微芯生物(688321.SH):“西奧羅尼”獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)通知書(shū)

微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)簽發(fā)的關(guān)于允許西奧羅尼(Chiauranib)治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(SCLC)臨床試驗(yàn)開(kāi)展的通知書(shū)。相關(guān)試驗(yàn)方案題為“西奧羅尼(Chiauranib)治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌患者安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效的單臂、開(kāi)放、劑量爬坡的多中心1b/2期臨床試驗(yàn)”

公告顯示,西奧羅尼屬于多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑。屬于小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥,可選擇性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多個(gè)激酶靶點(diǎn)。通過(guò)抑制細(xì)胞周期調(diào)控激酶AuroraB,西奧羅尼可以抑制腫瘤細(xì)胞的周期進(jìn)程,降低腫瘤的增殖活性;通過(guò)抑制與血管生成相關(guān)的VEGFR和PDGFR,西奧羅尼可以抑制腫瘤的新生血管形成,從而減少腫瘤的血液供應(yīng)和生長(zhǎng);通過(guò)抑制與免疫細(xì)胞增殖活化相關(guān)的CSF1R,西奧羅尼可以抑制腫瘤局部免疫抑制性細(xì)胞的生長(zhǎng),從而提高機(jī)體對(duì)腫瘤的免疫監(jiān)測(cè)和免疫清除功能。

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