微芯生物(688321.SH)：西達(dá)本胺新藥臨床試驗(yàn)申請獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，微芯生物(688321.SH)發(fā)布公告，公司今日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的IND(新藥臨床試驗(yàn)申請)《受理通知書》。

西達(dá)本胺(Chidamide;商品名為“愛譜沙?/Epidaza?”)，國家1類原創(chuàng)新藥，是公司獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的新分子實(shí)體藥物，機(jī)制新穎，是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑，可單獨(dú)或聯(lián)合其他藥物解決嚴(yán)重威脅人類健康的惡性腫瘤等疾病。目前已有兩個適應(yīng)癥成功獲批上市，用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤和乳腺癌。

非小細(xì)胞肺癌是除小細(xì)胞肺癌外所有肺癌組織分型的總稱，包括鱗狀細(xì)胞癌、腺癌和大細(xì)胞癌，非小細(xì)胞肺癌約占總體肺癌患者的85%。根據(jù)2018年在癌癥免疫治療協(xié)會年會(SITC)公開披露的Ib/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，晚期非小細(xì)胞肺癌患者入組13例，其中完成評價8例，客觀緩解率為38%，疾病控制率75%。西達(dá)本胺聯(lián)合免疫治療在此類患者中顯示出初步但比較明確的聯(lián)合用藥療效，進(jìn)一步證實(shí)了西達(dá)本胺的獨(dú)特作用機(jī)制對非小細(xì)胞肺癌有效。