百濟(jì)神州(06160)：抗TIGIT抗體Ociperlimab針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的全球3期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告，于2021年6月17日宣布，其在研抗TIGIT抗體ociperlimab(BGB-A1217)聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安?的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。AdvanTIG-302試驗(yàn)旨在評(píng)估該用藥組合用于治療PD-L1高表達(dá)且無(wú)致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。這項(xiàng)試驗(yàn)標(biāo)志著ociperlimab全球關(guān)鍵性臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的首項(xiàng)正式啟動(dòng)的3期臨床試驗(yàn)。

百濟(jì)神州腫瘤免疫學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士評(píng)論道：“Ociperlimab是一款強(qiáng)效抗TIGIT抗體，我們認(rèn)為其完整的Fc功能對(duì)TIGIT抗體的抗腫瘤活性至關(guān)重要。作為百濟(jì)神州第四款進(jìn)入關(guān)鍵性臨床開(kāi)發(fā)階段的自主研發(fā)藥物，ociperlimab現(xiàn)已成為全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程中最先進(jìn)的抗TIGIT抗體之一。我們計(jì)劃在后期研發(fā)項(xiàng)目中，針對(duì)其他具體疾病情況和適應(yīng)癥，繼續(xù)對(duì)ociperlimab的潛在用途進(jìn)行評(píng)估。我們期待AdvanTIG-302臨床試驗(yàn)?zāi)転樵擁?xiàng)無(wú)化療的新型改良治療方案提供支持，從而滿足眾多一線非小細(xì)胞肺癌及其他存在高度未被滿足醫(yī)療需求的癌癥患者的需求?！?/p>

據(jù)悉，dvanTIG-302是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心的全球3期臨床試驗(yàn)(NCT04746924)，預(yù)計(jì)將在美國(guó)、澳大利亞等全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)招募約605例PD-L1高表達(dá)且無(wú)致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性的NSCLC患者。患者將隨機(jī)接受ociperlimab聯(lián)合百澤安?、帕博利珠單抗或百澤安?作為單藥的治療。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為在意向治療(ITT)人群中的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總體生存期(OS)，次要終點(diǎn)包括安全性及其他有效性終點(diǎn)。

公告稱，Ociperlimab(BGB-A1217)是一款在研人源化IgG 1單克隆抗體，由百濟(jì)神州自主研發(fā)并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行開(kāi)發(fā)。作為一款免疫檢查點(diǎn)候選藥物，ociperlimab是當(dāng)前開(kāi)發(fā)進(jìn)程中最先進(jìn)的抗TIGIT抗體之一，具有完整的Fc功能。

抑制TIGIT靶點(diǎn)為從免疫抑制腫瘤微環(huán)境中拯救免疫細(xì)胞(例如T細(xì)胞、NK細(xì)胞和樹(shù)突狀細(xì)胞)提供了潛在的作用機(jī)制，以誘導(dǎo)有效的抗腫瘤免疫應(yīng)答。TIGIT通路被認(rèn)為可與PD-1協(xié)作，最大程度抑制效應(yīng)腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞，并增強(qiáng)對(duì)抗PD-1療法的抵抗力。TIGIT是有望能夠?yàn)楦嗷颊邘?lái)提升抗PD-1療法獲益的一個(gè)靶點(diǎn)。