中生制藥(01177)Q3凈利大降21.9%,仿制藥王也未能抗住集采之殤?

集采之下,仿制藥難有出路,連仿制藥王中國生物制藥都扛不住了。

三季度國內經濟大面積復蘇,各行各業(yè)均呈現(xiàn)出勃勃生機一片,各大上市公司業(yè)績均大幅改善。然而在這樣大好的環(huán)境下,作為國內醫(yī)藥研發(fā)巨頭,中國生物制藥(01177)卻交出一份歸母凈利潤同比下降18%的成績單,令人瞠目結舌。

Q3歸母凈利同降21.9%

智通財經APP觀察到,11月30日,中國生物制藥發(fā)布三季度業(yè)績報告。報告顯示,2020年1-9月,公司營業(yè)收入181.26億元人民幣(單位下同),同比下降6.2%;歸母凈利潤18.5億元,同比下降18%;扣除無形資產攤銷、金融資產公允價值變動及可轉債等因素影響后,經調整的凈利潤為22.9億元,同比下降11.7%。單三季度來看,公司營業(yè)收入54.8億元,同比下降19.4%;歸母凈利潤為6.4億元,同比下降21.9%。

分領域來看,前三季度公司肝病用藥銷售額約30.52億元,同比下降38.6%,其中單三季度收入8.03億,同比下滑52.0%,肝病主要受恩替卡韋集采影響較大。

抗腫瘤板塊,作為中國生物制藥的長期接力棒,前三季度抗腫瘤收入57.9億,同比增長37.8%,占總收入比重的32%;第三季度抗腫瘤用藥收入為17.8億,同比增長僅8.4%,增速較上半年大幅放緩。中國生物制藥有12000多名銷售人員,銷售網絡遍布全國,實現(xiàn)90%以上的醫(yī)院覆蓋率,銷售能力非常強,且三季度國內醫(yī)院門診量已經接近恢復公共衛(wèi)生事件前正常水平,理論上,公司的抗腫瘤業(yè)務收入增速不應該只有8.4%。此外,和銷售能力差不多的恒瑞醫(yī)藥相比,三季度恒瑞醫(yī)藥的抗腫瘤板塊增長強勁,單三季度公司歸母凈利潤取得20.74%的增長水平,如此看來目前中國生物制藥的抗腫瘤板塊仍較難扛起公司業(yè)績大旗。

另外,盡管呼吸系統(tǒng)領域及抗感染領域增長勢頭強勁,但無奈基數(shù)過小,也難成氣候。資料顯示,公司的呼吸系統(tǒng)領域前三季度收入9.64億,同比增長17.3%,其中單三季度收入3.7億,同比增長35.6%;抗感染領域前三季度收入10.7億,同比增長19.5%,單三季度收入3.1億,同比增長14.6%。從營收角度來看,這兩個領域規(guī)模尚小,因此也并沒有讓中國生物制藥走出集采的影響。

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再看費用,公司的研發(fā)費用率穩(wěn)定、銷售費用率略減。前三季度中國生物制藥研發(fā)費用21.1億,占收入11.6%,與去年同期的11.2%基本持平,其中創(chuàng)新藥、生物藥占研發(fā)開支比例達47%、12%。銷售費用68.6億,占收入37.9%,高于去年同期的39.3%減少1.4%,主要由于集采品種增加銷售費用下降。

大品種仿制藥難抗集采刀,me too創(chuàng)新難賣高價

靠傳統(tǒng)大輸液盈利的中國生物制藥,在葡萄糖原料項目和氟哌酸項目接連失利后,經過調研當時市場格局,將企業(yè)定位為肝病研發(fā)。

1987年,國際上甘草酸治療肝炎的技術剛剛取得突破性進展,中國生物制藥變研發(fā)并成功推出甘草酸治療肝炎的第二代產品——“強力寧”,由于該產品大獲成功,因此接下來的很長一段時間內,公司都是以肝病治療用藥為主,并且在肝病市場取得龍頭的地位。也正是肝病用藥,為中國生物制藥后續(xù)其他產品管線的研發(fā)奠定了強有力的基礎,成為國內當之無愧的“首仿之王”。

