百濟神州(06160)高選擇性Bcl-2抑制劑BGB-11417獲批臨床

智通財經(jīng)APP獲悉，12月2日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示，百濟神州(06160)自主研發(fā)的1類新藥BGB-11417薄膜包衣片獲得4項臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤。

根據(jù)百濟神州早前發(fā)布的公開資料，BGB-11417是一款潛在“best-in-class”的Bcl-2抑制劑，具有高選擇性。百濟神州已在今年第一季度啟動BGB-11417用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1期臨床試驗，并計劃將其作為單藥以及聯(lián)合BTK抑制劑澤布替尼進(jìn)行開發(fā)。

據(jù)悉，此前BGB-11417薄膜包衣片已在澳大利亞獲批臨床，目前正在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行一項針對成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1a/1b期開放標(biāo)簽、劑量遞增和擴展研究。