衛(wèi)生事件疫苗陸續(xù)上市，產(chǎn)業(yè)鏈上下游有哪些投資機(jī)會(huì)？

本文來自微信公眾號(hào)“粵開崇利論市”，作者：陳夢(mèng)潔。

摘要

巧借“疫苗“東風(fēng)，泛疫苗行業(yè)景氣度有望提升。隨著國(guó)產(chǎn)衛(wèi)生事件疫苗漸入收獲期，疫苗領(lǐng)域的主要矛盾將由疫苗的研發(fā)上市轉(zhuǎn)化為疫苗的產(chǎn)業(yè)化落地。這為我國(guó)泛疫苗行業(yè)賦予了新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)，要求全產(chǎn)業(yè)鏈通力合作，為疫苗的順利落地保駕護(hù)航。與疫苗產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)度高的行業(yè)和企業(yè)將迎來高景氣度，2021年相關(guān)企業(yè)有望憑借疫苗東風(fēng)，進(jìn)一步增厚利潤(rùn)。

疫苗產(chǎn)業(yè)鏈具有覆蓋廣、流程多、業(yè)務(wù)大等特點(diǎn)。疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的上游為疫苗的包裝和原材料，主要涉及藥用玻璃瓶、預(yù)灌封注射器、瓶蓋、藥用輔料等;中游為疫苗研發(fā)生產(chǎn)，主要涉及相關(guān)疫苗研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè);下游為疫苗的終端使用和疫苗的處理，主要涉及注射器及醫(yī)療廢物的處理等。此外，疫苗的流通貫穿產(chǎn)業(yè)鏈的全過程，主要涉及冷鏈設(shè)備、冷鏈運(yùn)輸、冷鏈流通和冷鏈物流等。

我國(guó)疫苗的包材主要采用中硼硅玻璃。中國(guó)疫苗協(xié)會(huì)提出我國(guó)疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上，其中管制注射瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、碧迪等。考慮到目前我國(guó)中硼硅玻璃產(chǎn)能有限，一方面中硼硅玻璃企業(yè)在短期內(nèi)持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)能，另一方面或采用低硼硅玻璃的替代方案進(jìn)行包裝。

疫苗預(yù)灌封注射器的包材為硼硅玻璃。預(yù)灌封注射器的包材包括硼硅玻璃和塑料兩種，玻璃產(chǎn)品的規(guī)格常為0.5ml~20ml，塑料產(chǎn)品的規(guī)格為5ml~50ml。玻璃預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)企業(yè)包括山東威高、山東藥玻、碧迪等企業(yè)，塑料預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)企業(yè)包括康德萊等。根據(jù)我們的研究，國(guó)藥集團(tuán)和科興生物的滅活疫苗均為預(yù)灌封注射劑，劑量均為0.5ml/支，從規(guī)格上判斷，疫苗使用硼硅玻璃預(yù)灌封注射器。

國(guó)內(nèi)冷鏈配備趨于完善，疫苗流通整裝待發(fā)。在政策的引導(dǎo)下，全國(guó)各地紛紛加碼終端冷鏈設(shè)備投入，部分地區(qū)要求在年底前完成地區(qū)冷鏈基礎(chǔ)建設(shè)，目前政策資金已下放至基層防疫部門。12月，國(guó)藥控股股份有限公司已啟動(dòng)關(guān)于疫苗配送的全國(guó)物流演練工作，以確保冷鏈物流配送全過程安全、高效。

一劑一針，疫苗高簽批發(fā)量推動(dòng)注射針/器市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。推動(dòng)在本次疫苗中，康希諾（06185）/軍科院的腺病毒載體疫苗和智飛生物的重組蛋白疫苗均使用西林瓶包裝存儲(chǔ)，須搭配注射針/注射器使用。2021年康希諾疫苗預(yù)計(jì)產(chǎn)能2億劑，智飛生物疫苗預(yù)計(jì)產(chǎn)能3億劑，合計(jì)5億劑。按照一劑一針的使用方式，預(yù)計(jì)注射針/注射器的市場(chǎng)需求將額外增加5億支?？紤]到疫苗的陸續(xù)上市和海外出口因素，2021年注射針/注射器市場(chǎng)將迎來大幅擴(kuò)容。

風(fēng)險(xiǎn)提示：疫苗產(chǎn)能不及預(yù)期，疫苗價(jià)格不及預(yù)期，行業(yè)突發(fā)黑天鵝事件。

一、疫苗產(chǎn)業(yè)鏈

隨著國(guó)產(chǎn)疫苗漸入收獲期，疫苗領(lǐng)域的主要矛盾將由研發(fā)上市轉(zhuǎn)移至疫苗的產(chǎn)業(yè)化落地。這為我國(guó)泛疫苗行業(yè)賦予了新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)，要求全產(chǎn)業(yè)鏈通力合作，為疫苗的順利落地保駕護(hù)航。我們認(rèn)為，與疫苗產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)度高的行業(yè)和企業(yè)將迎來高景氣度，2021年相關(guān)行業(yè)和企業(yè)有望憑借“疫苗”東風(fēng)，增厚企業(yè)利潤(rùn)。

12月2日，國(guó)務(wù)院副總理孫春蘭、國(guó)務(wù)委員王勇在北京調(diào)研病毒疫苗研發(fā)和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，實(shí)地考察中國(guó)食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國(guó)藥中生北京公司時(shí)，強(qiáng)調(diào)疫苗工作目前取得重要階段性進(jìn)展，下一步要繼續(xù)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)推進(jìn)疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)，嚴(yán)格按照法律法規(guī)和國(guó)際認(rèn)可的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)做好審評(píng)審批工作，確保疫苗安全有效、經(jīng)得起各方面檢驗(yàn)。同時(shí)要做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備，嚴(yán)格按照質(zhì)量監(jiān)管、生物安全等法規(guī)、程序和要求，健全疫苗全流程追溯體系，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。

12月4日，科研公關(guān)組疫苗研發(fā)專班副組長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會(huì)做《疫苗和藥物研發(fā)進(jìn)展》發(fā)言時(shí)表示，“年內(nèi)將有6億支滅活疫苗獲批上市?！?/p>

(一)疫苗產(chǎn)業(yè)化階段

疫苗從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化需要經(jīng)過五大階段，包括研發(fā)階段、注冊(cè)階段、生產(chǎn)階段、流通階段和使用階段。截至2020年12月14日，所有的國(guó)產(chǎn)疫苗均集中于研發(fā)階段，尚無任何一款疫苗在我國(guó)獲批上市。隨著2021年的臨近和到來，一批處于研發(fā)前列的疫苗產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在我國(guó)陸續(xù)上市，我國(guó)疫苗即將進(jìn)入收獲期。

