國金證券：德琪醫(yī)藥-B(06996)自主研發(fā)管線布局豐富 Selinexor進(jìn)展順利 目標(biāo)價24港元

智通財經(jīng)APP獲悉，國金證券發(fā)布研究報告，預(yù)計德琪醫(yī)藥-B(06996)2021-23年公司收入約0.28/0.59/0.88億元，由于SINE藥物研發(fā)的順利進(jìn)展及ATG-037的引入，評級上調(diào)至“買入”，目標(biāo)價24港元。

報告中稱，6月上旬舉辦的ASCO會議上，最近分析數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持多個Selinexor聯(lián)合療法在中國的開發(fā)，同時公司宣布針對Eltanexor用于治療去甲基化藥物治療失敗的中危及以上MDS患者的I/II期臨床試驗完成首例患者給藥。此外，5月公司與Calithera就CD73小分子抑制劑CB-708的開發(fā)簽署全球授權(quán)協(xié)議。Calithera將獲得一筆首付款以及基于開發(fā)、注冊和銷售進(jìn)展的里程碑付款，并有資格在授權(quán)產(chǎn)品的銷售收入中獲得分級特許權(quán)使用費(fèi)。針對CB708的GLP(藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)毒理學(xué)研究已經(jīng)完成。

該行表示，Selinexor為全球首款獲批上市的針對XPO1靶點(diǎn)的SINE藥物。SINE藥物是一類靶向核輸出蛋白，抑制其轉(zhuǎn)運(yùn)功能的小分子藥物。Selinexor靶向XPO1，可抑制p53等腫瘤抑制因子出核，促使其在細(xì)胞核內(nèi)積累，引發(fā)癌細(xì)胞凋亡，從而發(fā)揮抗腫瘤的效果，為全新的抗腫瘤作用機(jī)制。Selinexor為公司引進(jìn)產(chǎn)品，目前用于治療MM，DLBCL美國已獲批;國內(nèi)針對這兩項適應(yīng)癥已遞交NDA，預(yù)計2022年獲批上市，為國內(nèi)首款SINE藥物。4個包含其的治療方案已被納入最新版CSCO指南，未來有望向其他適應(yīng)癥拓展。

國金證券稱，ATG-037是一款口服CD73小分子抑制劑，可對CD73達(dá)到皮摩爾級的抑制并降低腺苷在腫瘤微環(huán)境中的生成，從而增強(qiáng)T細(xì)胞和自然殺死NK細(xì)胞的抗腫瘤活性，有望為腫瘤治療提供全新療法。相較于CD73抗體和其他小分子抑制劑，ATG-037顯示出更強(qiáng)的活性，并可達(dá)到對CD73的完全抑制。ATG-037在體外模型中顯示劑量與活性之間的正相關(guān)，且未觀察到“鉤狀效應(yīng)”。其在GLP毒性學(xué)研究中顯示較大的治療窗，且未觀察到明顯的副作用。公司有望在今年底至明年初啟動該藥物的臨床研究。

報告提到，全球權(quán)益或自主研發(fā)管線布局豐富，產(chǎn)品涵蓋大、小分子藥物。擁有全球權(quán)益的ATG-017(ERK1/2小分子抑制劑)在澳大利亞一期臨床進(jìn)展順利。具有差異性的ATG-101(PD-L1/4-BB雙抗)預(yù)計年中進(jìn)入臨床。ATG-018(ATR小分子抑制劑)，ATG-037(CD73小分子抑制劑)預(yù)計今年底或明年初進(jìn)入臨床。其他自主研發(fā)產(chǎn)品目前多處于臨床前研發(fā)階段，小分子藥物靶點(diǎn)包括KRAS，大分子藥物靶點(diǎn)包括Claudin18.2，管線布局豐富，聯(lián)用潛力大。