智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示,艾伯維(ABBV.US)upadacitinib片和elsubrutinib(ABBV-105)膠囊獲得三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)兩款藥物聯(lián)合治療中重度活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。
Upadacitinib是一款JAK1抑制劑,已于2019年8月在美國獲批治療活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。目前,艾伯維正開發(fā)upadacitinib治療克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、特應(yīng)性皮炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等多種自身免疫性疾病。Elsubrutinib是一款不可逆BTK抑制劑,目前尚未在任何地區(qū)獲批上市。艾伯維本次獲批臨床的藥物是JAK抑制劑和BTK抑制劑的聯(lián)合療法。