1、研發(fā)階段

疫苗的研發(fā)需要經(jīng)歷立項(xiàng)、臨床前研究和臨床研究等步驟，其中，臨床研究包括I期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期臨床研究，I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)為上市前的臨床研究，Ⅳ期為上市后的臨床研究。截至12月14日，我國(guó)共有7款疫苗處于臨床Ⅲ期，分別是國(guó)藥集團(tuán)的兩款滅活疫苗、科興生物的一款滅活疫苗、康泰生物的一款滅活疫苗、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院的一款滅活疫苗、智飛生物的一款重組蛋白疫苗和康希諾/軍科院的一款腺病毒載體疫苗。關(guān)于疫苗有效率、產(chǎn)能和價(jià)格等。

2、注冊(cè)階段

注冊(cè)階段是指國(guó)家藥品監(jiān)管部門根據(jù)注冊(cè)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，作出行政許可決定的過程。藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、上市后補(bǔ)充申請(qǐng)及再注冊(cè)申請(qǐng)。目前，國(guó)藥集團(tuán)的兩款滅活疫苗均處于注冊(cè)階段，已于11月末提交了藥品上市許可申請(qǐng)。

3、生產(chǎn)階段

在生產(chǎn)階段，疫苗企業(yè)根據(jù)已批準(zhǔn)的疫苗工藝流程完成生產(chǎn)車間建設(shè)、疫苗生產(chǎn)、疫苗罐裝等步驟。疫苗生產(chǎn)車間需要嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，對(duì)建設(shè)主體要求極高;疫苗生產(chǎn)涉及填料、培養(yǎng)基、佐劑、胰蛋白酶等原料的添加;疫苗罐裝主要涉及疫苗玻璃瓶、膠塞、預(yù)灌封注射器等醫(yī)療耗材的使用，如國(guó)藥集團(tuán)開發(fā)的疫苗，包裝形式為預(yù)灌封注射器。以病毒滅活疫苗生產(chǎn)為例，生產(chǎn)滅活疫苗選用的是合格日齡的雞胚，經(jīng)過仔細(xì)的外觀檢查、照檢、消毒后，雞胚被接種病毒，然后送入恒溫的孵化器中，未來的數(shù)天內(nèi)，病毒將在雞胚中大量繁殖;充滿了病毒的雞胚經(jīng)過12至18小時(shí)的冷藏降溫后，被送入收獲車間，雞胚被削去頭部蛋殼，探頭準(zhǔn)確扎入雞胚，將雞胚中的液體成分吸入密封容器中。然后經(jīng)過滅活、純化、配比、灌裝等步驟，形成疫苗成品。

4、流通階段

流通階段主要涉及疫苗流通企業(yè)以及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備。2016年4月，國(guó)務(wù)院通過《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的決定》，規(guī)定將疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)。具體流程為，市、縣疾控中心匯總需求上交至省疾控中心，省疾控中心通過平臺(tái)組織全省集中采購(gòu)，確定中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格和價(jià)格。生產(chǎn)企業(yè)必須通過省級(jí)交易平臺(tái)完成銷售，同時(shí)需要直接或者委托物流配送企業(yè)完成疫苗配送，配送環(huán)節(jié)要求全程冷鏈運(yùn)輸。

5、使用階段

疫苗的接種使用主要在醫(yī)院和疾控中心完成，接種涉及一次性注射器、棉簽等小型醫(yī)療設(shè)備及耗材。疫苗的使用階段屬于Ⅳ期臨床研究，可進(jìn)一步考察在廣泛使用條件下疫苗的療效和不良反應(yīng);評(píng)價(jià)疫苗在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系;改進(jìn)給藥劑量等。在疫苗接種完成后，醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、消毒、處理是整個(gè)鏈條的最后一步，將醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)變成符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的，無害化的殘?jiān)蜌怏w。

(二)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈全景圖

疫苗產(chǎn)業(yè)鏈涉及多個(gè)領(lǐng)域，具有覆蓋廣、流程多、業(yè)務(wù)大等特點(diǎn)。疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的上游為疫苗的包裝和原材料，主要涉及藥用玻璃瓶、預(yù)灌封注射器、瓶蓋、藥用輔料等;中游為疫苗研發(fā)生產(chǎn)，主要涉及相關(guān)疫苗研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè);下游為疫苗的終端使用和疫苗的處理，主要涉及注射器及醫(yī)療廢物的處理等。此外，疫苗的流通貫穿產(chǎn)業(yè)鏈的全過程，主要涉及冷鏈設(shè)備、冷鏈運(yùn)輸、冷鏈流通和冷鏈物流等。

二、生產(chǎn)階段

(一)藥用玻璃瓶

藥用玻璃瓶是疫苗、血液、生物制劑等的首選包裝，從加工方式上可分為模制瓶和管制瓶。模制瓶是指使用模具將玻璃液制成藥瓶，管制瓶是指使用火焰加工成型設(shè)備將玻璃管制作成一定形狀和容積的醫(yī)藥包裝瓶。對(duì)于模制瓶，山東藥玻是模制瓶細(xì)分領(lǐng)域龍頭，模制瓶市占率達(dá)80%;對(duì)于管制瓶，正川股份是國(guó)內(nèi)管制瓶細(xì)分行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，2019藥用玻璃管制瓶產(chǎn)能80億只，藥用瓶蓋40億支。

從材質(zhì)和性能的角度，藥用玻璃瓶可分為硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。鈉鈣玻璃受到?jīng)_擊容易碎裂，且不能承受劇烈的溫度變化;而硼硅玻璃可承受的溫度差較大，如高硼硅玻璃的熱沖擊范圍為170℃，既可用于高溫烤箱，也可以用冷水沖洗。因此，注射劑類藥物的包裝主要選用硼硅玻璃。

歐美生物制劑要求使用中硼硅玻璃，我國(guó)普遍使用低硼硅玻璃。硼硅玻璃可分為低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。根據(jù)《中國(guó)藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報(bào)告(2019版)》，國(guó)內(nèi)藥用玻璃制品全年用量大約為30萬噸，以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主，中硼硅玻璃使用量?jī)H占7%-8%，2018年使用量達(dá)2.2萬-2.3萬噸。藥用玻璃質(zhì)量的主要衡量標(biāo)準(zhǔn)為耐水性：耐水性能越高，與藥物發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)越小，玻璃質(zhì)量越高。低硼硅玻璃與中、高硼硅玻璃相比，化學(xué)穩(wěn)定性低，在包裝PH值較高的藥物時(shí)，玻璃中的堿性物質(zhì)容易析出從而影響藥品質(zhì)量。在美國(guó)、歐洲等成熟市場(chǎng)中，均已經(jīng)強(qiáng)制要求所有注射制劑和生物制劑必須使用中硼硅玻璃包裝。

