天風(fēng)證券：癌癥早篩行業(yè)未來(lái)空間可期，諾輝健康(06606)具有較強(qiáng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)

目錄

1.諾輝健康：癌癥早篩領(lǐng)域引領(lǐng)者之一

1.1.戰(zhàn)略性布局腫瘤早篩賽道

公司深度耕耘結(jié)直腸癌早篩，產(chǎn)品從定型到上市歷經(jīng)7年。2015年諾輝健康成立，致力于研發(fā)居家癌癥早篩產(chǎn)品。公司歷經(jīng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)5年，于2014年3月結(jié)直腸癌早篩常衛(wèi)清產(chǎn)品定型。2015年10月常衛(wèi)清檢測(cè)服務(wù)上市，開(kāi)啟LDT模式運(yùn)營(yíng)，同年11月諾輝健康成立；2018年4月常衛(wèi)清進(jìn)入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道并于9月開(kāi)啟全國(guó)多中心臨床研究，2020年9月常衛(wèi)清前瞻性數(shù)據(jù)發(fā)布，結(jié)果顯示產(chǎn)品篩查效果良好，2020年11月9日常衛(wèi)清獲批醫(yī)療器械三類注冊(cè)證，也是中國(guó)首個(gè)癌癥早篩注冊(cè)證。

創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)生物醫(yī)藥背景出身。公司三位創(chuàng)始人朱葉青、陳一友和呂寧為北京大學(xué)92屆生物化學(xué)系同學(xué)，三位創(chuàng)始人分工協(xié)作：首席執(zhí)行官朱葉青曾擔(dān)任通用電氣有限公司董事總經(jīng)理，有超過(guò)20年管理經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)任中國(guó)癌癥基金會(huì)理事；首席科學(xué)家陳一友博士從2003年開(kāi)始創(chuàng)立數(shù)家與抗腫瘤藥物研發(fā)、癌癥治療療法相關(guān)企業(yè)，擁有超過(guò)20年腫瘤領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)有6項(xiàng)美國(guó)專利和超過(guò)20項(xiàng)全球?qū)＠暾?qǐng)發(fā)明者；首席技術(shù)官呂寧博士在羅氏診斷及奎斯特診療等多家國(guó)際公司擁有16年IVD開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)發(fā)8項(xiàng)IVD產(chǎn)品。

公司上市后陳一友博士單獨(dú)持股11.01%，朱葉青先生通過(guò)NHYJ Holding及Trust持有共6.73%股份，啟明創(chuàng)投持股8.59%。

諾輝健康于2021年2月18日在港交所掛牌上市，發(fā)行7659.8萬(wàn)股，發(fā)行價(jià)格為每股26.66港元，共募集約20.42億港幣，其中40%的資金用于結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清商業(yè)化，30%的資金用于胃癌早篩產(chǎn)品幽幽管和宮頸癌早篩產(chǎn)品宮證清等新產(chǎn)品的研發(fā)。

期待結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清商業(yè)化后放量。公司目前有結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清和噗噗管獲批上市，胃癌早篩幽幽管正在申報(bào)上市，宮頸癌早篩產(chǎn)品宮證清即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。2018年-2020年公司營(yíng)業(yè)收入分別為1881.8、5869.0和7062.8萬(wàn)元，歸母凈利潤(rùn)分別為-2.25、-1.06和-7.89億元。中長(zhǎng)期看，隨著常衛(wèi)清獲批上市之后，除了以LDT模式進(jìn)行試劑+服務(wù)模式銷售，還能以IVD的模式直接進(jìn)院加速產(chǎn)品的放量，有望實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈。

多個(gè)后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)快速推進(jìn)。目前公司適用于胃癌早篩的幽幽管已提交至國(guó)家藥監(jiān)局，預(yù)計(jì)2021年有望獲批上市；適用于宮頸癌早篩的宮證清正在后期開(kāi)發(fā)，預(yù)計(jì)2021Q4有望開(kāi)始臨床試驗(yàn)。

1.2.公司專注于中國(guó)高發(fā)腫瘤領(lǐng)域——結(jié)直腸癌、胃癌和宮頸癌

中國(guó)結(jié)直腸癌和胃癌發(fā)病數(shù)高。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的《2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)》顯示中國(guó)發(fā)病人數(shù)最多的病種前5名依次是肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌、肝癌；其中男性發(fā)病前5名依次是肺癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌和食管癌；女性發(fā)病5名依次是乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌和胃癌。

