新股解讀丨填補(bǔ)國(guó)內(nèi)三代試管嬰兒基因檢測(cè)技術(shù)空白，貝康醫(yī)療百億賽道領(lǐng)航員

近年來(lái)，隨著社會(huì)發(fā)展，優(yōu)生優(yōu)育的理念逐步形成，通過(guò)輔助生殖來(lái)孕育下一代也已得到社會(huì)廣泛認(rèn)可，其中三代試管嬰兒技術(shù)也成為重要的技術(shù)突破。在此背景下，以蘇州貝康醫(yī)療(以下簡(jiǎn)稱：貝康醫(yī)療)為代表的輔助生殖產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)蓬勃發(fā)展，而貝康醫(yī)療也憑借著其先進(jìn)的技術(shù)，填補(bǔ)了我國(guó)在三代試管嬰兒基因檢測(cè)技術(shù)的空白，引起極大的關(guān)注。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，近日，貝康醫(yī)療已通過(guò)港交所聆訊，中信證券為其獨(dú)家保薦人。目前港交所尚未有NGS基因類上市公司，隨著貝康醫(yī)療的上市，公司有望成為香港市場(chǎng)第一支NGS基因類的股票。

開辟黃金賽道，多家知名資本加持

招股書顯示，貝康醫(yī)療是中國(guó)輔助生殖基因檢測(cè)解決方案的創(chuàng)新平臺(tái)，也是中國(guó)唯一一家擁有覆蓋整個(gè)生殖周期的基因檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品線的公司，目前公司的產(chǎn)品線覆蓋至植入前、產(chǎn)前和產(chǎn)后階段，包含5款試劑盒和多種創(chuàng)新設(shè)備及儀器。核心產(chǎn)品為PGT-A試劑盒，該產(chǎn)品可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體，也是中國(guó)首個(gè)也是唯一獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)且已獲批準(zhǔn)的三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，中國(guó)的不孕率從1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期，中國(guó)的不孕夫婦人數(shù)從2015年的4410萬(wàn)對(duì)增加至2019年的4990萬(wàn)對(duì)。

盡管有試管嬰兒等方式提高生育率，但中國(guó)試管嬰兒的平均妊娠成功率低于50%，平均流產(chǎn)率達(dá)到33%，試管嬰兒最大的難點(diǎn)在于只能通過(guò)"形態(tài)"來(lái)判定胚胎好壞，在胚胎植入人體前無(wú)法精準(zhǔn)確認(rèn)胚胎是否健康正常。

而貝康醫(yī)療研發(fā)的產(chǎn)品PGT-A試劑盒，可以在胚胎植入前對(duì)每一個(gè)胚胎進(jìn)行全基因水平的精準(zhǔn)篩查，檢測(cè)其是否發(fā)育正常(一種經(jīng)常與試管嬰兒植入失敗相關(guān)的染色體疾病)。

經(jīng)過(guò)4年全球最大規(guī)模的臨床試驗(yàn)檢驗(yàn)，該產(chǎn)品能將試管嬰兒成功率提高至72%，流產(chǎn)率降低到6.9%，具有極其顯著的意義和價(jià)值，不僅填補(bǔ)了中國(guó)在三代試管嬰兒基因檢測(cè)技術(shù)方面的空白，還開辟了一條全新的賽道。

與此同時(shí)，中國(guó)對(duì)PGT的需求也在快速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2015年P(guān)GT周期數(shù)目約3700次，到2019 年已經(jīng)增加至約30400次，復(fù)合年增長(zhǎng)率為69.4%，預(yù)期在2024年達(dá)到約270000 次，復(fù)合年增長(zhǎng)率為55.3%。

假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)為每個(gè)周期六個(gè)胚胎，在2019年和2024年分別約有0.2百萬(wàn)個(gè)胚胎及1.6百萬(wàn)個(gè)胚胎。隨著中國(guó)對(duì)PGT試劑需求的增加，其市場(chǎng)規(guī)模(按基于出廠價(jià)計(jì)算的銷售收入計(jì))從2020年的人民幣95.9百萬(wàn)元增加到2025年的34億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為103.8%，2030年進(jìn)一步增加至147億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 34.2%。這意味著未來(lái)在這條黃金賽道上，貝康醫(yī)療或?qū)?shí)現(xiàn)高速領(lǐng)跑。

也正是由于公司的PGT-A這一款市場(chǎng)最前沿的三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒，貝康醫(yī)療獲得了不少著名機(jī)構(gòu)投資者的加持。截至目前，貝康醫(yī)療進(jìn)行4輪融資，累計(jì)獲得資金約4億元，投資方包括高瓴資本旗下的高瓴香港，OrbiMed、元禾原點(diǎn)等機(jī)構(gòu)。

高瓴資本在醫(yī)藥界的投資不必細(xì)說(shuō)，OrbiMed以及元禾原點(diǎn)也均為醫(yī)藥行業(yè)的投資大拿。具體來(lái)看，OrbiMed在美國(guó)二級(jí)市場(chǎng)參與了多家醫(yī)藥公司的運(yùn)作，更是早在2014年底，OrbiMed亞洲便耗資4495萬(wàn)元收購(gòu)了艾德生物4.495%的股權(quán)，隨即奧博亞洲增資艾德生物5263萬(wàn)，獲得4.775%股份，總計(jì)持有艾德生物9.27%的股份，介入成本估值在10.5億左右。

