上海醫(yī)藥(02607)：抗心絞痛藥鹽酸胺碘酮片通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司山東信誼制藥有限公司(山東信誼)收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的關于鹽酸胺碘酮片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2020B04726)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

據(jù)悉，鹽酸胺碘酮片為抗心絞痛藥，主要適用于房性、結性、室性和伴W-P-W綜合征的心律失常，由WYETH PHARMS研發(fā)，最早于1985年在美國上市。2019年12月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣892萬元。

截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠家為賽諾菲(杭州)制藥有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2019年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣7978萬元。2019年，山東信誼該藥品的銷售收入為人民幣1345萬元。