諾輝健康布局結(jié)直腸癌、胃癌和宮頸癌三大領(lǐng)域早篩產(chǎn)品。

結(jié)直腸癌：10年疾病發(fā)展期，早篩早發(fā)現(xiàn)預(yù)防率和治愈率高

結(jié)直腸癌為發(fā)生在結(jié)腸和直腸的癌癥，中國(guó)是全球結(jié)直腸癌發(fā)病數(shù)最高的國(guó)家，2019年中國(guó)城市地區(qū)每10萬(wàn)人中發(fā)病率為37.16例，是農(nóng)村地區(qū)的1.5倍；結(jié)直腸癌確診人數(shù)從2015年的38.8萬(wàn)到2019年的44萬(wàn)。結(jié)直腸癌演變到晚期一般需要?dú)v經(jīng)10年，從最早期的癌前病變階段、1期、2期、3期和4期的患者生存率分別為100%、91.8%、82.4%、57%和10.8%。由于進(jìn)展性腺瘤一般無(wú)癥狀很容易忽視，因此開(kāi)展預(yù)防早期篩查對(duì)于患者后續(xù)生存率具有較大影響。

結(jié)直腸癌目前主流篩查是腸鏡，指南已將多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA檢測(cè)納入篩查方法。目前腸鏡是結(jié)直腸癌確診的金標(biāo)準(zhǔn)，但因?yàn)槟c鏡檢查有局限性——使用時(shí)需要侵入，檢查舒適度差，且有副作用風(fēng)險(xiǎn)，部分患者不適用（例如糖尿病、高血壓患者不建議做腸鏡檢查）；與此同時(shí)中國(guó)腸鏡檢查資源有限，全國(guó)只有約30%醫(yī)院能提供腸鏡檢查，排隊(duì)等待周期長(zhǎng)。常衛(wèi)清采用的多靶點(diǎn)糞便DNA測(cè)試相比于腸鏡依從性高，檢測(cè)難度低，且可以居家檢測(cè)。目前FIT-DNA篩查方式已納入結(jié)直腸癌早篩指南，中長(zhǎng)期看，我們預(yù)計(jì)多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA檢測(cè)將逐步成為結(jié)直腸癌早篩主流。

中國(guó)結(jié)直腸癌篩查滲透率低。現(xiàn)階段腸鏡為中國(guó)結(jié)直腸癌篩查的主流方式，對(duì)比來(lái)看，使用率遠(yuǎn)低于美國(guó)：2019年中國(guó)每10萬(wàn)人使用腸鏡677次，而美國(guó)為14569次，而在結(jié)直腸癌早篩人群中使用腸鏡的比例也遠(yuǎn)低于美國(guó)：2019年中國(guó)結(jié)直腸癌使用腸鏡篩查人數(shù)占總篩查人數(shù)的比重僅1%，而美國(guó)占比49%。我們預(yù)計(jì)未來(lái)隨著人們疾病早篩的意識(shí)提升和篩查手段的普及，結(jié)直腸癌篩查滲透率有望提升。

根據(jù)中國(guó)藥物協(xié)會(huì)建議——年齡介于40-74歲的人群需定期進(jìn)行結(jié)直腸癌篩查，2019年符合結(jié)直腸癌篩查人數(shù)為6.3億人，預(yù)計(jì)到2030年增加到7.58億人；結(jié)直腸癌高危人群1.2億人，預(yù)計(jì)到2030年增加到1.6億人。假設(shè)未來(lái)結(jié)直腸癌篩查滲透率逐年提升，2019年為16.4%，預(yù)計(jì)到2030年有望提升至39.8%，根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)結(jié)直腸癌早篩市場(chǎng)規(guī)模198億元。

胃癌：幽門(mén)螺旋桿菌篩查為早篩產(chǎn)品設(shè)計(jì)方向

胃癌是中國(guó)發(fā)病率第二高和死亡率第三高的癌癥，在早期癌前病變階段發(fā)現(xiàn)并治療5年生存率可達(dá)到100%，而到了晚期轉(zhuǎn)移階段5年生存率僅4.8%。目前內(nèi)鏡為胃癌早篩的主要工具，但滲透率僅為21.6%，主要是由于是侵入性、舒適度較弱、內(nèi)鏡資源不足所導(dǎo)致。

