百濟(jì)神州(06160)：國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)百澤安? 用于治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者和肝細(xì)胞癌患者

智通財(cái)經(jīng)APP訊，百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告，于2021年6月23日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安? (替雷利珠單抗)用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。同時(shí)，NMPA已附條件批準(zhǔn)百澤安?用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。

百濟(jì)神州公司總裁、首席運(yùn)營官兼中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱博士表示：“隨著今天的獲批，百澤安?在中國已有五項(xiàng)獲批適應(yīng)癥，覆蓋肺癌、肝癌、膀胱癌以及淋巴瘤，正在成為這個(gè)全球人口最多的國家的一款舉足輕重的腫瘤免疫藥物。而僅僅一年半之前，百澤安?剛獲得其首項(xiàng)批準(zhǔn)，這一卓越成就的背后得益于百濟(jì)神州全球整合的臨床開發(fā)體系。我們希望通過公司以科學(xué)為導(dǎo)向的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，以及與諾華達(dá)成的合作，說明百澤安?在中國和全球范圍內(nèi)把握發(fā)展機(jī)遇，進(jìn)一步惠及全球更多患者，提升創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)抗腫瘤藥物的可及性。”

百濟(jì)神州免疫腫瘤學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇博士稱：“我們很高興地宣布，百澤安?繼今年早前獲批用于一線治療鱗狀NSCLC之后，現(xiàn)又獲批用于晚期非鱗狀NSCLC患者的一線治療。同時(shí)，基于一項(xiàng)所有抗PD-1抗體藥物在該適應(yīng)癥中開展的全球最大規(guī)模的單臂、關(guān)鍵期臨床試驗(yàn)結(jié)果，百澤安?獲批用于治療二線或三線HCC患者。近期，我們另外2項(xiàng)分別針對(duì)食管鱗癌和鼻咽癌的百澤安?關(guān)鍵臨床研究也均取得了陽性結(jié)果。這些成績的取得離不開公司雄厚的臨床開發(fā)實(shí)力和團(tuán)隊(duì)兢兢業(yè)業(yè)的努力，更離不開參與試驗(yàn)的患者及家屬和試驗(yàn)主要研究者的信任?！?/p>