智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,國(guó)金證券發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng),智飛生物(300122.SZ)作為國(guó)產(chǎn)疫苗行業(yè)龍頭,常規(guī)疫苗品種和新冠疫苗研發(fā)有序推進(jìn),國(guó)金證券維持盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司20-22年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)33.00億、44.39億、55.96億元,同比增長(zhǎng)39%、35%、26%。維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
國(guó)金證券指出,公司研制的組份百白破(DTcP)疫苗可替代目前免疫規(guī)劃疫苗中的百白破疫苗,市場(chǎng)前景廣闊。國(guó)內(nèi)康泰生物,康希諾、武漢所等企業(yè)的組分百白破疫苗產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,重組亞單位新冠疫苗獲烏茲別克斯坦批準(zhǔn)緊急使用,如未來(lái)在其他國(guó)家亦順利獲批上市,有望為公司貢獻(xiàn)較強(qiáng)業(yè)績(jī)彈性。
國(guó)金證券主要觀點(diǎn)如下:
事件:2021年3月9日,公司發(fā)布公告,全資子公司智飛綠竹研發(fā)的吸附無(wú)細(xì)胞百白破(組份)聯(lián)合疫苗近日在湖南省常德市石門(mén)縣疾病預(yù)防控制中心開(kāi)始I期臨床試驗(yàn),I期試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)該疫苗接種于兒童和嬰幼兒的安全性。
1.組份百白破疫苗進(jìn)入臨床I期,重磅品種管線持續(xù)推進(jìn)。百白破疫苗是針對(duì)百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病的聯(lián)合疫苗。目前,國(guó)產(chǎn)無(wú)細(xì)胞百白破疫苗為采用共純化技術(shù)制備。智飛綠竹研制的組份百白破(DTcP)疫苗是新一代的無(wú)細(xì)胞百白破疫苗,采用單獨(dú)純化的百日咳有效組份配制出的質(zhì)量均一疫苗產(chǎn)品,可替代目前免疫規(guī)劃疫苗中的百白破疫苗,市場(chǎng)前景廣闊。公司組份百白破疫苗于2019年9月1日公告獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū),目前產(chǎn)品管線推進(jìn)順利。
2.國(guó)內(nèi)組分百白破疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局良好。根據(jù)公司公告、公司官網(wǎng)和CDE臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái),目前不完全統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)康泰生物,康希諾、武漢所等企業(yè)的組分百白破疫苗產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。公司I期臨床試驗(yàn)采用單中心、非隨機(jī)化、開(kāi)放、單臂設(shè)計(jì)思路,受試者年齡分布為3月至6歲,3月齡兒童基礎(chǔ)免疫3劑,每劑間隔30天;18-24月齡受試者接種1劑;4-6歲受試者接種1劑;主要終點(diǎn)指標(biāo)為每劑疫苗接種后不良事件的發(fā)生率,評(píng)價(jià)時(shí)間為每劑疫苗接種后30天。
3.重組亞單位新冠疫苗獲烏茲別克斯坦批準(zhǔn)緊急使用。公司新冠疫苗烏茲別克斯坦國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,表現(xiàn)出良好的安全性和有效性,烏茲別克斯坦授予公司疫苗在烏境內(nèi)緊急使用和銷(xiāo)售許可。國(guó)金證券認(rèn)為,如未來(lái)在其他國(guó)家亦順利獲批上市,有望為公司貢獻(xiàn)較強(qiáng)業(yè)績(jī)彈性。
風(fēng)險(xiǎn)提示:
1. 商業(yè)伙伴合作持續(xù)性風(fēng)險(xiǎn);
2. 疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn);
3. 應(yīng)收賬款和存貨周轉(zhuǎn)風(fēng)險(xiǎn);
4. 自主產(chǎn)品研發(fā)銷(xiāo)售進(jìn)度不達(dá)預(yù)期;
5. 新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度和費(fèi)用風(fēng)險(xiǎn)等。