胃癌早篩由于機(jī)理相應(yīng)的基因等不明確，主要是通過(guò)幽門(mén)螺旋桿菌進(jìn)行篩查，研究表明幽門(mén)螺旋桿菌是胃癌發(fā)生的主要病因。目前幽門(mén)螺旋桿菌的篩查方式主要尿素呼氣試驗(yàn)為金標(biāo)準(zhǔn)但有一定的輻射，孕婦等人群不適用，整體而言滲透率相對(duì)較低。

根據(jù)中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)頒布的《中國(guó)早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見(jiàn)（草案）》，胃癌篩查主要是針對(duì)40歲以上人群定期檢查，2019年符合胃癌篩查人數(shù)為6.9億人，預(yù)計(jì)到2030年增加到8.08億人，年復(fù)合增長(zhǎng)率為1.4%?，F(xiàn)階段胃癌篩查滲透率偏低，未來(lái)胃癌篩查滲透率逐年提升，2019年為21.6%，預(yù)計(jì)到2030年滲透率提升至56.5%，根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)胃癌早篩市場(chǎng)規(guī)模157億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%。

公司在研的幽幽管是基于糞便的胃癌篩查檢測(cè)，主要檢測(cè)幽門(mén)螺旋桿菌，5分鐘可出結(jié)果。幽幽管的臨床試驗(yàn)在北京大學(xué)首鋼醫(yī)院為首的3個(gè)臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行，共統(tǒng)計(jì)1131個(gè)有效樣本，其中幽幽管與國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的糞便抗原測(cè)試的陽(yáng)性符合率、陰性符合率和總符合率分別為98.8%、99.5%和99.2%。目前幽幽管已經(jīng)于2020年11月完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)并提交申請(qǐng)，有望2021年獲批。

宮頸癌：無(wú)創(chuàng)型篩查方式有助于滲透率提高

中國(guó)雖然有兩癌篩查（宮頸癌和乳腺癌），但篩查滲透率遠(yuǎn)低于美國(guó)，2019年中國(guó)的滲透率為42.1%，美國(guó)為86.1%。宮頸癌篩查范圍相比于其他癌種更年輕化，美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)2020版宮頸癌篩查指南推薦年齡介乎25-65歲的女性建議定期做篩查，目前主要是TCT和HPV-DNA篩查的方式，均需取宮頸上皮細(xì)胞為有創(chuàng)，需要到醫(yī)院進(jìn)行篩查，依從性低，一定程度限制了宮頸癌篩查滲透率的提高。諾輝健康在研的宮證清是基于尿液的宮頸癌篩查，滿足非侵入性和家用檢測(cè)的需求，有望進(jìn)一步提高宮頸癌滲透率。

宮頸癌篩查主要是針對(duì)25歲到65歲的女性，根據(jù)中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)，2019年中國(guó)符合宮頸癌篩查人數(shù)為4.15億人，預(yù)計(jì)到2030年增加到4.25億人，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)宮頸癌早篩市場(chǎng)規(guī)模為133億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為19%。

公司在研的宮證清是基于尿液的宮頸癌篩查，能夠測(cè)試14種高風(fēng)險(xiǎn)HPV基因型和識(shí)別HPV16和18基因型。目前正處于驗(yàn)證、模型調(diào)整和質(zhì)量控制測(cè)試階段，預(yù)計(jì)2021年Q4開(kāi)啟大規(guī)模多中心前瞻性臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)入組約3萬(wàn)人。

2. 癌癥早篩行業(yè)仍有較大空間，先進(jìn)入者坐擁先發(fā)優(yōu)勢(shì)

