沛嘉醫(yī)療-B(09996)：國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)TaurusElite?注冊(cè)申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，沛嘉醫(yī)療-B(09996)發(fā)布公告，于2021年6月25日，公司收到中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)TaurusElite?注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)，TaurusElite?為公司的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)器械。

公告稱，與集團(tuán)的第一代TAVR產(chǎn)品TaurusOne?一樣，TaurusElite?有牛人工主動(dòng)脈瓣。然而，TaurusElite?超越TaurusOne?的設(shè)計(jì)，帶有具回收功能的輸送器，醫(yī)生可在初步釋放位置不理想的情況下回收及重新放置人工主動(dòng)脈瓣，因此進(jìn)一步增加TAVR手術(shù)的安全性。