永泰生物-B(06978)：藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)CAR-T-19注射液產(chǎn)品的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，永泰生物-B(06978)發(fā)布公告，經(jīng)基因改造、表達(dá)抗CD19嵌合抗原受體(CAR-T-19)的T細(xì)胞并且作為集團(tuán)管線產(chǎn)品之一的CAR-T-19注射液，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)，可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。集團(tuán)于2019年8月向藥品審評(píng)中心提交IND申請(qǐng)。預(yù)期CAR-T-19將于2021年展開臨床試驗(yàn)。

集團(tuán)擬為B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)及B細(xì)胞淋巴癌開發(fā)CAR-T-19。急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)是急性白血病的亞型之一。其特征為未成熟血細(xì)胞數(shù)量快速增加，其中血細(xì)胞的DNA突變，并且不能生長(zhǎng)成為正常細(xì)胞。ALL在兒童中比在成人中更常見。