2.1. 腫瘤早篩為消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品，遠(yuǎn)期空間較大

中國(guó)癌癥全球負(fù)擔(dān)最高，腫瘤早篩為大趨勢(shì)。根據(jù)國(guó)家癌癥中心2019年發(fā)布的癌癥數(shù)據(jù)顯示，2015年每天約有1萬(wàn)人確診為癌癥，每分鐘平均約7人患癌。中國(guó)癌癥病例從2015年400萬(wàn)病例增加到2020年457萬(wàn)病例，其中2020年癌癥死亡人數(shù)高達(dá)300萬(wàn)。中國(guó)為癌癥負(fù)擔(dān)大國(guó)，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的《2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)》顯示——2020年中國(guó)癌癥新發(fā)病例占全球的23.7%，死亡病例占全球的30.2%。從患者結(jié)構(gòu)來(lái)看，中國(guó)相比于歐美國(guó)家主要是以晚期癌癥患者為主，每年花在腫瘤治療的費(fèi)用超過(guò)2200億元；現(xiàn)階段腫瘤篩查方式主要是CT、內(nèi)鏡、MRI、超聲或者穿刺活檢切片，影像學(xué)有輻射的風(fēng)險(xiǎn)，穿刺活檢為金標(biāo)準(zhǔn)但操作難度大、舒適度低，且一旦檢查確診基本是中晚期，5年生存率較低。因此我們認(rèn)為早篩產(chǎn)品在臨床和患者早期確診方面需求較大。

腫瘤早篩查早預(yù)防可有效節(jié)省費(fèi)用。腫瘤早期確診病人的治療費(fèi)用遠(yuǎn)低于晚期確診患者，以結(jié)直腸癌為例，早期癌前病變治療費(fèi)用在8300元，假設(shè)使用諾輝健康的產(chǎn)品常衛(wèi)清，早篩費(fèi)用1996元共10296元，相比于局部階段治療費(fèi)用132000元，節(jié)省了121704元；相比于晚期轉(zhuǎn)移階段治療費(fèi)用203800元，節(jié)省了193504元，平均而言，目前通過(guò)早期篩查，可以為每位結(jié)直腸癌患者可以節(jié)省治療支出至少10萬(wàn)元。

政府重視癌癥防控，早篩早診為重點(diǎn)。國(guó)家將總體癌癥5年生存率和癌癥早診率作為防治工作的主要目標(biāo)：目前中國(guó)總體癌癥5年生存率基線為30.9%，目標(biāo)到2025年總體癌癥5年生存率提高10%；到2022年高發(fā)地區(qū)高發(fā)癌種早診率達(dá)到55%以上，目前還有較大提升空間，我們認(rèn)為腫瘤早篩產(chǎn)品的上市有望帶來(lái)早診率的提高，從而改善癌癥患者的整體生存率。

腫瘤早篩有望成為消費(fèi)類產(chǎn)品。腫瘤早篩主要是針對(duì)沒(méi)有癥狀的風(fēng)險(xiǎn)人群，鑒于腫瘤隨著年齡的增加發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提高，且不同癌種的指南中都提到中高危人群定期檢查，其中年齡在50歲以上基本高發(fā)癌癥均推薦篩查，我們認(rèn)為隨著人們的健康意識(shí)的提高，腫瘤早篩有望成為剛需型篩查產(chǎn)品。

2.2. 腫瘤早篩產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)、注冊(cè)審批較為嚴(yán)格，產(chǎn)品優(yōu)劣判斷主要基于多中心的前瞻性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

腫瘤早篩行業(yè)處于成長(zhǎng)早期，產(chǎn)品數(shù)量仍相對(duì)較少。目前全球腫瘤早篩獲批產(chǎn)品共3個(gè)，均是結(jié)直腸癌早篩，其中FDA獲批兩個(gè)，CFDA獲批1個(gè)。FDA從2014年獲批至今沒(méi)有第二個(gè)癌種的早篩產(chǎn)品，主要是腫瘤早篩產(chǎn)品研發(fā)難度大、時(shí)間長(zhǎng)（至少需要5年），目前全球各公司產(chǎn)品處于研發(fā)階段或者臨床試驗(yàn)階段相對(duì)在早期，行業(yè)仍屬于早期階段。

腫瘤早篩產(chǎn)品前瞻性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)為核心壁壘，優(yōu)先上市有數(shù)據(jù)積累先發(fā)優(yōu)勢(shì)。目前腫瘤早篩產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)需要滿足3個(gè)條件：前瞻性、多中心和大規(guī)模（多中心主要是排除區(qū)域的差異，大規(guī)模是為了有普適性）。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)主要關(guān)注4個(gè)點(diǎn)：特異性、敏感性、NPV和PPV。靈敏度為臨床測(cè)試正確識(shí)別患病患者的比例；特異性為臨床測(cè)試正確識(shí)別沒(méi)有患病的比例；高靈敏度可減少出現(xiàn)假陰性，高特異性可減少出現(xiàn)假陽(yáng)性。陰性預(yù)測(cè)值（NPV）主要是反映測(cè)試結(jié)果呈陰性的受試者沒(méi)有真正患病的概率；陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV）主要是反映測(cè)試結(jié)果呈陽(yáng)性的受試者真正患病的概率。

