降價90%成趨勢？骨科耗材集采擴(kuò)圍開始了

多類骨科耗材納入集采，參考價公布

7月22日，安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購文件正式發(fā)布（以下簡稱《采購文件》）。

《采購文件》公布，此次采購的品種為骨科植入-脊柱類。

意向采購量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出。需組套使用的產(chǎn)品應(yīng)保持合理數(shù)量關(guān)系。2021年3月31日前，屬于組套采購品種范圍并獲得有效期內(nèi)醫(yī)療器械注冊證、省藥采平臺內(nèi)已掛網(wǎng)產(chǎn)品均可申報。（首年意向采購量匯總見文末）。

2021年3月31日前，屬于組套采購品種范圍并獲得有效期內(nèi)醫(yī)療器械注冊證、省藥采平臺內(nèi)已掛網(wǎng)產(chǎn)品均可申報。

本次集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，到期后可根據(jù)市場發(fā)展變化、采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議約定與企業(yè)及時結(jié)算貨款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)清貨款時間不得超過交貨驗收入庫并取得發(fā)票之日后次月底。

參考安徽省2019年省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購談判議價成功產(chǎn)品中選價格，經(jīng)專家議定后，形成產(chǎn)品類別參考價如下：

《采購文件》要求，中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應(yīng)向采購中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供必要的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉儲管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)支持、配套工具等手術(shù)必需的相關(guān)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得低于集中帶量采購前。具體由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)或其委托配送企業(yè)協(xié)商確定。

配套工具與首年組套約定采購量的比例不低于1：50，對需求量大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適當(dāng)增加配套工具數(shù)量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費(fèi)，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

低于50分直接淘汰

專家對同一組套內(nèi)的申報企業(yè)進(jìn)行技術(shù)綜合評審（具體技術(shù)評審指標(biāo)及分值表見附件4），形成組套技術(shù)綜合得分。按照得分從高到低排序，將得分大于等于50分的組套分為二組，得分小于50分的組套直接淘汰。分組情況在競價前告知參與企業(yè)。

申報產(chǎn)品按照產(chǎn)品類別參考價，結(jié)合組套技術(shù)評審綜合得分，計算產(chǎn)品限價，產(chǎn)品限價在競價前告知參與企業(yè)。

產(chǎn)品限價=產(chǎn)品類別參考價×組套技術(shù)評審綜合得分/100

（《技術(shù)評審指標(biāo)及分值》見文末）

申報綜合降幅的企業(yè)須接受組套內(nèi)所有組件產(chǎn)品限價。企業(yè)若不接受組套中任一產(chǎn)品限價，將不接受該組套申報降幅。企業(yè)在產(chǎn)品限價基礎(chǔ)上按照組套申報綜合降幅（按百分比申報，保留小數(shù)點(diǎn)后兩位，不得低于零）。

帶量采購價通過公開競價和談判議價方式形成，為該產(chǎn)品的實際供貨價格，包括但不限于配送、伴隨服務(wù)等費(fèi)用。且不高于2019年以來我省實際采購價、全國省級集中采購掛網(wǎng)價、省級帶量采購價最低值。

同一分組有效申報企業(yè)數(shù)1家時，采取現(xiàn)場談判議價方式。企業(yè)在產(chǎn)品限價下報送組套綜合降幅的基礎(chǔ)上，由專家談判議價形成帶量采購價。

同一分組有效申報企業(yè)數(shù)≥2家時，采用公開競價方式，根據(jù)同一組套按分組情況綜合降幅從小到大進(jìn)行淘汰。綜合降幅相同時，組套技術(shù)分值排名靠后的淘汰；綜合降幅和組套技術(shù)分值排名均相同時，上報需求量醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)少的淘汰。擬中選企業(yè)產(chǎn)品根據(jù)各產(chǎn)品限價和綜合降幅計算形成帶量采購價。每組最多擬中標(biāo)企業(yè)數(shù)詳見下表。