中硼硅玻璃價(jià)格高昂，長(zhǎng)期處于進(jìn)口壟斷局面。目前我國(guó)尚未大面積推廣中硼硅玻璃的使用，主要基于二點(diǎn)原因：第一，中硼硅玻璃價(jià)格高昂。德國(guó)肖特公司生產(chǎn)的中硼硅玻璃管價(jià)格約為27000元/噸，國(guó)內(nèi)低硼硅玻璃管價(jià)格約為7000元/噸，前者的價(jià)格約為后者的四倍;第二，全球中硼硅玻璃進(jìn)口壟斷現(xiàn)象嚴(yán)重。全球中硼硅玻璃市場(chǎng)長(zhǎng)期被德國(guó)肖特、日本電氣硝子和美國(guó)康寧壟斷，三家公司2019年全球市占率達(dá)90%。

政策推動(dòng)我國(guó)藥用玻璃行業(yè)升級(jí)換代。2017年12月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的征求意見稿，意見稿提出：注射劑使用的包材標(biāo)準(zhǔn)，不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。2019年10月15日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化學(xué)藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》，要求“注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不能低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量和參比制劑一致?！蔽覈?guó)現(xiàn)在執(zhí)行的法規(guī)仍是藥監(jiān)局2015年正式實(shí)施的版本，并未強(qiáng)制使用中硼硅玻璃瓶。隨著相關(guān)文件和政策的相繼發(fā)布，考慮到目前國(guó)內(nèi)藥用玻璃與國(guó)際藥用玻璃間存在的差距，未來藥用玻璃行業(yè)整體結(jié)構(gòu)升級(jí)勢(shì)在必行。肖特玻管業(yè)務(wù)副總裁PatrickMarkschlger認(rèn)為，未來5-10年，中國(guó)30萬噸的藥用玻璃中將會(huì)有30%-40%由低硼硅玻璃升級(jí)為中硼硅玻璃。

國(guó)內(nèi)企業(yè)相繼布局中硼硅玻璃瓶，但上游中硼硅玻璃管依然嚴(yán)重依賴進(jìn)口。一批國(guó)產(chǎn)企業(yè)相繼開展中硼硅玻璃瓶生產(chǎn)。根據(jù)包材備案登記號(hào)，山東藥玻、正川股份、四星玻璃等公司已經(jīng)取得包材備案登記號(hào)。然而，盡管國(guó)內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)中硼硅玻璃瓶，但原材料——中硼硅玻璃卻嚴(yán)重依賴進(jìn)口。中硼硅玻璃瓶的生產(chǎn)分為兩步，第一步是生產(chǎn)出中硼硅玻璃管，之后將玻璃管送至玻璃瓶生產(chǎn)商，最后加熱玻璃形成最終的玻璃瓶。加工成為玻璃瓶的難度不高，但中硼硅玻璃管的自主生產(chǎn)難度較大。山東藥玻半年報(bào)披露，為了降低中硼硅玻璃管制瓶的生產(chǎn)成本，公司在上半年進(jìn)行了中硼硅玻璃管的自主研發(fā)。在研發(fā)過程中，外觀方面存在的主要缺陷是氣泡線、結(jié)瘤，尺寸方面存在的缺陷主要是外徑穩(wěn)定性差。公司表示，因中硼硅玻璃技術(shù)研發(fā)難度大，存在不確定性，故目前的模式仍是購(gòu)買國(guó)外的中硼硅玻璃管，公司再制作硼硅管系列瓶和中硼硅安瓿瓶。目前，滄州四星玻璃已率先打破國(guó)外的壟斷，2019年，四星玻璃采用國(guó)際先進(jìn)、節(jié)能、環(huán)保的“全電熔維洛法”技術(shù)研發(fā)的中性硼硅玻璃管成功上市，使公司成為國(guó)內(nèi)第一家能夠批量生產(chǎn)5.0藥用中性硼硅玻璃的企業(yè)。

目前國(guó)內(nèi)中硼硅玻璃瓶產(chǎn)能較低。根據(jù)疫苗協(xié)會(huì)的調(diào)研，目前國(guó)內(nèi)中硼硅玻璃產(chǎn)能較高的企業(yè)包括寧波正力和雙峰玻璃。11月24日，寧波正力向?qū)幉ㄊ杏猛竟苤铺庁?fù)責(zé)人反映企業(yè)近期擬擴(kuò)大生產(chǎn)線，用于生產(chǎn)疫苗包裝瓶，急需增加100畝土地。我們認(rèn)為，面對(duì)衛(wèi)生事件，國(guó)產(chǎn)中硼硅玻璃瓶產(chǎn)能還存在瓶頸。中硼硅玻璃瓶可分為中硼硅模制瓶和中硼硅管制瓶。對(duì)于中硼硅模制瓶，根據(jù)山東藥玻在全景網(wǎng)的回復(fù)，目前中硼硅模制瓶產(chǎn)量達(dá)2-3億支。對(duì)于中硼硅管制瓶，正川股份在12月公告中明確表示，公司一座中硼玻璃管產(chǎn)品窯爐已于2020年10月末點(diǎn)火，目前處于試生產(chǎn)階段，未正式量產(chǎn)。公司僅通過外購(gòu)中硼玻璃管生產(chǎn)中硼玻璃瓶，且中硼玻璃瓶在公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中占比較低，預(yù)計(jì)相關(guān)產(chǎn)品不會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生重大影響。

我國(guó)疫苗將主要采用中硼硅玻璃。5月，中國(guó)疫苗協(xié)會(huì)結(jié)合疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察、行業(yè)數(shù)據(jù)和企業(yè)溝通論證，提出我國(guó)疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上。疫苗協(xié)會(huì)報(bào)告指出“由于疫苗的特殊性，選擇的包材為硼硅玻璃材質(zhì)，主要分為管制注射劑瓶(西林瓶)和預(yù)灌封注射器兩種。我國(guó)有相關(guān)包裝生產(chǎn)企業(yè)60余家，其中疫苗用管制注射瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、碧迪等。根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)能力，經(jīng)初步估算，我國(guó)疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上。”經(jīng)過我們與相關(guān)企業(yè)的電話溝通，本次疫苗所使用的玻璃瓶大部分為中硼硅玻璃管制瓶。

低硼硅玻璃在實(shí)質(zhì)上不會(huì)影響疫苗的效果和安全性。人民日?qǐng)?bào)健康12月4日發(fā)文，不一定要用中硼硅玻璃瓶裝疫苗，在應(yīng)急情況下，甚至在正常情況下，用低硼硅玻璃甚至鈉鈣玻璃瓶子來裝，在我國(guó)于情、于法都能講通。而對(duì)于使用低硼硅玻璃裝載疫苗的安全性，文章引用了上海市疾控中心陶黎納的撰文，撰文指出中國(guó)繼續(xù)用低端玻璃做疫苗瓶，并不會(huì)在實(shí)質(zhì)上影響到國(guó)產(chǎn)疫苗的效果與安全性。因此，我們認(rèn)為，我國(guó)疫苗的包材主要采用中硼硅玻璃，但當(dāng)中硼硅玻璃產(chǎn)能不足時(shí)，會(huì)使用低硼硅玻璃進(jìn)行替代。

