智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,12月25日,諾誠(chéng)健華-B(09969)公司研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼(orelabrutinib)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。
對(duì)于諾誠(chéng)健華而言,奧布替尼的獲批意義重大,這是該公司首款獲批上市的創(chuàng)新藥,標(biāo)志著公司從臨床開發(fā)全面進(jìn)入商業(yè)化階段。
諾誠(chéng)健華成立于2015年,由新藥開發(fā)專家兼擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)管理者崔霽松博士和全球知名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公教授聯(lián)合創(chuàng)立。作為諾誠(chéng)健華的首款藥物,奧布替尼研發(fā)速度堪稱高效。更重要的是,奧布替尼是具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的BTK抑制劑,具有成為“best-in-class”新藥的潛力。