歐康維視生物-B(01477)：OT-401獲準(zhǔn)在海南博鰲開展真實(shí)世界研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告，集團(tuán)的核心產(chǎn)品OT-401 (YUTIQ)已獲準(zhǔn)在中國(guó)海南省博鰲樂城醫(yī)療旅游先行區(qū)開展真實(shí)世界研究，為公司的重要里程碑，進(jìn)一步凸顯了其創(chuàng)新力并可能加快OT-401在中國(guó)的新藥申請(qǐng)?zhí)峤粚徟?br/>

公司的核心產(chǎn)品OT-401 (YUTIQ)是一種從EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入許可的同類首創(chuàng)、創(chuàng)新的可注射、緩釋微型植入劑，用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一種無(wú)菌、非生物降解的玻璃體內(nèi)植入劑，該植入劑將在門診單次植入后36個(gè)月內(nèi)，按經(jīng)控制速度持續(xù)釋放共計(jì)0.18毫克活性成分氟輕鬆(一種皮質(zhì)類固醇)。迄今為止，YUTIQ是首款且唯一經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可釋放氟輕松長(zhǎng)達(dá)36個(gè)月的葡萄膜炎療法。

得力于公司科學(xué)且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼鎸?shí)世界研究計(jì)劃以及公司專業(yè)眼科臨床研究團(tuán)隊(duì)采取的詳細(xì)研發(fā)策略，公司的OT-401真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)預(yù)期將加快OT-401在中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程。