在疫苗中，康希諾/軍科院的腺病毒載體疫苗和智飛生物的重組蛋白疫苗均使用西林瓶包裝存儲(chǔ)。根據(jù)我們匯總的產(chǎn)能，2021年康希諾疫苗預(yù)計(jì)產(chǎn)能2億劑，智飛生物疫苗預(yù)計(jì)產(chǎn)能3億劑，合計(jì)5億劑。我們認(rèn)為，隨著疫苗的獲批上市和中硼硅玻璃瓶的廣泛使用，我國(guó)藥用玻璃產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)之路將越走越穩(wěn)。

(二)預(yù)灌封注射器

預(yù)灌封注射器是一種新型生物制藥的包裝形式，其針尖被制造商預(yù)先插入并固定于注射器上，藥品制造商將藥品預(yù)先灌裝于容器內(nèi)，操作者在注射時(shí)只需取下護(hù)套便可直接給患者注射的一種形式。預(yù)灌封注射器被稱為第三代注射器，與第一代全玻璃注射器和第二代無菌塑料注射器相比，預(yù)灌封注射器具有操作簡(jiǎn)便、減少浪費(fèi)、定量灌裝等優(yōu)勢(shì)，可避免抽取藥液時(shí)產(chǎn)生的濃度不均和減少配藥差錯(cuò)，已經(jīng)被越來越多的制藥企業(yè)采用并應(yīng)用于臨床中，未來將成為藥物的主要包裝方式，并逐漸取代普通注射器的地位，目前我國(guó)預(yù)罐裝注射器市場(chǎng)空間約3.5億支。

疫苗預(yù)灌封注射器的包材為硼硅玻璃。預(yù)灌封注射器的包材包括硼硅玻璃和塑料兩種，玻璃產(chǎn)品的規(guī)格常為0.5ml~20ml，塑料產(chǎn)品的規(guī)格為5ml~50ml。玻璃預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)企業(yè)包括山東威高、山東藥玻、碧迪等企業(yè)，塑料預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)企業(yè)包括康德萊等。根據(jù)我們的研究，國(guó)藥集團(tuán)和科興生物的滅活疫苗均為預(yù)灌封注射劑，劑量均為0.5ml/支，我們認(rèn)為，從規(guī)格上判斷，疫苗使用硼硅玻璃預(yù)灌封注射器。

目前預(yù)灌封注射器的主要供應(yīng)商為山東威高。山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司是隸屬于威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司。是中國(guó)第一家取得注冊(cè)證的預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家，年生產(chǎn)預(yù)灌封注射器能力達(dá)1.5億支，生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)達(dá)到國(guó)際一流水平。根據(jù)山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司官網(wǎng)，在7月16日疫苗企業(yè)產(chǎn)融對(duì)接座談會(huì)上，威高普瑞總經(jīng)理倪世利表示：“自衛(wèi)生事件發(fā)生以來，威高為確保疫苗用預(yù)灌封產(chǎn)品供應(yīng)，在廠房建設(shè)、原料儲(chǔ)備、設(shè)備采購(gòu)等方面積極應(yīng)對(duì)，投資建設(shè)了10萬平方米的生產(chǎn)廠房，設(shè)備到位后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能16億支以上。目前，第一個(gè)新車間已投入使用，并計(jì)劃于2021年全部建成投產(chǎn)，屆時(shí)威高預(yù)灌封產(chǎn)能將突破6億支。”而根據(jù)全景網(wǎng)信息，山東藥玻9月末在全景網(wǎng)回復(fù)投資者“目前沒有疫苗方面的訂單?！蔽覀冋J(rèn)為，山東威高為國(guó)藥和科興滅活疫苗預(yù)灌封注射器的主要供應(yīng)商。

2021年預(yù)灌封注射器市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)容44-65億元。從產(chǎn)能的角度，國(guó)藥集團(tuán)疫苗2021年預(yù)產(chǎn)能為8-10億支，科興生物疫苗預(yù)產(chǎn)能為3億支，合計(jì)11-13億支。以5ml預(yù)灌封注射器單價(jià)4-5元計(jì)算，整個(gè)預(yù)灌封注射器市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)容44-65億元?？紤]到威高普瑞16億支的生產(chǎn)線仍在投資建設(shè)，2021年山東威高的產(chǎn)能將無法滿足國(guó)內(nèi)疫苗的需求。因此，我們認(rèn)為，隨著2021年疫苗產(chǎn)能的提升，山東藥玻、寧波正立等將迎來大量預(yù)灌封注射器均訂單，公司業(yè)績(jī)有望進(jìn)一步增厚。

(三)免疫佐劑

免疫佐劑可增強(qiáng)或調(diào)節(jié)機(jī)體免疫原性。免疫佐劑簡(jiǎn)稱佐劑，為非特異性免疫增生劑，是指同抗原一起或預(yù)先注入機(jī)體內(nèi)增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答能力或改變免疫應(yīng)答類型的輔助物質(zhì)。對(duì)于疫苗而言，部分疫苗，如類毒素疫苗、亞單位疫苗將病原微生物的一部分抗原人為地純化出來，這些抗原引起的免疫反應(yīng)能夠誘導(dǎo)機(jī)體抵御病原微生物。由于這類疫苗沒有病毒核酸，無法在人體內(nèi)復(fù)制，安全性較高，但缺點(diǎn)在于無法誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生較強(qiáng)的免疫反應(yīng)等。因此，對(duì)于這類疫苗，往往需要一些物質(zhì)來增強(qiáng)或調(diào)節(jié)人體免疫原性，這些物質(zhì)即為佐劑。

佐劑的使用已有近百年的時(shí)間，1926年，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)硫酸鋁鉀(明礬)對(duì)白喉毒素的免疫原性具有增強(qiáng)作用，掀開了佐劑應(yīng)用的序幕。從分類上，佐劑通常可分為礦物鹽類佐劑、油乳劑佐劑、微生物和植物提取物及衍生物類佐劑、微?？乖f呈系統(tǒng)佐劑和細(xì)胞因子類佐劑五大類。

礦物鹽佐劑是人類最早發(fā)現(xiàn)并廣泛使用的疫苗佐劑，市占率較大。鋁佐劑是首個(gè)被FDA批準(zhǔn)的人用免疫佐劑，主要由磷酸鋁和氫氧化鋁沉淀組成，具有便宜、安全、合成簡(jiǎn)單的優(yōu)點(diǎn)。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，鋁佐劑能刺激機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)大Th2介導(dǎo)的體液免疫，在人體實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)也會(huì)有部分的Th1細(xì)胞免疫反應(yīng)存在。但是，過高劑量的鋁佐劑會(huì)影響大腦和骨組織，導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)綜合癥和透析性癡呆。在疫苗研發(fā)中，科興中維將滅活的COVID-19病毒吸附在鋁佐劑上，以增強(qiáng)疫苗的免疫原性。

