàng)新起到正向激勵(lì)作用。同時(shí)，文件明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，完善對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)機(jī)制。對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制， 將中選藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)和相關(guān)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核，如果合格則給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于不合格的也有相應(yīng)措施。

集采協(xié)同醫(yī)保支付價(jià)，全國(guó)集采和地方集采相協(xié)同：文件再次強(qiáng)調(diào)醫(yī)保支付價(jià)的協(xié)同，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購(gòu)藥品以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。

除了全國(guó)范圍統(tǒng)一采購(gòu)?fù)?，此次文件也明確分級(jí)開(kāi)展工作。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）對(duì)本區(qū)域內(nèi)除國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的藥品獨(dú)立或與其他省份組成聯(lián)盟開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，并指導(dǎo)具備條件的地市級(jí)統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展采購(gòu)工作?；仡欉^(guò)去地方試點(diǎn)集采，可以看到各地針對(duì)國(guó)家組織集采以外，費(fèi)用大、使用面廣的品種，開(kāi)展試點(diǎn)集采成果顯著。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，省級(jí)集采品種累計(jì)達(dá)到259個(gè)，每年可節(jié)約費(fèi)用約240億元。而為完善全國(guó)集采和地方集采的協(xié)同，文件提出將完善藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能，實(shí)現(xiàn)省際藥品集中采購(gòu)信息互聯(lián)互通，加快形成全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)；同時(shí)，將健全聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制。

集采影響逐漸脫敏，長(zhǎng)期關(guān)注核心資產(chǎn)和創(chuàng)新類(lèi)標(biāo)的：整體來(lái)看，當(dāng)前市場(chǎng)對(duì)各批次集采的預(yù)期不斷充分，其影響正逐漸脫敏。展望未來(lái)，仿制藥品種中選集采，較大幅降價(jià)后以?xún)r(jià)換量，轉(zhuǎn)為低毛利率品種為企業(yè)貢獻(xiàn)少量利潤(rùn)將逐步成為常態(tài)，除少數(shù)壁壘較高、競(jìng)爭(zhēng)格局較好的品種外，大部分仿制藥可能都將經(jīng)歷這個(gè)過(guò)程，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)逐步和海外趨同。同時(shí)，注射劑、生物類(lèi)似物、中成藥等領(lǐng)域未來(lái)亦將逐漸接軌帶量采購(gòu)。從長(zhǎng)期來(lái)看，產(chǎn)業(yè)升級(jí)趨勢(shì)不變，創(chuàng)新藥是我國(guó)藥品市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展的核心路徑。核心資產(chǎn)+轉(zhuǎn)型成功企業(yè)還是藥品板塊的首選配置品種。前者如恒瑞醫(yī)藥、CRO領(lǐng)域龍頭等前期走勢(shì)較好，PE估值水平相對(duì)較高的標(biāo)的，仍可以作為長(zhǎng)線(xiàn)底倉(cāng)品種配置；轉(zhuǎn)型類(lèi)標(biāo)的可考慮近年來(lái)研發(fā)投入大、產(chǎn)品線(xiàn)不斷完善的企業(yè)如A股的復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)和港股的中國(guó)生物制藥(01177)、石藥集團(tuán)(01093)等。同時(shí)，優(yōu)質(zhì)的Biotech公司亦可以關(guān)注，包括A股中具有新靶點(diǎn)或新品種優(yōu)勢(shì)的貝達(dá)藥業(yè)、澤璟生物、艾力斯等企業(yè)，以及港股中部分具備BIC、FIC潛力的企業(yè)，如信達(dá)生物(01801)、君實(shí)生物(01877)、諾誠(chéng)健華(09969)、康方生物(09926)、康寧杰瑞(09966)等公司。

風(fēng)險(xiǎn)提示：政策推進(jìn)速度低于預(yù)期；執(zhí)行力度低于預(yù)期；注射劑集采降價(jià)幅度超預(yù)期；政策后續(xù)演變超預(yù)期

（編輯：曾盈穎）