開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939)：福瑞他恩(KX-826)在中國(guó)完成雄激素性脫發(fā)適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)患者入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939)公布，于2020年12月29日，該集團(tuán)自主研發(fā)的、潛在同類首創(chuàng)局部藥物福瑞他恩(KX-826)已在中華人民共和國(guó)完成針對(duì)雄激素性脫發(fā)適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)患者入組。

該集團(tuán)預(yù)計(jì)于2021年確定II期臨床試驗(yàn)臨床研究報(bào)告(CSR)及發(fā)布數(shù)據(jù)并于2021年下半年展開(kāi)III期臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，福瑞他恩亦在美國(guó)開(kāi)展針對(duì)雄激素性脫發(fā)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，于2020年8月3日，已經(jīng)完成Ib期臨床，目前正在分析及評(píng)估數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)于2021年上半年確定臨床研究報(bào)告(CSR)及發(fā)布數(shù)據(jù)。福瑞他恩針對(duì)痤瘡適應(yīng)癥已于2020年9月份自中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)獲得臨床試驗(yàn)批件。