微芯生物(688321.SH)：抗癌藥西奧羅尼膠囊臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，微芯生物(688321.SH)公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))《受理通知書》。

公告顯示，該產(chǎn)品為西奧羅尼膠囊，西奧羅尼膠囊單藥或聯(lián)合方案在蒽環(huán)類和紫杉類治療失敗的晚期三陰性乳腺癌患者。臨床階段為II期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，本次申請(qǐng)為新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，在臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理后，若在受理之日起60日內(nèi)未收到藥品審評(píng)中心的否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的，公司便可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。