微芯生物(688321.SH)“西奧羅尼膠囊”藥物臨床試驗(yàn)獲批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，微芯生物(688321.SH)公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

本次收到的通知書涉及產(chǎn)品為：西奧羅尼膠囊。公告顯示，該產(chǎn)品屬于多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑，屬于小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥，可選擇性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多個(gè)激酶靶點(diǎn)。通過抑制細(xì)胞周期調(diào)控激酶AuroraB，西奧羅尼可以抑制腫瘤細(xì)胞的周期進(jìn)程，降低腫瘤的增殖活性;通過抑制與血管生成相關(guān)的VEGFR和PDGFR，西奧羅尼可以抑制腫瘤的新生血管形成，從而減少腫瘤的血液供應(yīng)和生長;通過抑制與免疫細(xì)胞增殖活化相關(guān)的CSF1R，西奧羅尼可以抑制腫瘤局部免疫抑制性細(xì)胞的生長，從而提高機(jī)體對(duì)腫瘤的免疫監(jiān)測和免疫清除功能。綜上，西奧羅尼通過上述抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂、抑制腫瘤血管生成和調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的三種活性機(jī)制，實(shí)現(xiàn)多通路機(jī)制的抗腫瘤藥效，從而發(fā)揮綜合抗腫瘤作用，具有相對(duì)同類機(jī)制藥物更優(yōu)異的動(dòng)物藥效活性和良好的安全性。

據(jù)悉，西奧羅尼除聯(lián)合紫杉醇治療卵巢癌外，還同時(shí)正在開展小細(xì)胞肺癌、肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥的不同階段研究。