先進(jìn)入者擁有2個(gè)時(shí)間優(yōu)勢(shì)：1.產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)，從整個(gè)流程上看，產(chǎn)品定型時(shí)間一般需要4-5年，前瞻性臨床試驗(yàn)需要1-2年，申報(bào)審批進(jìn)入國(guó)家綠色通道需要2-3年的時(shí)間，整體時(shí)間周期較長(zhǎng)。以諾輝健康的常衛(wèi)清為例，在進(jìn)入創(chuàng)新綠色通道的情況下經(jīng)過(guò)至少4年才上市。2.數(shù)據(jù)庫(kù)的積累，腫瘤早篩產(chǎn)品的研發(fā)本質(zhì)上是基于大數(shù)據(jù)找到相應(yīng)的規(guī)律，人的基因數(shù)據(jù)庫(kù)、臨床試驗(yàn)反饋出來(lái)產(chǎn)品的試驗(yàn)結(jié)果都可以不斷優(yōu)化升級(jí)早篩產(chǎn)品。不斷驗(yàn)證模型的準(zhǔn)確性的同時(shí)也增加癌癥患者和健康患者的基因數(shù)據(jù)庫(kù)，讓公司研發(fā)新產(chǎn)品的數(shù)據(jù)來(lái)源更廣泛，產(chǎn)品定型模型更為精準(zhǔn)。

2.3. 美國(guó)腫瘤早篩產(chǎn)品簡(jiǎn)要回顧

回顧美國(guó)結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品放量階段，進(jìn)入指南和醫(yī)保報(bào)銷是兩個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。FDA于2014年批準(zhǔn)Exact Science的Cologuard上市用于篩查兩性50歲及以上具有結(jié)直腸癌平均風(fēng)險(xiǎn)的人群；Cologuard在2014年末入了美國(guó)醫(yī)保，醫(yī)保報(bào)銷價(jià)格為500美元。2015年銷量大幅增加，銷售收入為3940萬(wàn)元，檢測(cè)人次10.4萬(wàn)。

對(duì)比而言，美國(guó)結(jié)直腸癌快速放量主要是由于常規(guī)腸鏡的篩查價(jià)格在1000美元左右而早篩產(chǎn)品的價(jià)格相對(duì)較低，而中國(guó)早篩產(chǎn)品1996元，腸鏡檢查的價(jià)格在500-600元。其次美國(guó)有商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)，保險(xiǎn)公司愿意為早篩產(chǎn)品付費(fèi)，中國(guó)商保普及率低，主要為基本醫(yī)療保險(xiǎn)，醫(yī)保費(fèi)用有限且短期結(jié)直腸癌早篩難以進(jìn)入醫(yī)保，因此美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)并不能完全適用于中國(guó)。

3. 諾輝健康在癌癥早篩領(lǐng)域具有較強(qiáng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)

諾輝健康的常衛(wèi)清結(jié)直腸癌早篩歷時(shí)超過(guò)7年在中國(guó)獲批上市，是中國(guó)第一個(gè)上市的早篩產(chǎn)品。結(jié)直上皮細(xì)胞每3-8天脫落或代謝到糞便，可以通過(guò)提取糞便中的DNA進(jìn)行檢測(cè)。常衛(wèi)清主要采用多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA測(cè)試，通過(guò)分析糞便種腸道脫落細(xì)胞的KRAS的7種基因突變和BMP3、DNPG4基因中的CpG甲基化變異及便隱血指標(biāo)判斷結(jié)直腸癌陰陽(yáng)性。

