港股異動 | 諾誠健華-B(09969)漲超7%破頂 奧布替尼獲美國FDA突破性療法認定

智通財經(jīng)APP獲悉，諾誠健華-B(09969)宣布，公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。諾誠健華午后漲超7%，高見28.4港元，刷新歷史新高。截至發(fā)稿，漲7.01%，報28.25港元，成交額4464.33萬港元。

據(jù)悉，奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是具有高度靶點選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日，奧布替尼獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及R/R MCL兩項適應(yīng)癥。去年年底，奧布替尼治療MCL獲得美國FDA孤兒藥資格認定。