遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)：創(chuàng)新藥STC3141在比利時(shí)完成新冠IIa期臨床試驗(yàn)四例患者入組給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，該集團(tuán)全資擁有附屬公司 Grand Medical Pty Ltd(一間集團(tuán)在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)的用于重癥感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物 STC3141，日前在比利時(shí)順利完成用于治療重癥2019冠狀病毒病(COVID-19)感染IIa期臨床試驗(yàn)的四例患者入組，并順利完成連續(xù)給藥。

此次STC3141在比利時(shí)完成治療重癥COVID-19感染的IIa期臨床試驗(yàn)的四例患者入組給藥，旨在研究和評(píng)估藥物在治療因感染COVID-19 所引發(fā)的病毒性肺炎重癥患者中的安全性、有效性及最佳給藥策略，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的適用范圍，積累更多資料綜合評(píng)估后期臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和效益，以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進(jìn)程。

公告稱，重癥抗感染領(lǐng)域?yàn)榧瘓F(tuán)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，STC3141為全新作用機(jī)制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過(guò)中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來(lái)逆轉(zhuǎn)機(jī)體過(guò)度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。

據(jù)悉，該產(chǎn)品作用機(jī)制創(chuàng)新，臨床前相關(guān)研究結(jié)果已于2020年2月發(fā)表于頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊Nature Communications，具有深遠(yuǎn)的學(xué)術(shù)影響力。而臨床研究方面，該產(chǎn)品分別于2020年5月在澳洲獲批開展用于治療感染COVID-19患者ARDS的 II 期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究;于2021年3月初獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)，在ARDS患者中開展 Ib 期臨床研究;于2021年4月在比利時(shí)獲批開展用于治療重癥COVID-19感染患者的IIa期臨床研究。

此次僅在該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)獲批后一個(gè)月內(nèi)，便在比利時(shí)順利完成IIa期臨床試驗(yàn)四例重癥COVID-19感染患者的入組給藥，顯示集團(tuán)臨床研發(fā)效率進(jìn)一步提高，同時(shí)該項(xiàng)目此次取得的臨床進(jìn)展也是集團(tuán)海外臨床研究歷程中的又一重要里程碑。

集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。