諾輝健康的常衛(wèi)清臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)于美國(guó)FDA獲批的同類產(chǎn)品Cologuard：常衛(wèi)清在8個(gè)中心開(kāi)展前瞻性試驗(yàn)，共入組5881名實(shí)驗(yàn)者，其中4758名符合要求，臨床數(shù)據(jù)顯示常衛(wèi)清對(duì)結(jié)直腸癌的NPV（陰性預(yù)測(cè)值）為99.6%，對(duì)結(jié)直腸癌和進(jìn)展期腺瘤的PPV（陽(yáng)性預(yù)測(cè)值）為46.2%。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)于美國(guó)FDA獲批的同類產(chǎn)品Cologuard：常衛(wèi)清和Cologuard結(jié)直腸癌靈敏度分別為95.5%和92.3%；進(jìn)展性腺瘤靈敏度分別為63.5%和42.4%。

我們認(rèn)為諾輝健康的常衛(wèi)清具有三方面優(yōu)勢(shì)：1.針對(duì)中國(guó)人的基因位點(diǎn)，常衛(wèi)清產(chǎn)品定位在4個(gè)靶點(diǎn)、31個(gè)位點(diǎn)針對(duì)中國(guó)人高發(fā)的基因位點(diǎn)。2.樣本可保存7天的專利技術(shù)，可將DNA和血紅蛋白在室溫狀態(tài)保持7天，滿足產(chǎn)品穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性的需求。3.產(chǎn)品可以針對(duì)C端用戶，檢驗(yàn)階段精準(zhǔn)的SOP體系實(shí)現(xiàn)家里、醫(yī)院到實(shí)驗(yàn)室全流程的管控；檢驗(yàn)后詳細(xì)的紙質(zhì)版結(jié)果，包括結(jié)果概覽、解讀、原理，呈陽(yáng)性還有專業(yè)醫(yī)生隨訪電話解讀，區(qū)別于影像、生化免疫等報(bào)告不用專程回醫(yī)院掛號(hào)解讀檢查結(jié)果，實(shí)現(xiàn)真正的to C端。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較好。盡管結(jié)直腸癌檢測(cè)之前有3款相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)上市，包括2015年的血液樣本的博爾誠(chéng)“思博定”，2018年的糞便樣本的康立明“長(zhǎng)安心”和晉百慧“睿腸太”。之前獲批的產(chǎn)品與常衛(wèi)清的差別是篩查和輔助診斷是兩個(gè)維度的用途：在國(guó)家藥監(jiān)局審批中此前的產(chǎn)品適用于臨床醫(yī)生建議做腸鏡檢查的患者的輔助診斷，不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，僅作為輔助診斷供臨床醫(yī)生參考；而諾輝健康的常衛(wèi)清可用于對(duì)腸鏡依從性差的高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查。

諾輝健康商業(yè)化策略分析——先聚焦臨床，再轉(zhuǎn)向居家市場(chǎng)。早篩產(chǎn)品首先需要教育臨床醫(yī)生，再由醫(yī)生教育患者，臨床端的推廣為重中之重，未來(lái)2年商業(yè)化鋪開(kāi)重點(diǎn)在于醫(yī)院的進(jìn)入和銷售。目前公司與阿斯利康簽訂3年戰(zhàn)略合作協(xié)議：阿斯利康獲得常衛(wèi)清在中國(guó)大陸地區(qū)公立醫(yī)院、藥店和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的推廣權(quán)，預(yù)計(jì)將對(duì)公司商業(yè)化進(jìn)展產(chǎn)生較大幫助。

截至2020年9月30日已經(jīng)覆蓋中國(guó)約119個(gè)城市、235家體檢中心、36家保險(xiǎn)公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個(gè)網(wǎng)上平臺(tái)、超過(guò)40家科研機(jī)構(gòu)。

4. 風(fēng)險(xiǎn)提示

1. 常衛(wèi)清銷售不及預(yù)期

公司常衛(wèi)清的銷售推廣若不能順利開(kāi)展，整體收入增速或有所放緩。

2. 新產(chǎn)品研發(fā)上市不及預(yù)期

公司在研產(chǎn)品幽幽管和宮證清若不能順利開(kāi)展，將影響到公司產(chǎn)品梯隊(duì)的搭建，中長(zhǎng)期影響公司業(yè)務(wù)發(fā)展。

3. 市場(chǎng)估值波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)

可比公司存在美股相關(guān)上市公司，港股市場(chǎng)估值波動(dòng)或?qū)κ兄诞a(chǎn)生一定影響。