智通財經(jīng)APP獲悉,12月2日,藥明康德(02359)子公司合全藥業(yè)、藥明生物(02269)與總部位于德國慕尼黑的蛋白質(zhì)-藥物偶聯(lián)開發(fā)商Tubulis公司宣布,三方建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,共同加速Tubulis新一代抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)的開發(fā),直至新藥臨床實驗申請(IND)。
根據(jù)合作協(xié)議,藥明生物和合全藥業(yè)將成為Tubulis的CDMO(合作研究開發(fā)生產(chǎn))合作伙伴,提供ADC產(chǎn)品中間體的規(guī)模放大、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù),其中合全藥業(yè)專注于連接體(linker)和有效載荷(payload),藥明生物專注于單克隆抗體(mAb) 和Tubulis專有Tub-tag?技術(shù)中使用的酶。藥明生物隨后將進(jìn)行工藝開發(fā)和生物偶聯(lián),并以GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)偶聯(lián)原液和制劑,灌裝用于臨床前毒理研究,同時供應(yīng)用于臨床評價的產(chǎn)品批次。此次合作的財務(wù)細(xì)節(jié)未披露。
據(jù)悉,Tubulis近期已完成1070萬歐元的A輪融資,用于擴(kuò)大抗體偶聯(lián)藥物的治療潛力,并推進(jìn)其獨特的多功能和可定制的ADC技術(shù)平臺開發(fā)。該公司利用兩項專有技術(shù)來解決目前獲批的ADC藥物面臨的主要瓶頸——穩(wěn)定性及有效載荷驅(qū)動的毒性。通過適應(yīng)癥定制ADC,Tubulis將開發(fā)創(chuàng)新化合物來治療癌癥及其他疾病。