油乳劑佐劑包括皂角苷類佐劑、水包油類和油包水類乳劑。從皂角苷混合物QuilA中分離出的QS-21現(xiàn)已被作為佐劑廣泛應(yīng)用于多種疫苗的臨床試驗(yàn)中，其中包括腫瘤、HIV、瘧疾和阿爾茨海默癥等多種疾病那個(gè)。弗氏佐劑是一種“油包水類”乳劑，由液體石蠟和羊毛脂混合而成，可分為完全弗氏佐劑和不完全弗氏佐劑兩種，是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中運(yùn)用最為廣泛的佐劑。

微生物和植物提取物及衍生物類佐劑的主要成分為細(xì)菌、真菌、病毒、植物成分等，這些微生物及植物成分可通過靶向模式識(shí)別受體，激活機(jī)體先天免疫，成為潛在的疫苗佐劑。例如，TLR3的配體聚肌胞苷酸能夠和多肽聯(lián)合促進(jìn)機(jī)體產(chǎn)生很強(qiáng)的細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞反應(yīng)，是目前實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)的Th1誘導(dǎo)佐劑之一。

微?？乖f呈系統(tǒng)佐劑包括脂質(zhì)體、免疫刺激復(fù)合物、微粒以及納米粒子等。脂質(zhì)體是球星的結(jié)構(gòu)，四周由磷脂雙分子層組成，抗原可以被包裹在球形的內(nèi)部，也可以插在磷脂雙分子層上，本次mRNA疫苗便使用了脂質(zhì)體技術(shù)。

細(xì)胞因子佐劑包括白介素細(xì)胞因子、粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子等。IL-1是最早用于佐劑的細(xì)胞因子，可增強(qiáng)對(duì)抗原的初次和二次反應(yīng)，誘導(dǎo)抗原特異性T細(xì)胞活性增強(qiáng)和B細(xì)胞增殖。粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子通過激活和招募抗原遞呈細(xì)胞來增強(qiáng)初次免疫反應(yīng)，一直被用于腫瘤治療疫苗中的佐劑。Valeant公司將粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子和前列腺酸性磷酸酶組成Sipuleucel-T前列腺癌疫苗，該疫苗2010年獲FDA批準(zhǔn)上市，是首個(gè)用于治療腫瘤的疫苗。

根據(jù)WHO公布的處于臨床前列的疫苗，滅活疫苗以科興生物為代表選用鋁佐劑，國(guó)藥集團(tuán)滅活疫苗選用的佐劑未對(duì)外公布;非復(fù)制型病毒載體選用腺病毒或減活流感病毒作為佐劑;mRNA疫苗選用脂質(zhì)體作為佐劑;蛋白質(zhì)亞單位疫苗選用基質(zhì)M為疫苗佐劑。

國(guó)內(nèi)疫苗佐劑龍頭為威爾藥業(yè)，根據(jù)2019年威爾藥業(yè)的招股說明書，公司聚山梨酯80(吐溫80)是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)家批量化供應(yīng)的品種，公司聚山梨酯80已占領(lǐng)國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)。考慮到聚山梨酯80生產(chǎn)工藝要求高，穩(wěn)定大批量生產(chǎn)難度大，短期內(nèi)市場(chǎng)出現(xiàn)批量化供應(yīng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能性很低。目前市場(chǎng)上達(dá)到注射用要求的進(jìn)口聚山梨酯80主要由日本油脂株式會(huì)社供應(yīng)，雙方質(zhì)量相當(dāng)，但威爾德價(jià)格相當(dāng)于進(jìn)口產(chǎn)品的十分之一。2017年，公司聚山梨酯80銷量額達(dá)9108萬元，銷量為51.93噸，售價(jià)為175元/噸。根據(jù)公司2019年年報(bào)，藥用輔料板塊毛利率達(dá)65.43%，顯著優(yōu)于公司合成潤(rùn)滑基礎(chǔ)油板塊22.69%的毛利率。因此，我們認(rèn)為，若疫苗的佐劑大量使用吐溫80，企業(yè)的利潤(rùn)將進(jìn)一步提升。

三、流通階段

疫苗流通的核心是冷鏈運(yùn)輸，冷鏈運(yùn)輸是確保疫苗有效性的關(guān)鍵。冷鏈運(yùn)輸按階段可分為疫苗出廠前階段、冷鏈車運(yùn)輸階段、疫苗冷庫(kù)貯藏階段。在疫苗出廠前階段，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)、檢疫合格的證明材料，疫苗包裝應(yīng)標(biāo)示貯藏所需要的溫度和濕度。在冷鏈車運(yùn)輸階段，應(yīng)配備溫濕度記錄裝置、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警裝置、遠(yuǎn)程報(bào)警裝置等，實(shí)時(shí)提醒隨車人員快裝塊卸，嚴(yán)格監(jiān)控車廂溫度。在疫苗冷庫(kù)貯藏階段，疫苗貯藏應(yīng)當(dāng)配備兩套以上的獨(dú)立冷庫(kù)或兩套制冷系統(tǒng)，確保一個(gè)冷庫(kù)出現(xiàn)故障，有備用冷庫(kù)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。同時(shí)，疫苗冷庫(kù)要配有自動(dòng)檢測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，并且符合庫(kù)房、風(fēng)機(jī)的合理布局。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度，醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸主要包括低溫存儲(chǔ)設(shè)備、冷鏈流通和冷鏈物流。

(一)低溫存儲(chǔ)設(shè)備

低溫存儲(chǔ)設(shè)備主要包括疫苗保溫箱和疫苗冷藏柜。疫苗保溫箱用于疫苗的存儲(chǔ)和運(yùn)輸，在疫苗裝箱前，首先將保溫箱預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)，其次在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑，保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離，最后啟動(dòng)溫度檢測(cè)設(shè)備，將箱體密閉。疫苗冷藏柜通常是在疾控中心或防疫站配備的，用于疫苗儲(chǔ)藏的醫(yī)冷設(shè)備，醫(yī)藥冷藏柜應(yīng)具備溫濕度記錄和報(bào)警功能，保證冷藏柜中的疫苗在規(guī)定的溫度限度內(nèi)。按照適用溫度不同，保溫箱和冷藏箱可進(jìn)一步劃分為冷藏箱、冷藏冷凍箱、液氮箱等。