同流水號產(chǎn)品涉及多目錄申報的取其低值作為帶量采購價。

同組套同一分組擬中選產(chǎn)品帶量采購價不得高于同類（最明細(xì)分組，下同）擬中選產(chǎn)品最低帶量采購價的1.5倍。高于上述價格的擬中選產(chǎn)品帶量采購價以同類產(chǎn)品最低帶量采購價的1.5倍調(diào)平；若擬中選企業(yè)不接受調(diào)平的，擬中選產(chǎn)品所在組套視為未中選，同組套不進(jìn)行遞補(bǔ)。

同組套B組擬中選產(chǎn)品帶量采購價不得高于A組同類擬中選產(chǎn)品帶量采購最低價。高于上述價格的擬中選產(chǎn)品帶量采購價以A組同類擬中選產(chǎn)品帶量采購最低價進(jìn)行調(diào)平；若擬中選企業(yè)不接受調(diào)平的，擬中選產(chǎn)品所在組套視為未中選，同組套不進(jìn)行遞補(bǔ)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送需求的各類別產(chǎn)品若在中選范圍，對應(yīng)意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍且組套技術(shù)評審得分≥50分，其對應(yīng)的意向采購量作為該組待分配量依照如下順序分配：首先將不少于待分配量的30%分配給該組組套明細(xì)目錄最齊全的企業(yè)中申報綜合降幅最大的中選產(chǎn)品；其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在該組中選產(chǎn)品中自主選擇確定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送需求的產(chǎn)品技術(shù)評審得分＜50分的意向采購量均作為待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選產(chǎn)品范圍內(nèi)自主選擇確定。

連續(xù)殺價，平均降幅近90%

多類骨科耗材因臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高等特點(diǎn)，正在被國家、聯(lián)盟和省級納入到帶量采購當(dāng)中。

在地方不斷試水之后，6月21日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》，全國各省份組成采購聯(lián)盟，委派代表組成國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實施人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實施。自此，骨科耗材集采的國家方向明確。

在國家正在進(jìn)行人工關(guān)節(jié)集采之時，地方聯(lián)盟關(guān)于骨科耗材的最新集采價已公布。

7月20日，豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二省（區(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購信息公開大會在洛陽召開。據(jù)華招器械網(wǎng)了解，經(jīng)過談判，價格平均降幅接近90%。具體如下：

普通接骨板系統(tǒng)：最低價208.71元，最高價821.86元，整體平均降幅87.05%，最高降幅95.54%。其中：A組18家擬中選，聯(lián)盟需求總量68420個，平均申報價573.475元，平均降幅87.76%；B組24家擬中選，聯(lián)盟需求總量13126個，平均申報價630.97元，平均降幅86.53%。

鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）：最低價394.78元，最高價1161.6元，整體平均降幅89.45%，最高降幅95.78%。其中：A組21家擬中選，聯(lián)盟需求總量492819個，平均申報價890.76元，平均降幅90.48%；B組34家擬中選，聯(lián)盟需求總量86114個，平均申報價1046.55元，平均降幅88.82%。

髓內(nèi)釘系統(tǒng)：最低價523.89元，最高價1495.33元，整體平均降幅89.12%，最高降幅95.52%。其中：A組20家擬中選，聯(lián)盟需求總量116332個，平均申報價1200.20元，平均降幅89.74%；B組30家擬中選，聯(lián)盟需求總量16814個，平均申報價1319.33元，平均降幅88.71%。

省級地區(qū)以及多省市聯(lián)盟集采作為耗材集采工作的“主力軍”，其采購方式和殺價力度很大程度上代表了帶采的整體方向。就目前趨勢來看，骨科耗材的降價幅度不會低于去年的冠脈支架。

附：

技術(shù)評審指標(biāo)及分值

本文來源微信公眾號“賽柏藍(lán)器械”，智通財經(jīng)編輯：陳秋達(dá)。