后面又在參與沛嘉醫(yī)療、康方生物、歐康維視、海吉亞、康基醫(yī)療以及中概股燃石醫(yī)學(xué)等。元禾原點(diǎn)管理的資產(chǎn)約人民幣540億元，已投資于醫(yī)療行業(yè)的若干公司，如基石藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥等。

百億藍(lán)海市場(chǎng)，貝康醫(yī)療占先發(fā)優(yōu)勢(shì)

能吸引如此多的知名資本，除了貝康醫(yī)療處于百億藍(lán)海市場(chǎng)外，還與公司在多方面都具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)有關(guān)。

伴隨著輔助生殖治療的需求不斷增長(zhǎng)，居民健康意識(shí)的日益提升，基因檢測(cè)的可購(gòu)性和可用性的不斷增加以及技術(shù)進(jìn)步，中國(guó)輔助生殖醫(yī)療器械正在快速發(fā)展。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械市場(chǎng)從2015年的13億元增長(zhǎng)至2019年的34億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)28.4%，并預(yù)期在2024年達(dá)到112億元，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到26.5%。

作為生殖遺傳學(xué)醫(yī)療器械中重要的組成部分，檢測(cè)試劑近年來(lái)迅猛發(fā)展，按市場(chǎng)規(guī)模計(jì)算，從2015年的7億元增長(zhǎng)至2019年的28億元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)41.1%，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到89億元。而胚胎植入前基因檢測(cè)(PGT)試劑市場(chǎng)預(yù)計(jì)2020年至2024年將比整個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)更快，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為120.9%。

作為國(guó)內(nèi)唯一一家產(chǎn)品組合涵蓋整個(gè)生殖周期所有關(guān)鍵階段的公司，貝康醫(yī)療自然也從行業(yè)的快速發(fā)展中受益，另外，由于公司的產(chǎn)品具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，因此在多方面都表現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)力十足。

在產(chǎn)品方面，公司已進(jìn)行多中心、前瞻性、盲法臨床試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)六個(gè)生殖診所中的1482對(duì)夫婦的總共收集6282個(gè)胚胎樣本進(jìn)行活檢和檢測(cè)，顯示出公司的PGT-A試劑盒具有100%的敏感度和100%的特異性。

數(shù)據(jù)顯示，在6282個(gè)胚胎樣本中，公司識(shí)別出1672個(gè)為陽(yáng)性胚胎，4483個(gè)為陰性胚胎，并對(duì)381個(gè)檢測(cè)為陽(yáng)性的陽(yáng)性胚胎和291個(gè)檢測(cè)為陰性的胚胎進(jìn)行驗(yàn)證，顯示出100%的敏感度和100%的特異性。這表示公司的PGT-A試劑盒能正確識(shí)別所有整倍體或正常的胚胎。

在商業(yè)化方面，公司已經(jīng)建立了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。自營(yíng)團(tuán)隊(duì)方面，通過(guò)共建遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)室、參加國(guó)家級(jí)生殖學(xué)研討會(huì)等方式，目前公司已經(jīng)覆蓋了35家持牌醫(yī)院和生殖診所(總共70家)。公司的產(chǎn)品也在這些醫(yī)院中獲得了不錯(cuò)的客戶滿意度和粘性。推銷商方面，目前公司已經(jīng)在24個(gè)省份擁有10家第三方推銷商，覆蓋了252家醫(yī)院。

受益快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求、公司優(yōu)秀的產(chǎn)品以及經(jīng)驗(yàn)豐富的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，公司于2020年4月開始啟動(dòng)商業(yè)銷售PGT-A產(chǎn)品，PGT-A試劑盒的平均售價(jià)約為每件1253元，銷量為32388件。

在技術(shù)方面，公司持續(xù)高研發(fā)投入，已建立高聳的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘。據(jù)招股書顯示，2018年、2019年以及截至2020年9月30日，公司的研發(fā)開支分別占收入的57.7%、35.7%和38.4%。另外根據(jù)中國(guó)法律法規(guī)，PGT試劑的臨床試驗(yàn)需要一萬(wàn)份以上的檢測(cè)樣本，完成如此大的檢測(cè)樣本，不僅需要一定的技術(shù)，對(duì)資金的需求量也非常大。無(wú)疑貝康醫(yī)療憑借著先發(fā)優(yōu)勢(shì)，建立了相當(dāng)高的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘。

貝康醫(yī)療作為先發(fā)者，在行業(yè)中具有定價(jià)權(quán)。此次登陸港交所后，本就是行業(yè)領(lǐng)航員的貝康醫(yī)療，在資本的助推下，有望加速推進(jìn)產(chǎn)品組合商業(yè)化，繼續(xù)領(lǐng)跑百億輔助生殖檢測(cè)賽道。另外，隨著貝康醫(yī)療的產(chǎn)品PGT-A市場(chǎng)滲透率的提升，PGT行業(yè)也會(huì)逐步形成嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步帶動(dòng)行業(yè)準(zhǔn)入門檻標(biāo)準(zhǔn)得到提升。