海爾生物為國(guó)內(nèi)低溫存儲(chǔ)設(shè)備龍頭，2019年收入破十億元。國(guó)內(nèi)深耕于低溫存儲(chǔ)設(shè)備的企業(yè)主要包括澳柯瑪、海爾生物、中科美菱等。青島澳柯瑪超低溫冷凍設(shè)備有限公司成立于2011年，是澳柯瑪股份有限公司的控股子公司，主要產(chǎn)品包括血液冷藏箱、醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等。海爾生物成立于2005年，掌握超低溫制冷核心技術(shù)，公司在復(fù)疊式低溫制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)、多級(jí)制冷混合制冷劑制備、高效換熱技術(shù)等核心技術(shù)的研發(fā)上處于全球領(lǐng)先地位。中科美菱由合肥美菱股份有限公司和中國(guó)科學(xué)院理化技術(shù)研究院于2002年成立，目前涉足的主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)用低溫保存箱、專業(yè)冷庫(kù)等。

海爾生物疫苗低溫存儲(chǔ)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)滲透率達(dá)32%，國(guó)際滲透率達(dá)10%。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模約為17.5億元，同比增長(zhǎng)19.8%。預(yù)計(jì)到2022年，市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)30億人民幣，2017年至2022年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.2%。海爾生物的全球市場(chǎng)排名已經(jīng)上升到第三位，對(duì)應(yīng)全球市場(chǎng)份額的10.7%，在中國(guó)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)份額達(dá)35.8%，其中，在疫苗低溫存儲(chǔ)領(lǐng)域，海爾生物占比達(dá)32.2%，以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)位居榜首。

mRNA疫苗對(duì)冷鏈儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求較高。對(duì)于疫苗的存儲(chǔ)，冷鏈存儲(chǔ)設(shè)備可分為深度冷鏈設(shè)備(零下70℃)、冷鏈設(shè)備(零下20℃)和冷藏鏈設(shè)備(2至8℃)。對(duì)于國(guó)產(chǎn)的疫苗，如國(guó)藥集團(tuán)、科興生物的滅活疫苗，智飛生物的重組蛋白疫苗，均可實(shí)現(xiàn)在2-8℃溫度下運(yùn)輸和存儲(chǔ)。因此，我們認(rèn)為，國(guó)內(nèi)的CDC無須配備超低溫冰箱，流通亦無須準(zhǔn)備超低溫冷鏈運(yùn)輸車輛。對(duì)于Moderna和BioNTech的mRNA疫苗，前者需要零下20℃的運(yùn)輸環(huán)境，后者需要零下70℃的運(yùn)輸環(huán)境，對(duì)冷鏈和深度冷鏈設(shè)備提出了較高的要求和巨大的挑戰(zhàn)。

國(guó)家要求各省市完善基層冷鏈能力建設(shè)。7月份，財(cái)政部、衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于下達(dá)2020年公共衛(wèi)生體系建設(shè)和重大衛(wèi)生事件防控救治體系建設(shè)補(bǔ)助資金預(yù)算的通知》，要求全國(guó)范圍內(nèi)加碼終端冷鏈設(shè)備投入。隨后，全國(guó)各地紛紛加碼終端冷鏈設(shè)備投入，部分地區(qū)要求在年底前完成地區(qū)冷鏈基礎(chǔ)建設(shè)，目前政策資金已下放至基層防疫部門。以四川省為例，四川省共投入10億元用于完善公共衛(wèi)生體系和重大衛(wèi)生事件防控救治體系建設(shè)，其中用于疫苗冷鏈能力建設(shè)金額達(dá)1.5億元，占比15%。

國(guó)內(nèi)冷鏈配備趨于完善，疫苗整裝待發(fā)。12月10日，國(guó)藥控股股份有限公司已啟動(dòng)關(guān)于疫苗配送的全國(guó)物流演練工作，扎實(shí)做好前期各項(xiàng)準(zhǔn)備，以確保冷鏈物流配送全過程安全、高效。演練涉及應(yīng)急救援方案及全鏈條演練流程，覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，共計(jì)40余個(gè)省、地市級(jí)公司參加，涉及質(zhì)量、信息、客服、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵操作環(huán)節(jié)，包括干線運(yùn)輸和落地配送至各區(qū)縣CDC的場(chǎng)景。

(二)冷鏈流通和冷鏈物流

冷鏈流通和冷鏈物流主要涉及冷藏車、流通企業(yè)和物流企業(yè)。

冷藏車泛指運(yùn)輸易腐貨物如速凍食品、保鮮食品、牛奶等，裝備有隔熱結(jié)構(gòu)和制冷裝置的車輛，是公路冷藏運(yùn)輸?shù)闹饕ぞ摺?/strong>在疫苗的運(yùn)輸中，冷藏車可保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。疫苗冷藏車的下游市場(chǎng)主要包括第三方物流企業(yè)，如順豐控股;第三方流通企業(yè)，如上海醫(yī)藥與康希諾8月31日達(dá)成合作協(xié)議，將在全國(guó)范圍內(nèi)開展疫苗產(chǎn)品存儲(chǔ)、配送以及供應(yīng)鏈服務(wù)合作;疫苗企業(yè)，如國(guó)藥控股目前在全國(guó)范圍內(nèi)建有38家省物流中心，209各地市級(jí)物流中心，自有運(yùn)輸車超1700輛，其中冷藏車輛超420輛。

近年來，隨著我國(guó)冷鏈物流行業(yè)的快速發(fā)展，冷藏車行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。根據(jù)中集車輛(01839)招股說明書，2019年全國(guó)冷藏車市場(chǎng)保有量將達(dá)到214,700輛，較上年增長(zhǎng)3.47萬輛，同比增長(zhǎng)率約為19.28%。2015-2019年，我國(guó)冷藏車保有量保持了約23.13%以上的年復(fù)合增長(zhǎng)。盡管行業(yè)擴(kuò)容較快，但從人均保有量上，千人冷藏車保有量?jī)H0.15臺(tái)。

中集車輛是冷藏車行業(yè)龍頭企業(yè)。從競(jìng)爭(zhēng)格局上，中集車輛、河南冰熊、河南新飛、河南紅宇為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，占據(jù)70%市場(chǎng)份額，第二梯隊(duì)和第三梯隊(duì)包括北京晨光、北京北鈴等、河南澳柯瑪?shù)取Ｖ屑囕v專注于半掛車、專用車、冷藏廂式車等車輛制造業(yè)業(yè)務(wù)，公司的“燈塔工廠”致力于推動(dòng)落實(shí)產(chǎn)品升級(jí)換代和向高端制造的轉(zhuǎn)型。公司自2014年開始探索并成功實(shí)施“燈塔工廠”計(jì)劃以來，公司在境內(nèi)外已建成2家冷藏廂式車廂體生產(chǎn)燈塔工廠。燈塔工廠通過產(chǎn)線升級(jí)、技術(shù)工藝改進(jìn)等途徑提升原材料利用率和人工效率，并大力推動(dòng)冷藏車輕量化設(shè)計(jì)，使單位成本逐年下降。