2019年公司獲批18個仿制藥,其中6個都是首仿,另有6個品種國內獲批企業(yè)不多于2家,一致性評價方面,2019年中國生物制藥共有13個品種通過一致性評價,名列各傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)前茅。

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前三季度,公司在研發(fā)管線繼續(xù)保持良好的成績,包括生產批件11件,通過化藥一致性評價(或者視同通過)15件,新臨床批件6件,完成臨床試驗新申報生產2件,新申報一致性評價6件。

但首仿也是仿,歸根結底還是逃不過集采的壓力。從2019年的藥品獲批品種來看,僅釓塞酸二鈉注射液、注射用阿扎胞苷、醋酸阿比特龍片、來那度胺膠囊等少數(shù)幾個產品的競爭相對緩和、現(xiàn)有競爭對手和在研廠家都比較少以外,其余產品后續(xù)在研公司都比較多。在當下集采頻率越來越快的時代下,即便是首仿,也只能賺取兩三年的超額收益。

而隨著集采品種范圍的進一步擴大,仿制藥想像過去那樣繼續(xù)持續(xù)貢獻業(yè)績也變得相當困難。也因此,公司采取“仿創(chuàng)結合”的方式,利用仿制藥賺取現(xiàn)金流,為創(chuàng)新藥提供資金基礎。

從戰(zhàn)略角度來看,中國生物制藥這一舉措相當正確,但是醫(yī)改進程不斷加速,大品種仿制藥能否再維持長期的現(xiàn)金流供應也成了問題。就拿公司的產品恩替卡韋來說,2014-2017年,恩替卡韋的全球銷售額一直在10億美元以上,占據全球乙肝市場巨大的市場份額。同國外市場相似,我國核苷(酸)類乙肝用藥逐漸成為治療乙肝的主流用藥,樣本億元銷售額排在首位的是恩替卡韋,2018年恩替卡韋樣本醫(yī)院銷售額為18.97億元,市場份額為68%。但由于帶量采購降價,2019年樣本醫(yī)院恩替卡韋銷售額為13.97億元,同比下降22.78%,彼時僅僅是“4+7”帶量采購的影響。第二次聯(lián)盟區(qū)集采同樣降價,今年1月份開始實施,可以看到今年集采推進后,樣本醫(yī)院的銷售額會進一步下降,也就意味著產品空間大打折扣。

如此看來,再大品種的仿制藥也扛不住集采的刀,而公司后續(xù)仍有多款大品種仿制藥,如布地奈德、利伐他班、來那度胺等,若這些產品也集采,那么公司還能指望這些大品種仿制藥貢獻現(xiàn)金流多久?

再看創(chuàng)新藥部分,在創(chuàng)新藥布局方面,公司也主要是me too類創(chuàng)新藥,如PD-1、利妥昔單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗等,明年幾款重磅產品也會陸續(xù)上市。在醫(yī)保談判之前,憑借著公司強大的銷售渠道,成績自然也不會太差,不過在me too類創(chuàng)新藥泛濫、醫(yī)保談判持續(xù)壓低價格的的情況下,這些藥很也不會給予太高的估值。

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近期醫(yī)保正在談判,其中便有PD1,有媒體報道恒瑞可能會將PD1的價格拉到3-5萬/年治療費用,而中國生物制藥的PD1要明年才會上市,尚未上市,競爭對手就將價格拉到極低的地步,因此中國生物制藥想在PD1上賺大錢,恐有難度。

綜合來看,對于中國生物制藥而言,“仿創(chuàng)結合”理念極好,但在集采的大環(huán)境下,過去的首仿大品種風光不再,而me too類創(chuàng)新也難逃醫(yī)保談判大關,因此在公司有真正1類創(chuàng)新藥之前,中國生物制藥豐富的研發(fā)管下下也不過如此。

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