智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五批準(zhǔn)Moderna(MRNA.US)公共衛(wèi)生事件相關(guān)疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(quán)(EUA)。這是繼輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)疫苗之后,美國(guó)批準(zhǔn)的第二個(gè)相關(guān)疫苗。
獲批后,Moderna將立即開始向美國(guó)政府提供疫苗,預(yù)計(jì)將在本月底前交付約2000萬劑疫苗。美國(guó)聯(lián)邦政府將于下周向全國(guó)各個(gè)主要城市分發(fā)約590萬劑Moderna疫苗。
迄今為止,美國(guó)政府已訂購(gòu)了2億劑Moderna疫苗,并有權(quán)再購(gòu)買3億劑。Moderna將繼續(xù)收集更多數(shù)據(jù),并計(jì)劃在2021年向FDA提交生物制品許可申請(qǐng),以求獲得完全許可。
此外,該公司于當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五宣布,歐盟委員會(huì)行使其選擇權(quán),購(gòu)買額外的8000萬劑疫苗,使其總訂單達(dá)到1.6億劑。在獲得歐盟藥品管理局(EMA)的監(jiān)管批準(zhǔn)后,Moderna預(yù)計(jì)將于2021年初開始向歐洲交付疫苗。
據(jù)悉,mRNA-1273疫苗的全球訂單目前已增加到4.7億劑以上。