衛(wèi)生事件進(jìn)一步推動(dòng)冷藏車市場(chǎng)擴(kuò)容。在衛(wèi)生事件下，消費(fèi)者普遍使用電商購(gòu)物，點(diǎn)燃了生鮮食品配送到家的需求。同時(shí)，全球?qū)Φ蜏蒯t(yī)療藥品需求激增，進(jìn)一步刺激了醫(yī)療冷鏈的需求。中國(guó)政府在2020年建設(shè)國(guó)家17個(gè)骨干冷鏈物流基地以及減免高速公路農(nóng)產(chǎn)品運(yùn)輸收費(fèi)等一系列措施的實(shí)施，加速了中國(guó)冷藏車市場(chǎng)的增長(zhǎng)。2020年7月，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《關(guān)于做好2020年國(guó)家骨干冷鏈物流基地建設(shè)工作的通知》，《通知》公布了2020年17個(gè)國(guó)家骨干冷鏈物流基地建設(shè)名單，要求入選國(guó)家骨干冷鏈物流基地進(jìn)一步加強(qiáng)冷鏈物流設(shè)施設(shè)備改造，促進(jìn)業(yè)務(wù)創(chuàng)新和經(jīng)營(yíng)模式創(chuàng)新，不斷提高冷鏈物流服務(wù)能力和效率。

醫(yī)藥流通是連接上游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售終端的中間環(huán)節(jié)。醫(yī)藥流通企業(yè)從上游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品，然后再批發(fā)給下游的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店和下游分銷商等，通過交易差價(jià)及提供增值服務(wù)獲取利潤(rùn)。我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式可分為“面向二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主的經(jīng)營(yíng)模式”以及“以市場(chǎng)分銷為主的經(jīng)營(yíng)模式”兩種。前者的模式是指醫(yī)藥流通企業(yè)以二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院為主要銷售對(duì)象，代表企業(yè)包括國(guó)藥控股、上藥醫(yī)藥等，后者的模式是指醫(yī)藥流通企業(yè)以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院、零售藥店等市場(chǎng)化客戶為主要銷售對(duì)象，提供藥品銷售及配送服務(wù)，代表企業(yè)包括九州通等。

受衛(wèi)生事件影響，醫(yī)藥流通企業(yè)呈現(xiàn)出三方面變化。第一，受上半年醫(yī)院就診限制影響，面向二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)利潤(rùn)出現(xiàn)下滑，目前業(yè)務(wù)正逐步恢復(fù);以市場(chǎng)分銷為主的醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，總代理、總經(jīng)銷品種快速增長(zhǎng)，毛利率持續(xù)提升。第二，由于國(guó)外衛(wèi)生事件仍在持續(xù)，相關(guān)防疫物資市場(chǎng)需求十分旺盛，流通企業(yè)出口業(yè)務(wù)逐步放量。據(jù)九州通2020年半年報(bào)披露，公司上半年累計(jì)含稅出口金額達(dá)13.94億元，出口業(yè)務(wù)獲得歷史性突破，出口產(chǎn)品主要涉及口罩、護(hù)目鏡、醫(yī)用面罩、隔離衣、洗手液、呼吸機(jī)等防疫物資和醫(yī)療設(shè)備。第三，電商平臺(tái)成為企業(yè)新增長(zhǎng)極，流通企業(yè)積極拓展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”服務(wù)新模式。如國(guó)控北京加強(qiáng)B2B電商合作運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目的推進(jìn)，提高電話訂單有效購(gòu)貨率。國(guó)藥商城結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際需求，引入醫(yī)用外科口罩、物表消毒濕巾、元?dú)馄?、膠原蛋白飲等多個(gè)新品。

醫(yī)藥物流整體規(guī)模較小，運(yùn)營(yíng)資質(zhì)參差不齊。隨著國(guó)家醫(yī)藥改革的不斷深化，醫(yī)藥資源向基層醫(yī)療組織延伸，藥品流通渠道向扁平化、縱深化發(fā)展，對(duì)醫(yī)藥流通配送的網(wǎng)絡(luò)深度和廣度，以及品質(zhì)和安全提出了更高的要求。在這一背景下，一批物流企業(yè)投身于醫(yī)藥物流，但目前醫(yī)藥物流市場(chǎng)仍然呈現(xiàn)出散、小、亂的局勢(shì)，與傳統(tǒng)醫(yī)藥流通業(yè)相比，規(guī)模較小，運(yùn)營(yíng)資質(zhì)參差不齊。

順豐依托自身物流網(wǎng)絡(luò)、科技底盤和資源集約化管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)健全更深更廣的醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為客戶提供專業(yè)、安全、全程可控的一站式醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈解決方案及服務(wù)，覆蓋醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、電商、經(jīng)銷、零售等多個(gè)領(lǐng)域。衛(wèi)生事件期間，順豐和國(guó)內(nèi)主要領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及超過1000家等級(jí)醫(yī)院合作，為患者提供常溫藥品和冷鏈藥品配送到家服務(wù)。在生物樣本臨床臨檢冷鏈運(yùn)輸、疫苗供應(yīng)鏈及智能醫(yī)藥物流方面，不斷取得突破，為疫苗廠家和疾控中心提供優(yōu)質(zhì)的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和全程質(zhì)量追溯等醫(yī)藥冷鏈供應(yīng)鏈服務(wù)。醫(yī)藥物流受衛(wèi)生事件影響，一季度快遞行業(yè)業(yè)務(wù)量同比增速僅為3.2%，順豐控股實(shí)現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)，業(yè)務(wù)量同比增長(zhǎng)77.1%，市場(chǎng)占有率達(dá)13.7%，較上年提升6.1個(gè)百分點(diǎn)。

四、使用階段

疫苗的主要營(yíng)銷渠道是國(guó)家各級(jí)疾病預(yù)防控制中心。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心是由政府設(shè)立的實(shí)施國(guó)家級(jí)疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益性事業(yè)單位。其使命是通過對(duì)疾病、殘疾和傷害的預(yù)防控制，創(chuàng)造健康環(huán)境，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，保障國(guó)家安全和促進(jìn)人民健康。在疫苗的使用階段，主要涉及注射器的使用和醫(yī)療廢物的處理。

(一)注射針/注射器

注射針/注射器主要用于對(duì)人體肌肉、皮下、靜脈注射藥液用，疫苗的接種主要使用注射針/注射器。由于注射針/注射器廣泛應(yīng)用于藥物的輸注治療，而輸注治療作為臨床上最常規(guī)的治療手段，在就診及住院患者中使用非常廣泛，因此注射針/注射器是臨床中最常規(guī)的醫(yī)療器械，市場(chǎng)需求量巨大。2012年，中國(guó)注射針/注射器市場(chǎng)規(guī)模在138.7 億支左右，約合 59.8 億元人民幣，在未來十年內(nèi)其使用數(shù)量的復(fù)合年均增長(zhǎng)率有望達(dá)到12.4%，金額的復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到11.8%。

