遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141在比利時完成COVID-19的IIa期臨床試驗四例患者入組給藥

智通財經(jīng)APP獲悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)董事會發(fā)布公告，集團(tuán)全資擁有附屬公司 Grand Medical Pty Ltd(一間集團(tuán)在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)的用于重癥感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物 STC3141，日前在比利時順利完成用于治療重癥2019冠狀病毒病(COVID-19) 感染IIa期臨床試驗的四例患者入組，并順利完成連續(xù)給藥。

此次STC3141在比利時完成治療重癥COVID-19感染的IIa期臨床試驗的四例患者入組給藥，旨在研究和評估藥物在治療因感染COVID-19 所引發(fā)的病毒性肺炎重癥患者中的安全性、有效性及最佳給藥策略，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的適用范圍，積累更多資料綜合評估后期臨床試驗的風(fēng)險和效益，以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進(jìn)程。

重癥抗感染領(lǐng)域為遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，STC3141為全新作用機(jī)制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥(“ARDS”)等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。中日友好醫(yī)院副院長曹彬團(tuán)隊曾在《柳葉刀》發(fā)表論文稱，經(jīng)臨床觀察發(fā)現(xiàn)，新冠重癥患者的臨床表現(xiàn)與病毒性膿毒癥較為相符。就此，曹彬等人提出，新冠病毒感染引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴、淋巴細(xì)胞降低、全身多臟器受累等因素，最終導(dǎo)致病人發(fā)作病毒性膿毒癥，可能是新冠肺炎的關(guān)鍵致病機(jī)制之一。解放軍總醫(yī)院第304醫(yī)院臨床部燒傷研究所副所長、急危重癥救治中心副主任姚詠明曾在論文中總結(jié)膿毒癥的主要致病機(jī)制，包括過度炎癥反應(yīng)、免疫功能混亂、凝血功能障礙和神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)。研究人員認(rèn)為，重癥新冠患者的臨床表現(xiàn)符合膿毒癥或膿毒癥休克的診斷標(biāo)準(zhǔn)。有效的抗病毒治療、調(diào)節(jié)固有免疫應(yīng)答和重建適應(yīng)性免疫應(yīng)答的措施或有利于打破惡性循環(huán)，是改善重癥新冠患者預(yù)后的關(guān)鍵。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥STC3141產(chǎn)品作用機(jī)制創(chuàng)新，臨床前相關(guān)研究結(jié)果已于 2020 年 2 月發(fā)表于頂級學(xué)術(shù)期刊 “Nature Communications”，具有深遠(yuǎn)的學(xué)術(shù)影響力。而臨床研究方面，該產(chǎn)品分別于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療感染COVID-19患者ARDS的 II 期臨床研究和用于治療膿毒癥的 Ib 期臨床研究；于2021年3月初獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，在ARDS患者中開展 Ib 期臨床研究；于2021年4月在比利時獲批開展用于治療重癥COVID-19感染患者的IIa期臨床研究。此次僅在該項目臨床試驗獲批后一個月內(nèi)，便在比利時順利完成IIa期臨床試驗四例重癥COVID-19感染患者的入組給藥，顯示遠(yuǎn)大醫(yī)藥臨床研發(fā)效率進(jìn)一步提高，同時該項目此次取得的臨床進(jìn)展也是公司海外臨床研究歷程中的又一重要里程碑。

4月25日，開拓藥業(yè)(09939)完成普克魯胺在美國COVID-19 III期臨床試驗首位患者入組及給藥，該公司股價次日漲幅超20%，并錄得了后續(xù)幾日股價的持續(xù)增長。遠(yuǎn)大醫(yī)藥作為科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，長期高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，采用“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，形成了國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，相信隨著相關(guān)新藥品研發(fā)進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)，公司市場表現(xiàn)有望進(jìn)一步得到提升。