目前我國(guó)大部分地區(qū)還在使用普通的一次性無菌注射器產(chǎn)品，但是隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴(kuò)大以及病患安全注射意識(shí)的增強(qiáng)，注射器的安全性越來越受到人們關(guān)注，生產(chǎn)廠商也正在加大對(duì)安全注射器的研發(fā)投入和推廣力度。自毀式安全注射器在使用后針頭自動(dòng)回縮，無法重復(fù)利用，可減少“只換針頭、不換針管”的不安全注射行為，避免針尖刺、劃傷醫(yī)護(hù)人員，防止交叉感染。目前，發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)推廣使用安全注射器，但在我國(guó)，由于價(jià)格較高，安全注射器還未被廣泛使用，只是在少量高端病房或針對(duì)特殊疾病時(shí)使用。隨著技術(shù)的進(jìn)步及生產(chǎn)成本的降低，安全注射器的使用將是注射器未來的發(fā)展趨勢(shì)。

醫(yī)用穿刺器械的主要廠商來自美國(guó)、日本、德國(guó)和中國(guó)。國(guó)外知名且規(guī)模較大的醫(yī)用穿刺器械廠商包括美國(guó)BD公司、日本尼普洛株式會(huì)社、日本泰爾茂株式會(huì)社、德國(guó)貝朗醫(yī)療集團(tuán)等。我國(guó)醫(yī)用穿刺器械行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)廠家超過400家，但其中90%以上是中小企業(yè)，具有規(guī)?；拇笾行推髽I(yè)不足10%。絕大多數(shù)中小企業(yè)由于自身市場(chǎng)與生產(chǎn)規(guī)模較小，外購(gòu)穿刺針與自制穿刺器件經(jīng)組裝后出售。國(guó)內(nèi)醫(yī)用穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈較完整的企業(yè)主要包括康萊德、山東威高等。

在本次疫苗中，康希諾/軍科院的腺病毒載體疫苗和智飛生物的重組蛋白疫苗均使用西林瓶包裝存儲(chǔ)，須搭配注射針/注射器使用。根據(jù)我們匯總的產(chǎn)能，2021年康希諾疫苗預(yù)計(jì)產(chǎn)能2億劑，智飛生物疫苗預(yù)計(jì)產(chǎn)能3億劑，合計(jì)5億劑。按照一劑一針的使用方式，預(yù)計(jì)注射針/注射器的市場(chǎng)需求將額外增加5億支。考慮到疫苗的陸續(xù)上市和海外出口因素，我們認(rèn)為，2021年注射針/注射器市場(chǎng)將迎來大幅擴(kuò)容。

(二)醫(yī)療廢物

醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物，屬于危險(xiǎn)廢棄物的范疇。醫(yī)療廢棄物的處理處置業(yè)務(wù)是指通過冶煉、提純等方式實(shí)現(xiàn)醫(yī)療廢物的資源化回收利用，以及通過焚燒、填埋、物化等方式實(shí)現(xiàn)醫(yī)廢的無害化最終處理。

我國(guó)醫(yī)療廢物產(chǎn)生量不斷提升，增速放緩，大多數(shù)醫(yī)療廢物得到及時(shí)處理。根據(jù)生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《2019年全國(guó)大、中城市固體廢物污染環(huán)境防治年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年信息發(fā)布城市醫(yī)療廢物產(chǎn)生量逐年上升。2018年，200個(gè)大、中城市醫(yī)療廢物產(chǎn)生量81.7萬噸，處置量81.6萬噸，大部分城市的醫(yī)療廢物都得到了及時(shí)妥善處置。在200個(gè)大、中城市中，上海市、北京市和杭州市醫(yī)療廢物產(chǎn)生量較大，分別達(dá)5.5萬噸、4.0萬噸和3.0萬噸。前10位城市產(chǎn)生的醫(yī)療廢物總量為26.8萬噸，占全部信息發(fā)布城市產(chǎn)生總量的32.9%。

衛(wèi)生事件的爆發(fā)對(duì)醫(yī)療廢物處理提出新的要求，避免病毒通過醫(yī)療廢物二次感染迫在眉睫。4月30日，國(guó)家發(fā)改委和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施能力建設(shè)實(shí)施方案》，要求爭(zhēng)取1-2年內(nèi)盡快實(shí)現(xiàn)大城市、特大城市具備充足應(yīng)急處理能力;每個(gè)地級(jí)以上城市至少建成1個(gè)符合運(yùn)行要求的醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施。8月，國(guó)家發(fā)改委下達(dá)中央預(yù)算內(nèi)投資18.1億元，支持全國(guó)醫(yī)療廢物處置設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目。11月27日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深入開展愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)的意見》，意見指出加快醫(yī)療廢物處理設(shè)施建設(shè)，完善醫(yī)療廢物和污水處理。

醫(yī)廢處理設(shè)施布局并非一朝一夕，短期內(nèi)將利好醫(yī)廢龍頭企業(yè)。在政策的推動(dòng)下，我國(guó)各地均根據(jù)實(shí)際需求規(guī)劃新建醫(yī)廢處理處置設(shè)施，但考慮到項(xiàng)目選址、審批和建設(shè)，醫(yī)廢處理設(shè)施從立項(xiàng)到投產(chǎn)至少需要2-4年時(shí)間，產(chǎn)能提升慢于需求提升。因此，我們認(rèn)為，短期內(nèi)仍將利好醫(yī)療廢物布局完善的相關(guān)標(biāo)的，如高能環(huán)境、東江環(huán)保等。

疫苗醫(yī)療廢物的處理將進(jìn)一步提升醫(yī)廢處理行業(yè)景氣度。隨著疫苗的廣泛使用，疫苗使用后廢液、西林瓶、注射器、針頭的處理十分關(guān)鍵。疫苗接種后，對(duì)于已經(jīng)打開瓶塞或稀釋過得疫苗，必須當(dāng)天接種完畢，未用完得疫苗須經(jīng)加熱處理后交由醫(yī)療廢物企業(yè)處理，以免污染環(huán)境。吸入注射器內(nèi)未用完的疫苗應(yīng)注入專用空瓶?jī)?nèi)交由醫(yī)療廢物企業(yè)處理。隨著疫苗的廣泛接種，疫苗廢液的處理、存儲(chǔ)疫苗西林瓶的處理和一次性針頭、預(yù)灌封注射器等的處理將進(jìn)一步拓寬醫(yī)廢處理企業(yè)利潤(rùn)，提升行業(yè)景氣度。

(編輯：張金亮)